Пепсан®-Р

Одно саше (10 г) содержит активные вещества: диметикон 3,0 ггвайазулен 0,004 гвспомогательные вещества: с орбитол 70% кристаллизуемый, к аррагенаты, натрия цикламат, метилпарагидроксибензоат E 218, масло мяты перечной, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Гель голубого цвета с мятным запахом Форма выпуска и упаковка По 10 ггеля в саше из многослойного материала (отбеленная крафт-бумага/ полиэтилен низкой плотности/ алюминиевая фольга/ полиэтилен низкой плотности), по 14 или 30 саше вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в картонной пачке.

- симптоматическое лечение гастралгии
• кишечный метеоризм Перечень сведений, необходимых до начала применения

- повышенная чувствительность к компонентам препарата
• пациентам с непереносимостью фруктозы

Неприменимо

Неприменимо Специальные предупреждения Вследствие наличия сорбитола в количестве 1, 429 г в одном саше, препарат противопоказан у пациентов с непереносимостью фруктозы. Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные). Если симптомы сохраняются или ухудшаются, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременность и лактация Диметикон можно использовать во время беременности и грудного вскармливания. Относительно приема гвайазулена беременными женщинами клинические данные отсутствуют. Тем не менее, до настоящего времени нет сообщений о пороках развития при применении данного лекарственного средства. Поэтому данное лекарственное средство можно принимать во время беременности и кормления грудью. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не применимо Рекомендации по применению Режим дозирования Содержимое саше принимают внутрь по 1-2 саше 2-3 раза в день перед едой, либо в случае возникновения боли. Пепсан
• P не содержит сахар, поэтому не противопоказан лицам, страдающим диабетом.

Неприменимо Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости) Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10); часто (≥ от 1/100 до ˂ 1/10); нечасто (≥ от 1/1000 до ˂1/100); редко (≥ 1/10000 до ˂1/1000); очень редко (˂1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основе имеющихся данных). Неизвестно
• в исключительных случаях сообщалось о реакциях гиперчувствительности, таких как кожная сыпь или зуд При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

2 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения При температуре не выше 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производител е ФАРМАТИС, Зон дактивитэ Эст №1, Б.П. 20, 60190 Эстре Сэн-Дэни, Франция Тел.: +3 3 (0) 1 44 91 51 43 E-mail: contact @ pharmatis. fr Держатель регистрационного удостоверен ия Лаборатории Майоли Спиндлер, 6, авеню де Л’Европ, 78400 Шату, Франция тел.: +33 (0) 1 34 80 55 55 факс: + 33 (0) 1 34 80 62 64 www.mayoly-spindler.com e
• mail: contact. reglementaire @ mayoly. com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Майоли Казахстан», 050026, город Алматы, Республика Казахстан ул. Байзакова, 125, н. п. 3 тел.: +7 (727) 331 49 45, E-mail: drugsafety.kz@mayoly.com