Меры предосторожности — Реленза®

Из -за ограниченного числа пациентов с тяжелой астмой или другими хроническими респираторными заболеваниями, пациентов с нестабильными хроническими заболеваниями или пациентов с ослабленным иммунитетом, которые проходили лечение, в этих группах не удалось продемонстрировать эффективность и безопасность препарата Реленза ®. Из -за ограниченных и неубедительных данных, эффективность препарата Реленза ® в профилактике гриппа в условиях дома престарелых не была продемонстрирована. Эффективность Реленза ® для лечения пациентов пожилого возраста старше 65 лет также не установлена. Были очень редкие сообщения о пациентах, получавших лечение препаратом Реленза ®, у которых наблюдался бронхоспазм и/ или снижение дыхательной функции, которые могут быть острыми и/ или серьезными. У некоторых из этих пациентов в анамнезе не было никаких респираторных заболеваний. Любые пациенты, испытывающие такие реакции, должны прекратить прием препарата Реленза ® и немедленно обратиться за медицинской помощью. Из -за ограниченного опыта пациенты с тяжелой формой астмы требуют тщательного рассмотрения риска по отношению к ожидаемой пользе, и препарат Реленза ® не следует назначать, если в случае бронхоконстрикции нет тщательного медицинского наблюдения и соответствующих клинических условий. У пациентов с персистирующей астмой или тяжелой ХОБЛ лечение основного заболевания должно быть оптимизировано во время терапии препаратом Реленза ®. Если Реленза ® считается подходящим для пациентов с астмой или хронической обструктивной болезнью легких, пациент должен быть проинформирован о потенциальном риске бронхоспазма при применении препарата Реленза ® и должен иметь в наличии быстродействующее бронходилатирующее средство. Пациентам, получающим поддерживающую ингаляционную бронходилатирующую терапию, следует рекомендовать использовать свои бронходилататоры перед приемом препарата Реленза ® (см. раздел « Рекомендации по применению » ). Порошок для ингаляций Реленза ® нельзя превращать в раствор для введения путем распыления или искусственной вентиляции легких. Поступали сообщения о госпитализированных пациентах с гриппом, которые получали раствор, приготовленный из порошка Реленза ® для ингаляций, вводимого путем распыления или искусственной вентиляции легких, включая смертельный случай, когда сообщалось, что лактоза в этом препарате препятствовала правильному функционированию оборудования. Порошок для ингаляций Реленза ® следует вводить только с помощью прилагаемого устройства (см. раздел « Рекомендации по применению » ). Реленза ® не является заменой вакцинации против гриппа, и использование приемом препарата Реленза ® не должно влиять на оценку лиц для ежегодной вакцинации. Защита от гриппа длится только до тех пор, пока вводится Реленза ®. Препарат Реленза ® следует использовать для лечения и профилактики гриппа только в тех случаях, когда достоверные эпидемиологические данные указывают на то, что грипп циркулирует в обществе. Реленза ® эффективна только против болезней, вызванных вирусами гриппа. Нет никаких доказательств эффективности препарата Реленза ® при каких-либо заболеваниях, вызванных агентами, отличными от вирусов гриппа. Сообщалось о нейропсихиатрических явлениях во время приема препарата Реленза ® у пациентов с гриппом, особенно у детей и подростков. Поэтому пациенты должны находиться под пристальным наблюдением на предмет изменений в поведении, а преимущества и риски продолжения лечения должны быть тщательно оценены для каждого пациента. Вспомогательные вещества Препарат содержит лактозу. Препарат не рекомендуется применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как галактозная непереносимость, дефицит Lapp-лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.