Лекарственные взаимодействия — Ревекард®

Специальных исследований взаимодействия алтеплазы с другими лекарственными препаратами, обычно применяемыми при остром инфаркте миокарда, не проводилось. Применение лекарственных средств, влияющих на свертывание крови или изменяющих функцию тромбоцитов, таких как производные кумарина, пероральные антикоагулянты, ингибиторы агрегации тромбоцитов, нефракционированный гепарин или низкомолекулярный гепарин (до, во время или в течение первых 24 часов после начала терапии алтеплазой) может увеличить риск кровотечения. Одновременное применение ингибиторов АПФ может повышать риск анафилактоидных реакций. Одновременное применение антагонистов гликопротеина IIb / IIIa увеличивает риск кровотечения. Специальные предупреждения Отслеживаемость С целью улучшения контроля за применением биологических лекарственных препаратов, в медицинской карте пациента должно быть задокументировано торговое наименование и номер серии применяемого препарата. При назначении препарата Ревекард ® следует тщательно изучить область применения. Требуется тщательное наблюдение при тромболитическом и фибринолитическом лечении. Лечение препаратом Ревекард ® должен проводить врач, имеющий опыт проведения тромболитической терапии и возможность контроля её эффективности. При применении препарата Ревекард ®, также как и других тромболитических препаратов, рекомендуется иметь в распоряжении стандартное реанимационное оборудование и соответствующие лекарственные средства. Гиперчувствительность Иммунно -опосредованные реакции гиперчувствительности, связанные с введением препарата Ревекард ®, могут быть вызваны ал теплазой или любым из вспомогательных веществ. После однократной инфузии алтеплазы устойчивого образования антител к рекомбинантному человеческому тканевому активатору плазминогена не наблюдалось. Систематизированного опыта повторного применения алтеплазы не имеется. Также существует риск развития реакций гиперчувствительности через неиммунологический механизм. Ангионевротический отек представляет собой наиболее часто регистрируемую при применении препарата Ревекард ® реакцию гиперчувствительности. Данный риск может повышаться при применении по показанию «острый ишемический инсульт» и/или при сопутствующем лечении ингибиторами АПФ. Пациенты, ранее получавшие лечение по любому зарегистрированному показанию, должны находиться под наблюдением на предмет ангионевротического отека в течение 24 часов включительно после инфузии. При возникновении тяжелой реакции гиперчувствительности (например, ангионевротического отека) следует прекратить инфузию и незамедлительно начать соответствующее лечение. К нему может относиться интубация. Кровотечение Наиболее частым осложнением терапии алтеплазой является кровотечение, способствовать которому может одновременное применение гепарина. Поскольку алтеплаза растворяет фибрин, может возникать кровотечение из мест недавних пункций. Поэтому тромболитическая терапия требует тщательного наблюдения за зонами возможного кровотечения (включая места введения катетера, артериальных и венозных пункций, инъекций и разрезов). Следует избегать использования жёстких катетеров, внутримышечных инъекций и необоснованных инвазивных манипуляций во время лечения препаратом Ревекард ®. В случае возникновения тяжёлого кровотечения, в особенности церебрального, фибринолитическая терапия, а также применение гепарина должны быть немедленно прекращены. В виду короткого периода полувыведения и минимального воздействия на системные факторы свертывания нет необходимости в заместительной коагуляционной терапии. У большинства пациентов с кровотечениями проводятся: прерывание тромболитической и антикоагулянтной терапии, восполнение объема циркулирующей крови и проведение мероприятий по остановке кровотечений. Если в течение 4 часов до начала кровотечения применялся гепарин, следует рассмотреть вопрос о целесообразности его замены протамина сульфатом. В редких случаях, когда указанные консервативные меры являются неэффективными и кровотечение продолжается, может быть показано переливание препаратов крови. Введение криопреципитата, свежезамороженной плазмы и тромбоцитарной массы может быть назначено в соответствии с клиническими и лабораторными показателями, определяемыми повторно после каждого введения. Инфузию криопреципитата желательно проводить до достижения содержания фибриногена 1 г/л. Можно рассмотреть возможность применения антифибринолитических средств. Риск внутричерепного кровоизлияния может повышаться у пожилых пациентов. Необходима тщательная оценка соотношения польза-риск у пациентов пожилого возраста. Как и при использовании других тромболитиков, при назначении препарата Ревекард ® следует тщательно оценить степень предполагаемой пользы и возможного риска кровотечения в следующих случаях:
• недавно выполненная внутримышечная инъекция или небольшие недавние вмешательства, такие как биопсия, пункция крупных сосудо в, массаж сердца при реанимации;
• с остояния (не упомянутые в списке противопоказаний), при которых повышен риск кровотечения. Пациенты, получающие пероральную антикоагулянтную терапию Применение препарата Ревекард ® может рассматриваться, если режим дозирования или время после последнего приема антикоагулянтов не позволяют подтвердить остаточную эффективность лечения антикоагулянтами с помощью соответствующих тестов на антикоагулянтную активность лекарственных средств, которые не показывают клинически значимого воздействия на систему свертывания крови (например, MHO <1,3 для антагонистов витамина К или другие соответствующие тесты для других пероральных антикоагулянтов находятся в пределах верхней границы нормы). При лечении острого инфаркта миокарда следует дополнительно иметь в виду следующие особые предосте