Ребиф®

Ребиф ® следует вводить три раза в неделю, предпочтительно:
• в одни и те же дни каждой недели (с интервалом не менее 48 часов, например, в понедельник, среду, пятницу);
• в одно и то же время дня (желательно – вечером). Применение у детей и подростков (от 2 до 17 лет) Официальных клинических исследований применения препарата у детей и подростков не проводилось. Однако, некоторые имеющиеся клинические данные позволяют предположить, что профиль безопасности препарата Ребиф ® в дозе 22 мкг или 44 мкг у детей и подростков при введении три раза в неделю подобен профилю, присущему взрослы мпациент ам. Применение у детей и подростков (младше 2 лет) Ребиф ® не рекомендуется применять для лечения детей возрастом до 2 лет. Метод и путь введения Ребиф ® предназначен для подкожных инъекций. Первые инъекции должны проводиться под наблюдением квалифицированных медицинских работников. Пациент либо члены его семьи, друзья или попечители могут вводить препарат Ребиф ® в домашних условиях после прохождения соответствующего обучения. Прочтите и строго придерживайтесь выполнения следующих инструкций для самостоятельного введения препарата Ребиф ®: Выберите место для инъекции. Ваш врач посоветует Вам места для введения инъекции (удобны ми места ми для инъекции являются верхн яя часть бедра и нижн яя часть живота). Рекомендуется менять место инъекции, чтобы часто не вводить инъекции в одно и то же место, что позволит снизить риск развития некроза в месте инъекции. ПРИМЕЧАНИЕ: не вводите препарат в то место, где Вы чувствуете уплотнение, припухлость или боль; расскажите о таких местах своему лечащему врачу. Тщательно вымойте руки водой с мылом. Извлеките шприц с препаратом Ребиф ® из контурной ячейковой упаковки. Перед введением протрите кожу в месте инъекции тампоном, пропитанным спиртом, и оставьте ее на некоторое время для высыхания. Если на коже останется немного спирта, Вы можете почувствовать жжение. Осторожно соберите кожу вокруг места инъекции в складку (чтобы ее немного приподнять). Прижав запястье к коже вблизи выбранного участка, быстрым и резким движением, держа шприц как карандаш, введите иглу в кожу под прямым углом. Введите препарат, медленно нажимая на поршень (нажимайте на поршень до тех пор, пока не введете весь раствор). Зажмите место инъекции тампоном и извлеките иглу из кожи. Осторожно помассируйте место инъекции сухим ватным шариком или марлей. Утилизируйте все использованные предметы: сразу после окончания инъекции утилизируйте шприц, поместив его в подходящий контейнер. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки В случае передозировки немедленно обратитесь к своему врачу. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата В случае пропущенной инъекции следует продолжать введение препарата со следующей запланированной дозы. Не вводите двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Прекращение введения препарата Ребиф ® Действие препарата Ребиф ® не всегда проявляется сразу после начала лечения. Поэтому нельзя прекращать введение препарата Ребиф ®: для достижения желаемого результата препарат следует вводить регулярно. Если возникли сомнения в эффективности лечения, проконсультируйтесь с врачом. Нельзя прекращать лечение, предварительно не проконсультировавшись с врачом. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае возникновения дополнительных вопросов о применении препарата следует обратиться к своему врачу или фармацевту. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае Подобно всем лекарственным препаратам, Ребиф ® может вызывать побочные эффекты, хотя они развиваются не у каждого пациента. Немедленно сообщите врачу и прекратите применение препарата Ребиф ®, если наблюдается какой-либо из следующих серьезных побочных эффектов:
• Серьезные аллергические реакции (гиперчувствительность). Если сразу после введения препарата Ребиф ® возникают внезапные трудности с дыханием, которые могут проявляться в сочетании с отеком лица, губ, языка или горла, а также крапивницей, зудом по всему телу и чувством слабости или пред обморочным состоянием, следует немедленно обратиться к лечащему врачу или за получением неотложной медицинской помощи. Такие реакции встречаются редко.
• Следует немедленно сообщить своему врачу, если появился какой-либо из следующих возможных симптомов, свидетельствующих о проблемах с печенью: желтуха (пожелтение кожи или белков глаз), обширный зуд, потеря аппетита, сопровождающ ая ся тошнотой или рвотой, или легкое образование кровоподтеков на коже. О серьезных проблемах с печенью могут свидетельствовать дополнительные признаки, например, трудность с концентрацией внимания, сонливость или спутанность сознания.
• У пациентов с рассеянным склерозом во время лечения часто наблюдается депрессия. При появлении депрессии или мыслей о суициде следует немедленно обратиться к врачу. Следует обратиться к врачу в случае появления следующих побочных эффектов:
• Очень часто встречаются гриппоподобные симптомы, такие как головная боль, повышение температуры, озноб, боль в мышцах и суставах, слабость и тошнота. Эти симптомы обычно протекают в легкой форме и чаще встречаются в начале лечения, а с продолжением лечения их частота снижается. Для уменьшения этих симптомов врач может посоветовать прием жаропонижающих болеутоляющих препаратов перед введением каждой дозы препарата Ребиф ® и затем через 24 часа после инъекции.
• Очень часто встречаются реакции в месте введения инъекции, такие как покраснение, отек, изменение цвета, воспаление, боль и нарушение целостности кожи. Обычно частота появления реакций в месте инъекции снижается со временем. Разрушение тканей (некроз), абсцесс и отвердение в месте инъекции встречаются нечасто. Для минимизации риска инфицирования места инъекции см. рекомендации в разделе «

- Лечение пациентов с рассеянным склерозом с рецидивирующим течением (т.е. при наличии двух или более обострений за предыдущие два года).
• Ребиф ® 44 мкг показан для лечения пациентов с единственным клиническим эпизодом демиелинизации (клинически изолированный синдром) с активным воспалительным течением при исключении альтернативного диагноза и наличии высокого риска развития клинически достоверного рассеянного склероза. Перечень сведений, необходимых до начала применения

Гиперчувствительность к природному или рекомбинантному интерферону бета или к любому из компонентов препарата; тяжелая депрессия и/или наличие суицидальных намерений.

Перед тем, как начать применение препарата Ребиф ®, проконсультируйтесь со своим врачом.
• Ребиф ® следует применять только под наблюдением врача.
• Перед тем, как начать лечение препаратом Ребиф ®, внимательно прочитайте и выполняйте инструкции из раздела «Рекомендации по применению» для того, чтобы минимизировать риск развития некроза (т.е. повреждения кожи и разрушения тканей) в месте инъекции. Поскольку у пациентов, принимающих Ребиф ®, встречались случаи развития некроза, в случае местных реакций в месте введения следует обратиться к врачу.
• Перед тем, как начать лечение препаратом Ребиф ®, следует проконсультироваться с врачом в случае имеющейся аллергии (гиперчувствительности) к каким-либо другим лекарственным препаратам.
• Во время лечения могут образовываться тромбы в небольших сосудах, что может приводить к поражению почек. Это может произойти через несколько недель или даже лет после начала лечения препаратом Ребиф ®. В этом случае врач может измерить артериальное давление, провести анализ крови (для определения количества тромбоцитов) и исследовать функцию почек. Следует сообщить своему врачу:
• о заболеваниях костного мозга, почек, печени, сердца, щитовидной железы,
• а также о наличии депрессии,
• или о случаях эпилептических припадков в прошлом, для того, чтобы врач мог тщательно контролировать лечение и выявлять любое ухудшение этих заболеваний.

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарственные препараты. В частности, нужно сообщить своему врачу о приеме противоэпилептических препаратов или антидепрессантов. Специальные предупреждения Ребиф ® содержит натрий и бензиловый спирт Ребиф ® содержит меньше 1 ммоля натрия (23 мг) в одной дозе, т.е. он практически не содержит натрия. Ребиф ® содержит 2.5 мг бензилового спирта в одной дозе. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Существует связь применения б ензилов ого спирт а с риском развития серьезных побочных реакций, включая проблемы с дыханием (так называемый «гаспинг-синдром»), у детей младшего возраста. У детей младшего возраста (до 3 лет) препарат нельзя применять дольше одной недели, если врач не назначил иначе. Если Вы беременны, кормите грудью или страдаете заболеваниями печени или почек, проконсультируйтесь со своим врачом до начала применения препарата – это позволит избежать появления побочн ой реакци и, так называемого «метаболического ацидоза», который развивается из-за нак опле ния больших количеств бензилового спирта в организме. Во время беременности или лактации Обратитесь к врачу перед тем, как начать применение этого препарата в случае наступления или планирования беременности, а также при подозрении на беременность. Вредного влияния препарата на новорожденных/младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не ожидается, поэтому Ребиф ® можно применять во время кормления грудью. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Само заболевание или его лечение могут влиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Если наблюдаются такие явления, этот вопрос нужно обсудить с врачом. Рекомендации по применению Всегда принимайте этот препарат точно по указаниям врача. Проконсультируйтесь с врачом, если Вы в чем-то не уверены. Режим дозирования

2 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре 2 С – 8 С (в холодильнике) в оригинальной упаковке. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе Производитель Мерк Сероно С.п.А. Виа делле Магнолие 15 (р-н Индустриальная зона), 70026 Модуньо (Бари), Италия / Via delle Magnolie 15 (loc. frazione Zona Industriale), 70026 Modugno (Bari), Italy тел / факс: + 39 080 531 82 21; + 39 080 531 8248 Упаковщик Мерк Сероно С.А., отделение в г. Обонн Зон Индустриель де Л’Урьеттаз, СН-1170 Обонн, Швейцария / Zone Industrielle de l’Ouriettaz, СН-1170 Aubonne, Switzerland тел / факс: +41 21 821 70 00 Держатель регистрационного удостоверения ООО Мерк ул. Валовая 35, 115054 Москва, Российская Федерация тел.: + 7 495 937 3304, факс: + 7 495 937 33 05 Е -mail: https:www.merckgroup.com/ru-ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Сона-Фарм Казахстан» Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, пр. Сейфуллина, д. 502, офис 709 тел./факс: +7 (727) 250-71-74 Е
• mail: safety @ sona
• pharm. com