Римантадин

(сахар молочный), что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом. В одной таблетке содержится около 0,0383 г сахарозы (сахара белого) и лакт о зы моногидрата (сахара молочного), что соответствует 0,004 ХЕ; в макс и мальной суточной дозе препарата содержится около 0,231 г сахарозы (сахара белого) и лактозы моногидрата (сахара молочного), что соответствует 0,023 ХЕ. Противопоказано лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы. Во время беременности и лактации Применение препарат а во время беременности и в период лактации прот и вопоказан о. Особенности влияния препарата на способность управлять транспор тным средством или потенциально опасными механизмами Ри мантадин не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами, но лицам, у которых возникают головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые и дети старше 10 лет Прием Ри мантадина необходимо начинать как можно раньше, при появл ении первых симптомов гриппа. Терапевтический эффект более выражен, если прием лекарственного средства начинают в течение 48 часов после появления заболевания. Дозы Взрослые и дети старше 10 лет Лечение гриппа Взрослые и дети старше 10 лет: назначают по 2 таблетки (100 мг) 2 раза в день. Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) назначают по 2 таблетки (100 мг) один раз в день. Длительность курса лечения составляет 5 дней. Профилактика гриппа Применение Ри мантадина следует начать с наступлением эпидемии гри ппа. Его необходимо принимать в течение эпидемии гриппа, но не дольше 2 недель. Взрослые и дети старше 10 лет: по 2 таблетки (100 мг) 2 раза в день. Люди пожилого возраста и пациенты с высоким риском осложнений: доза составляет 100 мг один раз в день. Особые группы пациентов Римантадин противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени. Пациентам с нарушениями функции печени легкой или средней степени тяжести врач перед назначением римантадина должен оценить ожидаемую пользу и потенциальный риск. При необходимости дозу корректируют: по 100 мг один раз в день. Необходимо тщательное наблюдение за пациент а ми данной группы. Пациенты с почечной недостаточностью Римантадин противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек. Пациентам с нарушениями функции почек легкой или средней степени тя жести врач перед назначением римантадина должен оценить ожидаемую пользу и потенциальный риск. При необходимости дозу корректируют: по 100 мг один раз в день. Необходимо тщательное наблюдение за пациент а ми данной группы. Метод и путь введения Ри мантадин принимают внутрь после еды, запивая достаточным колич еством воды. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки О случаях передозировки не сообщалось. В случаях отравления необход и мо обеспечить поддержание жизненно важных функций. Известен случай отравления химическим аналогом римантадина – амант а дином. Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмия, летальный исход. Лечение: внутривенное введение физостигмина взрослым по 1-2 мг и детям – 0,5 мг с повторением в случае необходимости, но не больше 2 мг в час. Ри мантадин не выводится путем гемодиализа. Рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому рабо тнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Описание нежелательных реакций, которые проявляются при ста ндартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Часто
• бессонница
• тошнота, рвота Нечасто
• депрессия, эйфория, галлюцинации
• головокружение, головные боли, повышенная возбудимость, нарушения внимания, атаксия, сонливость, гиперкинез, тремор, замешательство, суд о роги, изменения или потеря обоняния
• звон в ушах
• сердцебиение, сердечная недостаточность, блокада сердца, тахикардия
• гипертензия, цереброваскулярные нарушения, обморок
• одышка, бронхоспазм, кашель
• потеря аппетита, чувство сухости во рту, боль в животе, диарея, диспепсия
• кожная сыпь
• астения, усталость Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
• зуд, папулезные высыпания, генерализованные высыпания, крапивница. Частота побочных действий, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта и нервной системы увеличивается при превышении рекомендова нной дозы. В отдельных случаях, при превышении рекомендованной дозы, наблюд а лись слезотечение глаз, более частое мочеиспускание, лихорадка, запор, пот ливость, стоматит, гипестезия, боли в глазах. Обычно побочные действия исчезают после прекращения применения лекарственного средства. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обр а щаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежела тельным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Од на таблетка содержит активное вещество
• римантадина гидрохлорид, 50,00 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), к рахмал картофельный, сахароза (сахар белый), желатин, кальция стеарат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской. Форма выпуска и упаковка По 20 таблеток помещают в банки полимерные. По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. Каждую банку или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

- для лечения гриппа типа А на ранней стадии заболевания взрослым и де тям старше 10 лет
• взрослым для профилактики гриппа типа А в период эпидемий и детям старше 10 лет Римантадин не заменяет вакцинацию против гриппа. Резистентность к отдельным серотипам вируса гриппа А в разные года и регион ах мира может отличаться. Применение антивирусных препаратов для лечения и профилактики гриппа должно определяться на основе оф и циальных рекомендаций. Врач, принимая решение относительно испол ьзования римантадина для лечения и профилактики, должен учесть инфо рмацию о циркулирующих вирусах гриппа, а также доступную информ а цию о чувствительности вирусов к лекарственному средству для каждого времени года и региона. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к производным группы адамантана или вспомог а тельным веществам препарата
• тяжелые заболевания печени
• тяжелые и хронические заболевания почек
• тиреотоксикоз
• детский возраст до 10 лет
• беременность и период лактации
• наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

Ри мантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов. Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание Ри мантадина. Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают концентрацию Ри мантадина в плазме крови и снижают его эффективность. Циметидин снижает выведение действующего вещества из организма. Следует избегать употребления алкоголя, т.к. могут возникнуть нежел а тельные реакции со стороны центральной нервной системы. Специальные предупреждения Следует соблюдать осторожность пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, нарушениями функций печени и/или почек легкой или средней степени тяжести, тяжелыми заболеваниями сердца и нарушениями сердечного ритма, лицам пожилого возраста. В этих случаях рекомендуется снизить дозу препарата. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудоро ж ную терапию на фоне применения Ри мантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В этих случаях дозу Ри мантадина снижают до 100 мг в день. Если развивается приступ, прием Ри мантадина прекращают. Вспомогательные вещества.

Противоинфекционные препараты для системного использования. Прот
и
вовирусные препараты системного применения. Противовирусные преп
а
раты прямого действия. Циклические амины. Римантадин.
Код
АТХ
J05AC02

5 лет Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производител е П АО «Биосинтез», Россия 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел./факс: (8412) 57-72-49, e
• mail: Biosintez.QA@sunpharma.com Держатель регистрационного удостоверения П АО «Биосинтез», Россия 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел./факс: (8412) 57-72-49, e
• mail: Biosintez.QA@sunpharma.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электро нная почта) организации на территории Республики Казахстан, прин и мающей претензии (предложения) по качеству лекарственн ых средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство «Компании Сан Фармасьютикал Индастриез Лимитед» в Республике Казахстан 050008, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Манаса, 32 «А», Бизнес Центр «SAT», 6 этаж, офис 602, тел. +7 (701) 991-19-56, 8-800-080-52-02, e
• mail: Pharmacovig i lance. kz @ s unpharma. com