Передозировка — Ревекард®

Лечение: в большинстве случаев достаточно прекратить введение препарата Ревекард ® и ожидать физиологического восстановления этих факторов. Однако, если развивается серьёзное кровотечение, рекомендуются инфузии свежезамороженной плазмы или свежей крови; при необходимости можно назначить синтетические антифибринолитические средства. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Самой частой нежелательной реакцией, связанной с примен ением алтеплазы, являются крово течения, приводящие к снижению гематокрита и/или гемоглобина. Помимо внутричерепного кровоизлияния (как нежелательной реакции при инсульте) и реперфузионных арит мий (как нежелательной реакции при инфаркте миокарда), нет клинических оснований предпола гать качественные и количественные различия в спектре нежелательных реакций алтеплазы в слу чае применения при эмболии легочной артерии и остром ишемическом инсульте или при ин фаркте миокарда. Очень часто:
• основными нежелательными явлениями при остром ишемическом инсульте были внутричерепные кровоизлияния (ВЧК), все кровоизлияния, включая те, которые указаны в этом списке, например, ВЧК и не ВЧК;
• рецидивирующая ишемия / стенокардия, гипотенз ия, сердечная недостаточность/ отёк легких. Часто:
• внутричерепные кровоизлияния (такие как кровоизлияние в головной мозг, церебральная гематома, геморрагический инсульт, геморрагическая трансформация инсульта, внутричерепная гематома, субарахноидальное кровоизлияние ), при лечении острого инфаркта миокарда и острой массивной тромбоэмболии легочной артерии; фарингеальные кровотечения; желудочно-кишечные кровотечения (такие как желудочные кровотечения, кровотечение из язвы желудка, из прямой кишки, кровавая рвота, мелена (дегтеобразный стул), кровотечение из ротовой полости, кровотечение из десен); экхимозы; урогенитальные кровотечения (такие как гематурия, кровотечения из мочеполового тракта); кровотечения в месте пункции или в месте инъекции (например, гематома в месте установки катетера, кровотече ние в месте установки катетера);
• кардиогенный шок, остановка сердечной деятельности, повторный инфаркт; Нечасто:
• легочные кровотечения, такие как: кровохарканье, гемоторакс, кровоизлияние дыхательных путей; носовые кровотечения; геморрагии в орган слуха;
• реперфузионные аритмии (аритмия, экстрасистолия, фибрилляция предсердий, брадикардия, пароксизмальная желудочковая тахикардия, желудочковая аритмия, фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия), атриовентрикулярная блокада от I степени до полной блокады, электромеханическая диссоциация [EMD], блокада правой ножки пучка Гиса, блокада задней ветви левой ножки пучка Гиса, ранняя постинфарктная стенокардия, ухудшение течения хронической сердечной недостаточности, митральная недостаточность, тромбоэмболия лёгочной артерии, другие системные эмболии / церебральная эмболия, дефект межжелудочковой перегородки;
• снижение артериального давления; Редко:
• кровоизлияния в глазное яблоко; забрюшинное кровотечение (например, забрюшинная гематома); перикардиальное кровотечение;
• реакции гиперчувствительности / анафилактоидные реакции, такие как: аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу, бронхоспазм, ангионевротический отек, гипотензия, шок или любые другие аллергические реакции
•;
• эмболия (тромботическая эмболия), которая может сопровождаться соответствующими последствиями со стороны затронутых внутренних органов;
• тошнота; Очень редко:
• серьезные анафилаксии;
• состояния, связанные с нарушением нервной системы (приступ эпилепсии, судорога, афазия, нарушение речи, делирий, острый мозговой синдром, возбуждение, спутанность сознания, депрессия, психоз), часто в сочетании с сопутствующим ишемическим или геморрагически м цереброваскулярным нарушением. Неизвестно ***:
• кровотечения в паренхиматозные органы (например, печеночные кровотечения);
• рвота;
• повышение температуры тела;
• жировая эмболия (эмболизация кристаллами холестерина), которая может привести к поражению соответствующих органов;
• необходимость в трансфузиях.
• В редких случаях наблюдалось временное образование антител к алтеплазе с низкими титрами, однако клиническое значение этого результата невозможно установить. ** Как и при применении других тромболитиков, явления, описанные выше в соответствующем разделе, регистрировались как осложнения инфаркта миокарда и/или введения тромболитиков. Эти сердечные явления могут представлять угрозу для жизни и привести к смертельному исходу. *** Эта побочная реакция наблюдалась в пострегистрационный период. С 95% вероятностью, категория частоты не больше, чем "редко", но может быть и ниже. Оценка точной частоты не представляется возможной, поскольку неблагоприятная реакция на лекарственный препарат произошла не в течение клинических исследований. Случаи летальных исходов и инвалидизации наблюдались у пациентов, перенесших инсульт (включая внутричерепное кровотечение) и другие серьезные кровотечения. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения