Риномарис®
Состав
Для предотвращения развития атрофии слизистой оболочки носа у больных хроническим ринитом препарат рекомендуется применять под наблюдением врача. Способ применения Только для интраназального применения. Перед первым применением спрея необходимо нажать на распылительное устройство как минимум 4 раза для достижения о птимальной дозы. Если продукт не использовался несколько дней, необходимо нажать на распылитель ное устройство один раз. Флакон должен находиться в вертикальном положении. Перед применением препарата необходимо очистить носовые ходы. После применения распылитель ное устройство необходимо тщательно протереть чистой, сухой, бумажной салфеткой и закрыть защитным колпач ком. По гигиеническим соображениям и для предотвращения распространения инфекции, каждый человек должен использовать отдельный флакон. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Показания к применению
- для облегчения симптомов заложенности носа, связанных с простудой
• круглогодичный аллергический ринит
• синусит Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к ксилометазолину или любому другому компоненту препарата
• одновременное применение других симпатомиметических деконгестантов
• сердечно-сосудистые заболевания, включая артериальную гипертензию
• тахикардия
• выраженный атеросклероз
• глаукома
• атрофический ринит
• гипертиреоз
• после транссф еноидальной гипофизэктомии или других трансназальных или трансоральных хирургических вмешательств на твердой оболочке мозга
• детский возраст до 6 лет (для 0.05 % раствора)
• детский возраст до 12 лет (для 0.1 % раствора)
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендовано использование ксилометазолина в сочетании с антигипертензивными средствами (например, метилдопа ) из-за возможного гипертензивного эффекта. Кроме того, одновременное применение ксилометазолина с α- и β-блокаторами могут вызвать гипотензию или гипертензию, тахикардию или брадикардию. Не рекомендовано одновременное использование ксилометазолина с ингибиторами моноаминооксидазы, трициклическими антидепрессантами и другими лекарственными препаратами с возможным гипертоническим эффектом ( доксапрам, эрготамин, окситоцин), так как это может привести к повышению артериального давления в результате воздействия данных препаратов на сердечно-сосудистую систему. Специальные предупреждения Перед применением препарата Риномарис ® необходима тщательн ая оценка соотношения пользы и риска у пациентов:
• у которых при применении симпатомиметических средств, отмечаются сильные реакции, выражающиеся в виде бессонницы, головокружения, тремора, аритмии или гипертонии
• принимающи еингибиторы моноаминооксидазы (МАО), трициклические антидепрессанты или другие препараты, повышающие артериальное давление
• принимающи еα- или β- блокаторы
• с повышенным внутриглазным давлением, особенно, при закрытоугольной глаукоме с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемической болезнью сердца, артериальной гипертонией) с феохромоцитомой
• с гипертрофией предстательной железы
• с порфирией
• с нарушениями обмена веществ (например, гипертиреоз, сахарный диабет ). Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
Передозировка
симпатомиметическим деконгестантом может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа. Так называем ый «обратный эффект» ( « эффект рикошета » ) может привести к обструкции верхних дыхательных путей и, в результате, к необходимости повторно го или постоянно го примен ения препарат а. В конечном итоге, может развиться хронический отек слизистой оболочки (медикаментозный ринит) и атрофия слизистой оболочки носовой полости. При легких формах болезни рекомендуется отменить применение симпатомиметика сначала в один носовой ход и, после исчезновения симптомов, в другой носовой ход, с целью частичного сохранения носового дыхания. Применение во время беременности и лактации Данные о применении Риномариса ® в период беременности отсутствуют. Нет данных о проникновении ксилометазолина в грудное молоко. Поскольку существует вероятность возникновения системных побочных эффектов (в основном сосудосуживающего эффекта), применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только после тщательной оценки соотношения возможной пользы для матери и риска для плода (ребенка). Фертильность Влияние лекарственного препарата на фертильность неизвестно. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или по тенциально опасными механизмами. Применени елекарственного препарата в соответствии с инструкцией не оказывает влияние или оказывает незначительное влияние на способност ьуправл ять транспортными средствами и оборудованием. Рекомендации по применению Режим дозирования 0.05 % спрей - детям от 6 до 12 лет: по 1 впрыскивани юв каждый носовой ход до 3 раз в сутки. 0.1 % спрей - детям старше 12 лет и взрослым: по 1 -2 впрыскивани я в каждый носовой ход до 3 раз в сутки. Препарат не следует применять более 3 раз в сутки. Повторное применение препарата возможно только через несколько дней. Дети Не установлена безопасность и эффективность препарата для детей младше 2 лет. При примене нии препарата у дет ей следует про консультироваться с врачом. Длительность лечения Продолжительность курса лечения определяется врачом.
Условия хранения
3 года. Использовать в течение 6 месяцев после вскрытия флакона. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия Тел./факс: +385 (0)51 660 700; +385 (0)51 660 777 Адрес электронной почты: jgl @ jgl. hr Держатель регистрационного удостоверения ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия Тел./факс: +385 (0)51 660 700; +385 (0)51 660 777 Адрес электронной почты: jgl @ jgl. hr Наимено вание, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта ) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному препарату от потребителей на территории Республики Казахстан Представительство ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. Республика Казахстан, 050040, г. Алматы, ул. Маркова, дом 61/1, строение №2, офис №122 Тел.: +7 (727) 313 20 51 Адрес электронной почты: Regulatory
• KZ @ jgl. ru