Меры предосторожности — Прадакса®

U U Риск развития кровотечений Препарат Прадакса ® P P должен применяться с осторожностью при состояниях, характеризующихся повышенным риском кровотечений, а также в случаях одновременного применения лекарственных препаратов, оказывающих влияние на гемостаз посредством ингибирования агрегации тромбоцитов. Во время лечения P P возможно развитие кровотечений различной локализации. При необъяснимом падении уровня гемоглобина и/или гематокрита либо снижении артериального давления необходимо провести поиск источника кровотечения. Для пациентов в ситуациях угрожающего жизни или неконтролируемого кровотечения, для быстрой нейтрализации антикоагулянтного действия препарата Прадакса, может использоваться специфический агент обратного действия - идаруцизумаб. Гемодиализ может вывести препарат Прадакса ® из организма. Для пациентов может быть целесообразным применение свежей цельной крови или свежезамороженной плазмы, концентратов факторов свертывания крови (активированных или неактивированных), или рекомбинантных факторов VIIa или концентратов тромбоцитов (см. раздел « Меры, которые необходимо принять в случае передозировки » ). В исследованиях применение препарата Прадакса P P ® P P связывали с повышенной частотой обширных желудочно-кишечных кровотечений. Повышенный риск таких кровотечений отмечался у пожилых (≥75 лет), получавших 150 мг дважды в день. Другие факторы риска (см. также таблицу 1 ) включают одновременное применение ингибиторов агрегации тромбоцитов, таких как клопидогрел и ацетилсалициловая кислота (АСК) или нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), а также наличие эзофагита, гастрита или гастроэзофагеального рефлюкса. U U Факторы риска В таблице 1 в обобщенном виде представлены факторы, которые могут способствовать повышению риска кровотечений. Таблица 1. Факторы, способствующие повышению риска кровотечений Факторы риска Фармакодинамические и кинетические факторы Возраст ≥ 75 лет Факторы, способствующие повышению содержания дабигатрана в плазме крови U U Основные: Умеренное нарушение функции почек ( КК 30 50 мл/мин) Мощные ингибиторы P