Меры предосторожности — Перьета®

Назначать с осторожностью больным с сахарным диабетом. Дисфункция левого желудочка (включая застойную сердечную недостаточность) На фоне применения препаратов, блокирующих активность HER2, включая препарат Перьета ®, наблюдалось снижение фракции выброса левого желудочка (ФВЛЖ). Случаи развития симптоматической систолической дисфункции левого желудочка [застойная сердечная недостаточность] встречались чаще у пациентов, получавших препарат Перьета ® в комбинации с трастузумабом и химиотерапией по сравнению c применением только трастузумаба и химиотерапии. Риск снижения ФВЛЖ повышен у пациентов, получавших предшествующее лечение антрациклинами или предшествующую лучевую терапию в области грудной клетки. Большинство случаев симптоматической сердечной недостаточности, о которых сообщалось в адъювантном режиме, отмечались у пациентов, которые получали химиотерапию на основе антрациклинов. Инфузионные реакции Сообщалось о случаях развития инфузионных реакций с летальным исходом, связанных с применением препарата Перьета ®. Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом во время инфузии и в течение 60 минут после первого введения, а также во время введения и в течение 30-60 минут после последующих инфузий препарата Перьета ®. Реакции гиперчувствительности/анафилаксии Сообщалось о развитии тяжелых реакций гиперчувствительности, включая реакции анафилаксии и события с летальным исходом на фоне терапии препаратом Перьета ®. Фебрильная нейтропения У пациентов, получавших препарат Перьета ®, трастузумаб и доцетаксел, повышен риск развития фебрильной нейтропении по сравнению с пациентами, получавших плацебо, трастузумаб и доцетаксел, особенно в течение первых 3 циклов терапии. Более высокая частота развития фебрильной нейтропении у пациентов, получавших препарат Перьета ®, была связана с более высокой частотой воспалений слизистых оболочек и диареи у данных пациентов. Диарея Препарат Перьета ® может вызвать тяжелую диарею. Диарея чаще наблюдается при совместном лечении таксанами. Пациенты пожилого возраста (≥65 лет) имеют повышенный риск развития диареи по сравнению с пациентами ≤65 лет.