Седавит

невосприятием фруктозы или глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует принимать данный препарат. При применении препаратов пациенты, особенно со светлой кожей, должны избегать длительного воздействия ультрафиолетового излучения (солнечных ванн, солярия, диатермии). У пациентов с желудочно-пищеводным рефлюксом (изжогой) возможно усиление изжоги. С осторожностью применять препарат пациентам с перепадами артериального давления и сахарным диабетом. Необходимо контролировать артериальное давление и уровень глюкозы в крови. Не принимать с алкоголем. Применение в педиатрии Безопасность и эффективность препарата Седавит для детей до 12 лет не установлена, поэтому препарат можно применять детям с 12 лет. Во время беременности или лактации Не следует применять препарат в период беременности или кормления грудью. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослым и детям с 12 лет препарат назначать внутрь 3 раза в сутки по 5 мл. При необходимости разовую дозу повышать до 10 мл. В случае появления нежелательных реакций со стороны нервной системы (сонливость, головокружение) назначать по 2,5 мл утром и днем и 5 мл на ночь. Интервал между приемами – 8 ч. Препарат можно применять однократно по 5–10 мл за 20–30 минут до предполагаемой эмоциональной нагрузки. Метод и путь введения Препарат принимать внутрь. Препарат принимать в неразбавленном виде или вместе с напитками (чай, сок). В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды. Длительность лечения Продолжительность лечения зависит от формы и выраженности симптомов заболевания, характера сопутствующей терапии, достигнутого эффекта лечения и определяется врачом. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: усиление побочных эффектов; чувство подавленности и сонливости. Позднее эти симптомы могут сопровождаться тошнотой, мышечной слабостью, чувством онемения, болями в суставах и ощущением тяжести в желудке, парастезии. Также могут проявляться симптомы передозировки никотинамида (тахикардия, головная боль, головокружение, судороги, тремор, тошнота, рвота, диарея, повышенная потливость, кашель, кожная сыпь, артериальная гипотензия). Лечение: отмена препарата. Симптоматическая терапия, которую определяет врач. Рекомендовано перед использованием препарата обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Частота неизвестна:
• аллергические реакции, включая гиперемию, сыпь, зуд, отеки, крапивницу, анафилактические реакции, включая анафилактический шок
• сонливость, усталость, головокружение, угнетенное эмоциональное состояние, возбуждение, головная боль, парестезия, слабость, снижение работоспособности
• тошнота, боль и спазмы в животе, рвота, изжога, увеличение желудочной секреции, нарушение функций кишечника (запор, диарея)
• брадикардия, снижение артериального давления, тахикардия, аритмия
• фотосенсибилизация у чувствительных людей, дерматит, сухость кожи
• онемение конечностей, мышечная слабость
• при длительном применении в высоких дозах – снижение толерантности к глюкозе
• отклонение биохимических показателей от нормы: повышение уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ), лактатдегидрогиназы (ЛДГ), щелочной фосфатазы, глюкозы в крови, гиперурикемия. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов: РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 1 мл лекарственного средства содержит: активные вещества: Седавит экстракт жидкий ( Extractum sedaviti fluidum ) ( экстрагент
• этанол 35 % об/об) (1:4,5) из смеси ЛРС: валерианы корневища с корнями ( Valerianae Rhizoma cum Radicibus ), боярышника плоды ( Crataegi fructus ), зверобоя трава ( Hyperici herba ), мяты перечной листья ( Menthae piperitae folium ), хмеля шишки ( Lupuli flos )
• 0,94 мл; Пиридоксина гидрохлорид (Витамин В 6 ) – 0,60 мг; Никотинамид (Витамин РР) – 3,00 мг. вспомогательное вещество: сорбит (Е 420)
• 100.00 мг. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Жидкость от светло-коричневого до коричневого цвета. При хранении допускается образование незначительного осадка. Форма выпуска и упаковка По 100 мл препарата в банке или во флаконе стеклянном укупоренном колпачком алюминиевым или крышкой полимерной с контролем первого вскрытия и защитой от детей. На банку или флакон наклеивают этикетку. По 1 банке или флакону стеклянному вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ложкой мерной помещают в пачку из картона. С рок хранения 2 года. Период применения после вскрытия флакона - 28 дней Не примен ять по истечении срока годности !

- состояние постоянного психического напряжения (синдром менеджера)
• неврастения и неврастенические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревожностью, страхом, усталостью, рассеянностью, нарушением памяти, психическим истощением
• нейроциркуляторная дистония по гипертензивному и кардиальному типу
• астенический синдром (форма гиперстеническая )
• артериальная гипертензия I стадии
• бессонница (легкие формы)
• зудящие дерматозы (экзема, крапивница)
• головная боль, обусловленная нервным напряжением, мигрень
• в качестве симптоматического средства при климактерическом синдроме и легких формах дисменореи Перечень сведений, необходимых до начала применения

- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
• депрессия и состояния, сопровождающиеся угнетением ЦНС
• бронхиальная астма
• выраженная артериальная гипотензия, брадикардия
• миастения
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
• заболевания печени
• ишемическая болезнь сердца
• гиперурикемия, мочекаменная болезнь
• подагра
• декомпенсированный сахарный диабет
• детский возраст до 12 лет

Препарат усиливает действие веществ, оказывающих седативное влияние на центральную нервную систему, а также алкоголя. Возможно взаимное послабление действия леводопы и пиридоксина гидрохлорида. Одновременный прием циклосерина, гидралазина, изониазида, пенициламина и пероральных контрацептивов вызывает повышенную потребность в пиридоксине. Зверобой перфорированный может вызвать индукцию изоферментов 3А4, 1А2 и 2С9 цитохрома Р450, что может вызвать снижение действия других препаратов, которые одновременно принимаются и матаболизуються этими изоферментами. В связи с этим не рекомендуется одновременное применение препарата с:
• индинавиром или другими антиретровирусными препаратами;
• циклоспорином, дигоксином, теофиллином, иринотеканом, такролимусом, гиполипидемическими средствами ( симвостатином ), фексофенадином, трициклическими антидепрессантами (амитриптилином, нортриптилином ), противоэпилептическими средствами ( карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином), селективными ингибиторами обратного нейронального захвата серотонина ( циталопрамом, флувоксамином, сертралином, пароксетином ), буспирином, а также триптанами ( суматриптаном, наратриптаном, золмитриптаном ) и гипотензивными (блокаторами кальциевых каналов);
• варфарином и другими антикоагулянтами – производными кумарина;
• пероральными контрацептивами (из-за снижения эффективности противозачаточных средств с возникновением нерегулярных кровотечений не исключается наступления нежелательной беременности). Не рекомендуется применять с сердечными гликозидами. Диуретики – при комбинированном применении с пиридоксином усиливается действие диуретиков. Снотворные и седативные средства – при комбинированном применении с пиридоксином снижает снотворный эффект. Противопаркинсонические средства – при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается эффективность средств для лечения болезни Паркинсона. Кортикостероиды – при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается количество витамина В6 в организме. При одновременном применении никотиновой кислоты с антитромбическими средствами или ацетилсалициловой кислотой возможен риск развития кровотечения. Применение с гипотензивными средствами приводит к усилению артериальной гипотензии. Применение с гиполипидемическими средствами повышает риск развития токсических эффектов препарата, с спазмолитиками – усиливается эффект спазмолитиков. Одновременное применение с метилдопой приводит к значительному снижению артериального давления, с пробенецидом
• снижение эффекта пробенецида. Возможно усиление фотосенсибилизирующего действия других лекарственных средств, имеющих фотосенсибилизирующей эффект (например, сульфаниламиды, антибиотики группы тетрациклина и фторхинолоны ). Специальные предупреждения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе ПАО « Галичфарм », Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8 тел./факс: (032) 294-99-94, 294-99-02 E- mail: office@arterium.ua Держатель регистрационного удостоверения ПАО « Галичфарм », Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8 тел./факс: (032) 294-99-94, 294-99-02 E- mail: office@arterium.ua Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Претензии потребителей направлять по адресу: ТОО «ТД Фармамед », г. Алматы, улица Ходжанова, здание 67, н.п. 4а Тел.: +7 (727) 344-99-05/06 E-mail: Almaty@pharmamed.kz