Реленза®

Профилактика гриппа Постконтактная профилактика Рекомендуемая доза препарата Реленза ® для профилактики гриппа после тесного контакта с человеком составляет две ингаляции (2 х 5 мг) один раз в день в течение 10 дней. Терапию следует начинать как можно скорее и в течение 36 часов после контакта с инфицированным человеком. Сезонная профилактика Рекомендуемая доза препарата Реленза ® для профилактики гриппа во время вспышки в сообществе составляет 2 ингаляции (2 х 5 мг) один раз в день в течение 28 дней. Особые группы пациентов Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью Коррекция дозы не требуется. Пациенты пожилого возраста Коррекция дозы не требуется. Метод и путь введения Препарат предназначен только для ингаляционного введения с использованием прилагаемого ингалятора Дискхалер ®. Для каждой ингаляции следует использовать один блистер. Другие ингаляционные препараты, например, быстродействующие бронходилататоры, следует принимать до начала ингаляции препаратом Реленза ® (см. раздел «

DOCVARIABLE vault_nd_51b043fc-c563-4f4a-85cb-35d6f983b7e3 \* MERGEFORMAT Лечение гриппа Реленза ® показана для лечения как гриппа А, так и В у взрослых и детей (≥5 лет), у которых наблюдаются симптомы, типичные для гриппа, когда грипп циркулирует в сообществе. Профилактика гриппа Реленза ® показана для постконтактной профилактики гриппа А и В у взрослых и детей (≥5 лет) после контакта с клинически диагностированным заболеванием в семье. В исключительных обстоятельствах, Реленза ® может быть рассмотрена для сезонной профилактики гриппа А и В во время вспышки в сообществе (например, в случае несоответствия между циркулирующими и вакцинными штаммами и пандемической ситуацией). Реленза ® не является заменой вакцинации против гриппа. Надлежащее применение препарата Реленза ® для профилактики гриппа должно определяться в каждом конкретном случае в зависимости от обстоятельств и населения, нуждающегося в защите. При использовании противовирусных препаратов для лечения и профилактики гриппа следует учитывать официальные рекомендации, изменчивость эпидемиологии и влияние заболевания на различные географические районы и группы пациентов. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществам или к любому из вспомогательных веществ;
• противопоказан пациентам с аллергией на молочный белок;
• детский возраст до 5 лет.

Из -за ограниченного числа пациентов с тяжелой астмой или другими хроническими респираторными заболеваниями, пациентов с нестабильными хроническими заболеваниями или пациентов с ослабленным иммунитетом, которые проходили лечение, в этих группах не удалось продемонстрировать эффективность и безопасность препарата Реленза ®. Из -за ограниченных и неубедительных данных, эффективность препарата Реленза ® в профилактике гриппа в условиях дома престарелых не была продемонстрирована. Эффективность Реленза ® для лечения пациентов пожилого возраста старше 65 лет также не установлена. Были очень редкие сообщения о пациентах, получавших лечение препаратом Реленза ®, у которых наблюдался бронхоспазм и/ или снижение дыхательной функции, которые могут быть острыми и/ или серьезными. У некоторых из этих пациентов в анамнезе не было никаких респираторных заболеваний. Любые пациенты, испытывающие такие реакции, должны прекратить прием препарата Реленза ® и немедленно обратиться за медицинской помощью. Из -за ограниченного опыта пациенты с тяжелой формой астмы требуют тщательного рассмотрения риска по отношению к ожидаемой пользе, и препарат Реленза ® не следует назначать, если в случае бронхоконстрикции нет тщательного медицинского наблюдения и соответствующих клинических условий. У пациентов с персистирующей астмой или тяжелой ХОБЛ лечение основного заболевания должно быть оптимизировано во время терапии препаратом Реленза ®. Если Реленза ® считается подходящим для пациентов с астмой или хронической обструктивной болезнью легких, пациент должен быть проинформирован о потенциальном риске бронхоспазма при применении препарата Реленза ® и должен иметь в наличии быстродействующее бронходилатирующее средство. Пациентам, получающим поддерживающую ингаляционную бронходилатирующую терапию, следует рекомендовать использовать свои бронходилататоры перед приемом препарата Реленза ® (см. раздел « Рекомендации по применению » ). Порошок для ингаляций Реленза ® нельзя превращать в раствор для введения путем распыления или искусственной вентиляции легких. Поступали сообщения о госпитализированных пациентах с гриппом, которые получали раствор, приготовленный из порошка Реленза ® для ингаляций, вводимого путем распыления или искусственной вентиляции легких, включая смертельный случай, когда сообщалось, что лактоза в этом препарате препятствовала правильному функционированию оборудования. Порошок для ингаляций Реленза ® следует вводить только с помощью прилагаемого устройства (см. раздел « Рекомендации по применению » ). Реленза ® не является заменой вакцинации против гриппа, и использование приемом препарата Реленза ® не должно влиять на оценку лиц для ежегодной вакцинации. Защита от гриппа длится только до тех пор, пока вводится Реленза ®. Препарат Реленза ® следует использовать для лечения и профилактики гриппа только в тех случаях, когда достоверные эпидемиологические данные указывают на то, что грипп циркулирует в обществе. Реленза ® эффективна только против болезней, вызванных вирусами гриппа. Нет никаких доказательств эффективности препарата Реленза ® при каких-либо заболеваниях, вызванных агентами, отличными от вирусов гриппа. Сообщалось о нейропсихиатрических явлениях во время приема препарата Реленза ® у пациентов с гриппом, особенно у детей и подростков. Поэтому пациенты должны находиться под пристальным наблюдением на предмет изменений в поведении, а преимущества и риски продолжения лечения должны быть тщательно оценены для каждого пациента. Вспомогательные вещества Препарат содержит лактозу. Препарат не рекомендуется применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как галактозная непереносимость, дефицит Lapp-лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Потенциальное влияние других лекарств на препарат Реленза ® Препарат Реленза ® выводится через почечную фильтрацию. Клинически значимые лекарственные взаимодействия маловероятны. Потенциальное влияние Реленза ® на другие лекарственные средства Препарат Реленза ® не ингибирует ферменты цитохрома Р450 (CYP) CYP1A1/2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4. Реленза ® также не влияет на почечные транспортеры OAT1, 2, 3 и 4, OCT1 и 2, OCT2-A, OCT3 и переносчик уратов hURAT1. Препарат Реленза ®, вводимый в течение 28 дней, не ослаблял иммунный ответ на вакцину против гриппа. Специальные предупреждения Во время беременности или лактации Беременность Системное воздействие препарата Реленза ® является низким после ингаляционного введения; однако нет информации о плацентарном переносе препарата Реленза ® у людей. Существует ограниченное количество данных (менее 300 исходов беременности) о применении препарата Реленза ® у беременных женщин.

Хранить при температуре не выше 30 С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Глаксо Вэллком Продакшен Zone Industrielle No 2, 23 Rue Lavoisier, Evreux 27000, Франция Тел: + 39 045 9218111 www. gsk. com Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация АО « ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» Адрес: 125167, г. Москва, Ленинградский пр-т, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1 Тел.: +7 495 777-89-00 Факс: +7 495 777-89-01 e- mail: oax81701@gsk.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственн ых средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Претензии потребителей направлять по адресу: Республика Казахстан ТОО « Registrarius » Адрес: г. Алматы, Бостандыкский район, улица Байзакова 280, коворкинг центр Smart Point-2, офис 29 Тел.: +77001786767 Жалобы на качество лекарственного препарата необходимо направлять на адрес электронной почты: QDNP.Complaints@gsk.com Сообщения о нежелательных реакциях необходимо направлять на адрес электронной почты: safety_kz@smart-pharma.group