Состав — Ревекард®

10 мг внутривенно струйно в течение 1-2 минут, затем 90 мг внутривенно капельно с постоянной скоростью в течение 2 часов до достижения максимальной суммарной дозы 100 мг. У пациентов с массой тела менее 65 кг: 10 мг внутривенно струйно в течение 1-2 минут, с немедленным последующим введением препарата в виде внутривенной инфузии с постоянной скоростью в течение 2 ч до достижения максимальной суммарной дозы 1,5 мг/кг массы тела. Вспомогательна я терапия После применения препарата Ревекард ®, в том случае, когда значени я активированного частичного тромбопластинового времени ( АЧТВ ) менее чем в два раза пре вышают верхнюю границу нормы, должно быть начато (или продолжено) инфузионное вве де ние гепарина. Доза гепарина должна обеспечивать подде ржание АЧТВ между 50 и 70 секун дами (значени я должны превышать исходные в 1,5-2, 5 раза). Острый ишемический инсульт Лечение должно проводиться только под контролем врача, специально обученного и имеющего опыт в лечении нейроваскулярных заболеваний. Терапия должна быть начата как можно раньше, в течение 4,5 часов, после появления симптомов. По истечении 4,5 часов после появления симптомов инсульта существует отрицательное соотношение риска и пользы, связанное с приемом алтеплазы, поэтому ее не следует вводить. Рекомендуемая суммарная доза алтеплазы составляет 0,9 мг/кг массы тела (максимально 90 мг) вводится начиная с внутривенного струйного введения дозы препарата, составляющей 10% от величины суммарной дозы, после чего сразу же вводится оставшаяся часть суммарной дозы, вводимая внутривенно в течение 60 минут. Таблица дозирования для острого ишемического инсульта При использовании рекомендуемой стандартной концентрации 1 мг/мл вводимый объем (мл) равен рекомендуемой дозировке (мг) Вес ( кг ) Суммарная доза (мг) В/в струйная доза (мг) Внутривенная доза
• ( мг ) 40 36.0 3.6 32.4 42 37.8 3.8 34.0 44 39.6 4.0 35.6 46 41.4 4.1 37.3 48 43.2 4.3 38.9 50 45.0 4.5 40.5 52 46.8 4.7 42.1 54 48.6 4.9 43.7 56 50.4 5.0 45.4 58 52.2 5.2 47.0 60 54.0 5.4 48.6 62 55.8 5.6 50.2 64 57.6 5.8 51.8 66 59.4 5.9 53.5 68 61.2 6.1 55.1 70 63.0 6.3 56.7 72 64.8 6.5 58.3 74 66.6 6.7 59.9 76 68.4 6.8 61.6 78 70.2 7.0 63.2 80 72.0 7.2 64.8 82 73.8 7.4 66.4 84 75.6 7.6 68.0 86 77.4 7.7 69.7 88 79.2 7.9 71.3 90 81.0 8.1 72.9 92 82.8 8.3 74.5 94 84.6 8.5 76.1 96 86.4 8.6 77.8 98 88.2 8.8 79.4 100+ 90.0 9.0 81.0 *вводится в концентрации 1 мг/мл в течение 60 минут в виде инфузии с постоянной скоростью. Вспомогательная терапия Безопасность и эффективность указанного выше режима терапии, применяемого в сочетании с гепарином и ацетилсалициловой кислотой в первые 24 часа после возникновения симптомов, изучены недостаточно. В связи с этим, в первые 24 часа после начала терапии препаратом Ревекард ® применение ацетилсалициловой кислоты или внутривенного введения гепарина следует избегать. Если применение гепарина требуется по другим показ аниям (например, для профилакти ки тромбоза глубоких вен), его доза не должна превышать 10000 МЕ в день, при этом препа рат должен вводиться подкожно. Дети Имеется ограниченный опыт применения препарата алтеплазы у детей и подростков. Алтеплаза противопоказана при лечении острого ишемического инсульта у детей и подростков в возрасте младше 16 лет. Доза для подростков в возрасте 16-17 лет аналогична дозе для взрослых (см. раздел Специальные предупреждения ). Метод и путь введения Приготовленный раствор препарата Ревекард ® должен применяться внутривенно. Приготовление раствора для инфузий должно проводиться в асептических условиях. Содержимое флакона с лиофилизатом (50 мг) растворяют в полном объеме прилагаемого рас творителя (вода для инъекций, 50 мл) с соблюдением прав ил асептики, чтобы получить рас твор для инфузий, содержащий 1,0 мг/мл алтеплазы. Ост орожно покачивают флакон до пол ного растворения порошка и выдерживают около 5 минут для осаждения появившейся пены. Визуально оценивают внешний вид раствора. Он должен быть прозрачным, бесцветным или желтоватого цвета и не содержать видимых механических включений. Приготовленный рас твор следует использовать сразу после приготовления. Если инфузия по каким-либо причинам откладывается, допускается хранение приготовленного раствора при температуре от 2 °С до 8°С – не более 24 часов без замораживания, при температуре от 15 °С до 25°С – не более 8 часов, если приготовление раствора проводилось в асептических условиях. Приготовленный раствор может дополнительно разводиться стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида для инъекций, при этом минимальное содержание алтеплазы должно составлять 0,2 мг/мл. Внимание! Приготовленный раствор препарата нельзя дополнительно разводить водой для инъекций или растворами для инфузий на основе углеводов, например, декстрозы, а также смешивать с другими лекарственными средствами (в том числе, с гепарином) ни во флаконе для инфузии, ни в общей системе для внутривенного введения. Приготовленный раствор предназначен только для однократного применения. Неиспользованный раствор или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: если максимальная рекомендуемая доза превышена, увеличивается риск внутричерепного кровотечения. Н