Состав — ПК-Мерц

1–3 таблетки ПК- Мерц 100 мг два раза в сутки (что эквивалентно 200– 600 мг амантадина сульфата в сутки). У пожилых пациентов, в частности, у пациентов, страдающих состоянием возбуждения и спутанности, предделирия и делирия, требуется более низкая дозировка. При применении препарата в сочетании с другими антипаркинсоническими средствами, дозировка должна быть скорректирована пациенту индивидуально. Пациентам, получавшим амантадин в форме раствора для инфузий, можно увеличить стартовую дозу. В случае резкого ухудшения симптомов болезни Паркинсона в форме акинетического криза, необходимо провести лечение амантадином в виде инфузий. Метод и путь введения Для приема внутрь, после еды с небольшим количеством жидкости, предпочтительнее в первую половину дня. Последнюю дозу рекомендуется принимать во второй половине дня не позже 16–00. Длительность лечения Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести течения заболевания и определяется лечащим врачом. Пациенты не должны прекращать лечение в одностороннем порядке. Максимальная суточная доза – 600 мг. В случае комбинированного лечения необходимо определять дозу индивидуально. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки а) симптомы передозировки Острое состояние интоксикации характеризуется тошнотой, рвотой, повышенной возбудимостью, тремором, атаксией, нарушением зрения, летаргией, депрессией, дизартрией и судорогами головного мозга; в одном случае было сообщено о злокачественной аритмии сердца. Сообщалось об острых токсических психозах, начиная от спутанности с визуальными галлюцинациями до комы и миоклонуса при одновременном приеме амантадина с другими антипаркинсоническими препаратами. б) Терапевтические меры в случае передозировки Конкретная лекарственная терапия или антидот не известны. В случае интоксикации при приеме внутрь таблеток, покрытых оболочкой, вызвать рвоту или промывание желудка. Кроме того, необходимы интенсивные меры контроля для жизненно опасных интоксикаций. Терапевтически приемлемы также прием жидкости, подкисление мочи для более быстрого выведения вещества, возможно, седативный эффект, противосудорожные меры и антиаритмические препараты (в/в лидокаин ). Для лечения нейротоксических симптомов (как описано выше) внутривенное введение 1-2 мг физостигмина может быть предпринято у взрослых каждые 2 часа, у детей по 0,5 мг дважды с интервалами от 5 до 10 минут до максимальной дозы 2 мг. Из-за низкой диализуемости амантадина (около 5%) гемодиализ не имеет смысла. Рекомендуется информировать пациентов о возможном продлении интервала QT и факторах, благоприятствующих возникновению пируэтной судороги
• например, электролит ного дисбаланса (особенно гипокалиемия и гипомагниемия ) или брадикардия. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата ( не применимо ) Указание на наличие риска симптомов отмены Лечение ПК- Мерц нельзя прекращать внезапно, так как это может привести к ухудшению симптоматики. Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Нарушения со стороны нервной системы: Часто
• головокружение Очень редко
• эпилептические припадки, периферическая нейропатия, временная потеря зрения Психические расстройства: Часто -нарушения сна, двигательное и психическое возбуждение. Особенно у предрасположенных пожилых пациентов могут развиться параноидные экзогенные психозы, сопровождающиеся зрительными галлюцинациями. Побочные реакции такого типа могут возникать чаще при применении ПК- Мерца в комбинации с другими противопаркинсоническими препаратами (например, леводопой, бромокриптином ) или мемантином Частота неизвестна
• возникают симптомы расстройства контроля над импульсивным поведение м (желание играть в азартные игры, повышенное либидо, гиперсексуальность, импульсивное желание совершить покупку, компульсивное переедание) Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Часто
• задержка мочи у больных с аденомой предстательной железы Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: Часто
• синдром мраморной кожи в сочетании с отеком лодыжек и голени Желудочно-кишечные нарушения: Часто
• тошнота, сухость во рту Нарушения со стороны сердца: Очень редко Нарушения сердечного ритма, такие как желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, пируэтная желудочковая тахикардия и удлинение интервала QT. Большинство из этих случаев произошло после передозировки или в связи с приемом определенных лекарственных средств или других факторов риска развития сердечных аритмий. Нарушения сердечного ритма с тахикардией. Нарушения со стороны сосудов: Часто
• нарушение кровообращения в положении стоя или при вставании (ортостатическая дисрегуляция ) Нарушения со стороны органа зрения: Нечасто
• расфокусированное зрение Редко
• поражение роговицы, например, точечные субэпителиальные помутнения, которые могут быть связаны с поверхностным точечным кератитом, отеком эпителия роговицы и заметным снижением остроты зрения Очень редко
• при появлении таких симптомов, как нарушение зрения или расфокусированное зрение, пациент должен быть осмотрен офтальмологом незамедлительно. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Очень редко:
• гематологические реакции, такие как лейкопения, тромбоцитопения Сансет желтый (Е 110) может вызывать аллергические реакции При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество - а мантадина сульфат 100 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, желатин, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал картофельный, повидон, натрия кроскармел лоза, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный ( аэросил 200), магния стеарат. состав оболочки: тальк, бутилметакрилат-(2- диметиламиноэтил)- метакрилат-метил ме такрилат-кополимер (1:2:1), титана диоксид (Е 171), магния стеарат, сансет желтый (Е 110). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета с риской на одной стороне. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки полипропиленовой и алюминиевой. По 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.