ПРОТЕФЛАЗИД®

;
• вирусами папилломы человека (ВПЧ), включая онкогенные штаммы. В составе комплексного лечения заболеваний женских половых органов, вызванных:
• возбудителями воспалительных заболеваний смешанной этиологии (вирусы, бактерии, патогенные грибки, хламидии, микоплазмы, уреаплазмы). Перечень сведений, необходимых до начала применения

Лечение заболеваний женских половых органов, вызванных:
• вирусами простого герпеса ( Herpes simplex ) I- го и II-го типов, цитомегаловируса и вируса Эпштейна-Барра

• ги пе рчувс тв и тель но ст ьк де й ст в у ющ ем у в ещ ес тв у ил и к лю бо му и зв с пом ога те льн ых в ещ ес тв

Суппозитории не применять перорально. Особых мер безопасности препарат не требует.

ПРОТЕФЛАЗИД ® (суппозитории) можно комбинировать с другими противовирусными препаратами и антибиотиками для лечения вирусно-бактериальных и вирусно-грибковых заболеваний органов малого таза. Негативных проявлений вследствие взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено. В случае возникновения каких-либо реакций при комбинированном применении препаратов необходимо обратиться за консультацией к врачу. Специальные предупреждения В период лечения суппозиториями желательно избегать половых контактов. Этиопатогенетическую терапию заболеваний, указанных в разделе «Показания к применению », кроме местной терапии препаратом ПРОТЕФЛАЗИД ® (суппозитории), необходимо дополнить пероральным применением препарата ПРОТЕФЛАЗИД ® (капли) по схеме и в дозах, указанных в соответствующей инструкции. Для достижения желаемого терапевтического эффекта при лечении генитальных заболеваний, вызванных возбудителями вирусных, бактериальных, грибковых инфекций и их ассоциаций (хламидии, микоплазмы, уреаплазмы), необходимо одновременное лечение половых партнеров. В этом случае для лечения партнера следует использовать препарат ПРОТЕФЛАЗИД ® (капли), по схеме и в дозах, указанных в соответствующей инструкции. Препарат содержит бутилгидроксианизол (E 320), поэтому может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение слизистых оболочек. Во время беременности или лактации При проведении доклинических исследований действующего вещества экстракта ПРОТЕФЛАЗИД ® токсикологического, тератогенного, мутагенного, эмбриотоксического, фетотоксического и канцерогенного влияний не выявлено. Клинический опыт применения препарата ПРОТЕФЛАЗИД ® (капли) в І-III триместрах беременности и в период кормления грудью негативного влияния не выявил. Необходимо придерживаться правил назначения лекарственных средств в период беременности или кормления грудью, оценивая соотношение польза/риск. Применение возможно только по назначению и под контролем врача. Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспорт ным средством или потенциально опасными механизмами. Негативного влияния на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими особого внимания и скорости реакции, не выявлено. Рекомендации по применению Режим дозирования. Для лечения генитальных заболеваний, вызванных вирусами герпеса I -го и II -го типов, применять по 1 суппозиторию (разовая доза, суточная доза). Для лечения рецидивирующей герпетической инфекции, в том числе при наличии цитомегаловирусной инфекции и инфекции Эпштейна-Барр а, приме нять по 1 суппозит орию (разовая доза, суточная доза). При наличии папи лломавирусной инфекции и/или герпетических инфекций в сочетании с бактериальными, грибковыми инфекциями применять по 1 суппозиторию (разовая доза, суточная доза). Дети. Применение препарата ПРОТЕФЛАЗИД ® в форме суппозиториев детям не исследовалось, поэтому препарат не следует назначать детям. Метод и путь введения Суппозитории применять вагинально. Частота применения Для лечения генитальных заболеваний, вызванных вирусами герпеса I-го и II-го типов, применять 1 раз в сутки. Для лечения рецидивирующей герпетической инфекции, в том числе при наличии цитомегаловирусной инфекции и инфекции Эпштейна-Барра, применять 1 раз в сутки. При наличии папилломавирусной инфекции и/или герпетических инфекций в сочетании с бактериальными, грибковыми инфекциями применять 2 раза в сутки. Длительность лечения Для лечения генитальных заболеваний, вызванных вирусами герпеса I-го и II-го типов, применять в течении 7-10 дней и более до исчезновения симптомов заболевания. Для лечения рецидивирующей герпетической инфекции, в том числе при наличии цитомегаловирусной инфекции и инфекции Эпштейна-Барра, применять в течение 10 дней. Курс лечения проводить в течение 3 месяцев (ежемесячно по 10 дней). При наличии папилломавирусной инфекции и/или герпетических инфекций в сочетании с бактериальными, грибковыми инфекциями применять в течение 14 дней. Курс лечения проводить в течение 3 месяцев (ежемесячно по 14 дней). Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Не описано. В случае возникновения передозировки необходимо немедленно проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего лечения. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Нет необходимости. Указание на наличие риска симптомов отмены Нет необходимости. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Лечение проводят под наблюдением врача. В случае возникновения каких-либо нежелательных реакций необходимо обратиться за консультацией к врачу. Суппозитории следует применять после гигиенических процедур. Перед использованием с суппозитория необходимо снять защитную пластиковую упаковку. Суппозиторий вводить глубоко во влагалище. После введения суппозитория желательно находиться в лежачем положении не менее 3 часов и не вступать в половой контакт на протяжении не менее 8 часов. Рекомендовано начинать лечение сразу после менструации. На момент менструации следует сделать перерыв в лечении. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Частота неизвестна: в озможны реакции гиперчувствит ельности, аллергические реакции; при применении препарата возможен незначительный местный зуд или жжение слизистой оболочки, которые исчезают самостоятельно и не требуют отмены препарата. В случае возникновения аллергических или каких-либо других нежелательных реакций применение суппозиториев необходимо приостановить и проконсультироваться с врачом относительно дальнейшей тактики лечения заболевания. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения

2 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения В оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе ООО «НПК «Экофарм» Украина, 30070, Хмельницкая обл., Шепетовский р-н, с. Улашановка, ул. Шевченко, 116 Тел.: +38-(044)-594-05-95; +38-(044)-594-05-96 Электронная почта: office@eco ph arm.ua. Держатель регистрационного удостоверения ООО «НПК «Экофарм» Украина, 0 3045, г. Киев, ул. Набережно-Корчеватская, 136-Б Тел.: +38-(044) -594-05-95; +38-(044)-594-05-96 Электронная почта: office@ eco ph arm.ua. Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственн ых средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасность лекарственного средства Товарищество с ограниченной ответственностью «Фармакод» Республика Казахстан, г. Алматы, Медеуский район, Микрорайон Самал-1, дом 6, кв. 54, почтовый индекс 050051 Тел.: +7-705-191-98-41; +7-727-238-42-64 Электронная почта: office.pharmacode@gmail.com.