Релаксил

лекарственного препарата Одна капсула содержит активные вещества: валерианы 0. 8 % сухого водно-спиртового экстракта а 125.0 мг, мяты перечной экстракта сухого b 25.0 мг, мелиссы лекарственной экстракта сухого c 25.0 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, магния оксид тяжелый, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, состав оболочки капсулы: азорубин, кармоизин (Е 122), бриллиантовый черный BN (Е 151), синий патентованный V (Е 131), желтый хинолиновый (Е 104), титана диоксид (Е 171), желатин. a
• ( Valeriana officinalis L. ), не менее 0.8 % суммы сесквитерпеновых кислот; b
• ( Mentha piperita L.), не менее 0.75 % розмариновой кислоты в пересчете на сухое вещество; c
• ( Melissa officinalis L.), не менее 5.0 % розмариновой кислоты в пересчете на сухое вещество. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Твердые желатиновые к апсулы с корпусом и крышечкой зеленого цвета. Содержимое капсулы – порошок или спрессованная масса от буровато-коричневого до серо-коричневого цвета с вкраплениями. Форма выпуска и упаковка По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке и зпленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД» Украина, 04073, г. Киев, ул. Копыловская, 38 Тел. (044) 46 1
• 03
• 08, факс (044) 461-03-01; Web -сайт: www. vitamin. com. ua Держатель регистрационного удостоверения АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД» Украина, 04073, г. Киев, ул. Копыловская, 38 Тел. (044) 46 1
• 03
• 08, факс (044) 461-03-01; Web -сайт: www. vitamin. com. ua Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство: АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД» Адрес: 050008, Республика Казахстан: г. Алматы, проспект Абая 109 В, оф. 16А Тел.: +7(727) 356 88 50; е- mail: vitamin_kz@vitamin.com.ua

• повышенная чувствительность к валериане, мелиссе, мяте перечной или к другим компо нентам лекарственного средства
• в ыраженная артериальная гипотензия, бронхиальная астма
• депрессия или другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельно сти центральной нервной системы
• детский и подростковый возраст до 18 лет.

Данные относительно взаимодействия с другими лекарственными средствами ограничены. Перед применением лекарственного средства одновременно с другими лекарственными средствами следует проконсультироваться с врачом. Клинически значимого взаимодействия с активными веществами, которые метаболизируются с помощью CYP 2 D 6, CYP 3 A 4/5, CYP 1 A 2 или CYP 2 E 1, не выявлено. Не рекомендуется одновременное применение с синтетическими седативными лекарственными средствами ( бензодиазепинами ) без консультации с врачом. При одновременном применении возможно усиление действия других седативных и снотворных средств, спазмолитических, аналгетических, анксиолитических лекарственных средств, алкоголя. Специальные предупреждения Пациентам, имеющим тяжелые нарушения функции печени или перенесшим тяжелое заболевание печени в прошлом, лекарственное средство следует применять с осторожностью. Пациентам с гастроэзофагеальным рефлюксом ( изжогой ) следует избегать применения лекарственных средств, содержащих листья мяты перечной, поскольку это может ухудшить их состояние. Пациентам с желчекаменной болезнью или другими заболеваниями желчных протоков и желчного пузыря следует с особой осторожностью назначать лекарственные средства, содержащие листья мяты перечной. В период применения лекарственного средства следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков. Во время беременности и ли лактации Эф фективность и безопасность применения лекарственного средства в период беременности или кормления грудью не установлены, поэтому не рекомендуется применять Релаксил в эти периоды. Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Лекарственное средство может влиять на способность управлять автомобилем и механизмами, поэтому в период его применения рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами до выяснения индивидуальной чувствительности. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослым при умственной нагрузке, возбужденном состоянии или раздражительности рекомендуется принимать по 2 капсулы 2 раза в сутки; при расстройствах сна
• 2 капсулы за 1 час до сна. Метод и путь введения Капсулы следует глотать целыми, запивая водой, независимо от приема пищи. Для лекарственного средства характерно постепенное проявление действия. Частота применения с указанием времени приема Для достижения оптимального эффекта лечения препарат рекомендуется применять по меньшей мере в течение 14 дней. Если через 14 дней от начала лечения улучшение состояния не наблюдается, следует проконсультироваться с врачом. Длительность лечения Срок лечения не ограничен. Даже при длительном применении лекарственного средства привыкание не наблюдается. После прекращения лечения синдром отмены отсутствует. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы. Однократная доза около 20 гкорней валерианы, что эквивалентно приблизительно 42 капсулам лекарственного средства Релаксил, может вызвать такие незначительные симптомы, как пов ышенная утомляемость, абдоминальные спазмы, ощущение сдавливания в груди, головокружение, тремор рук, расширение зрачков. Эти симптомы возникают в течение 24 часов. При передозировке лекарственными средствами, содержащими валериану, также могут возникать головная боль, сонливость, вялость, общая слабость, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, брадикардия / тахикардия, снижение концентрации внимания, усиление седативного эффекта. Нет сообщений о случаях передозировки в случае употребления листьев мелиссы и мяты перечной. Лечение: терапия симптоматическая ( промывание желудка, применение активированного угля ). Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень редко
• сонливость, слабость, ухудшение настроения и снижение работоспособности, расстройства эмоций, головокружение, депрессия. Неизвестно
• тошн ота, спазмы в животе, возможно обострение изжоги
• аллергические реакции. Если возникают другие побочные явления ( например, реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, зуд, крапивницу, покраснение и отек кожи ), следует обратиться к врачу. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения