Состав — Ропивин

опиоидах. Для послеоперационного обезболивания Ропивин (2 мг/мл) можно вводить непре рывно в виде эпидуральной инфузии в течение 72 ч без фентанила или в смеси с ним (1-4 мкг/мл). Комбинация ропивакаина и фентанила обеспечивала улучшенное обезболивание, но вызывала побочные эффекты опиоидов. Комбинация ропивакаина и фентанила была исследована только для ропивакаина 2 мг/мл. При проведении длительных блокад периферических нервов путем непрерывной инфузии или повторных инъекций необходимо учитывать риск достижения токсической концентрации в плазме крови или вызывания местного нейронального повреждения. В клинических исследованиях перед операцией проводилась блокада бедренного нерва 300 мг ропивакаина 7. 5 мг/мл и интерскаленовая блокада 225 мг ропивакаина 7. 5 мг/мл, соответственно. Затем анальгезия поддерживалась ропивакаином 2 мг/мл. Скорость инфузии или прерывистые инъекции 10-20 мг в час в течение 48 часов обеспечивали адекватную анальгезию и хорошо переносились. Использование Ропивина в концентрации выше 7.5 мг/мл при кесаревом сечении не изучено. Особые группы пациентов Дети Эпидуральное введение: Дети от 0 (новорожденные) до 12 лет включительно Концентрация препарата (мг/мл) Объем раствора (мл/кг) Доза (мг/кг) Купирование острого болевого синдрома (предоперационное и постоперационное): Каудальное эпидуральное введение: Блокада в области ниже Т 1 /2 у детей с весом до 25 кг. 2.0 1 2 Продленная эпидуральная инф у зия у детей с массой тела до 25 кг Возраст от 0 до 6 месяцев Болюс* 2.0 0.5 - 1 1 - 2 Инфузия до 72 часов 2.0 0.1 мл/кг/час 0.2 мл/кг/час Возраст от 6 до 12 месяцев Болюс* 2.0 0.5 - 1 1 - 2 Инфузия до 72 часов 2.0 0.2 мл/кг/час 0.4 мл/кг/час Возраст от 1 до 12 лет включительно Болюс** 2.0 1 2 Инфузия до 72 часов 2.0 0.2 мл/кг/час 0.4 мл/кг/час *Меньшие дозировки из предлагаемого интервала рекомендуются для эпидурального введения на грудном уровне, в то время как большие дозы рекомендованы для эпидурального введения на поясничном или каудальном уровнях. **Рекомендуется для эпидурального введения на поясничном уровне. Обоснованным является снижение болюса для эпидуральной анальгезии на грудном уровне. Дозы, указанные в таблице, считаются достаточными для достижения надежной блокады и являются руководством к использованию препарата в педиатрической практике. В то же время существует индивидуальная вариабельность скорости развития блока и его длительности. У детей с избыточным весом часто требуется постепенное снижение дозы препарата; при этом необходимо руководствоваться «идеальным» весом пациента. Для справок о факторах, которые влияют на методы выполнения отдельных блокад и о требованиях, предъявляемых к конкретным группам пациентов, следует использовать стандартные руководства. Объем раствора для каудального эпидурального введения и объем болюса для эпидурального введения не должны превышать 25 мл для любого пациента. Применение ропивакаина 7. 5 и 10 мг/мл может быть связано с системными и центральными токсическими явлениями у детей. Более низкая доза (2 мг/мл) является более подходящей для применения в этой популяции. Применение ропивакаина у недоношенных детей не документировано. Блокада периферических нервов у детей с 1 до 12 летнего возраста включительно: Концентрация препарата (мг/мл) Объем раствора (мл/кг) Доза (мг/кг) Купирование острого болевого синдрома (предоперационное и постоперационное): Однократные инъекции для блокады периферических нервов Например, для блокады подвздошно-пахового нерва 2.0 0.5-0.75 1-1.15 Многочисленные блоки 2.0 0.5-.1.5 1.0-3.0 Непрерывная инфузия для блокады периферических нервов у детей от 1 до 12 лет Инфузия до 72 часов 2.0 0.1-0.3 мл/кг/час 0.2-0.6 мл/кг/час При применении препарата у детей дозы, приведенные в таблице, следует рассматривать как рекомендации. Существуют случаи индивидуальных вариаций. Детям с избыточной массой тела часто требуется постепенное снижение дозы, которая рассчитывается по « идеальной » массе тела. Однократные инъекции для блокады периферических нервов (например, блокада подвздошно-язычного нерва, блокада плечевого сплетения, блокада фасции подвздошной кости) не должна превышать 2. 5–3. 0 мг/кг. Проверка доз препарата для проведения периферической блокады у младенцев и детей представляют собой методологическую основу для применения препарата у детей без серьезных заболеваний. В отношении детей с серьезными заболеваниями рекомендуется применение низ ких доз препарата и проведения тщательного мониторинга. Способ применения Ропив ин должен использоваться только специалистами, имеющими достаточный опыт проведения регионарной анестезии. Важно соблюдать больш ую осторожност ьдля предотвращения случайных внутрисосудистых инъекций. До и во время инъекции общей дозы рекомендуется тщательно проводить аспирационную пробу. Во время введения препарата следует внимательно наблюдать за жизненно важными функциями пациента. При возникновении признаков токсического воздействия введени епрепарата следует немедленно прекратить. Каудальная эпидуральная инъекция Ропи вин в дозе 2 мг/мл обеспечивает адекватное послеоперационное обезболивание ниже уровня Т12 у большинства пациентов, когда доза 2 мг/кг применяется в объеме 1 мл/кг. Объем каудальной эпидуральной инъекции может быть скорректирован, чтобы достичь контроля за распространением сенсорной блокады. Дозы до 3 мг/кг вкл ючительно при концентрации Ропи вин 3 мг/мл безопасно применяли детям в возрасте от 4 лет. При применении расчетных доз рекомендуется фракционировани еобщей дозы независимо от пути введения препарата. Метод и путь введения Ропивин должен использоваться только специалистами, имеющими достаточный опыт проведения регионарной анестезии. Препарат применяется для эпидуральной, спинальной инфильтрационной и проводниковой анестезии. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы Случайные внутрисосудистые инъекции местных анестетиков могут вызвать немедленные (от нескольких секунд до нескольких минут) системные токсические реакции. В случае передозировки системная токсичность проявляется позже (через 1-2 часа после инъекции) через медленнее увеличение концентрации местного анестетика в крови. Лечение При возникновении признаков острой системной токсичности применение местных анестетиков следует немедленно прекратить, а лечение должно быть направлено на быстрое прекращение симптомов со стороны ЦНС (судороги и угнетение ЦНС) с целью поддержания оксигенации и кровообращения. Всегда следует обеспечивать пред о ставление кислорода и, в случае необходимости, проводить искусственную вентиляцию легких, и введение противосудорожных препаратов. При остановке кровообращения немедленно следует начать мероприятия по проведению сердечно-легочной реанимации. Поддержание надлежащего уровня оксигенации, вентиляции легких и кровообращения, а также лечение ацидоза имеют жизненно важное значение. При угнетении сердечной функции (падение артериального давления/брадикардии) следует рассмотреть вопрос о назначении соответствующего лечения с введением жидкости, вазопрессорного средства и/или инотропного средства. При лечении симптомов токсичности у детей следует применять дозы, соответствующие их возрасту и массе тела. При остановке сердца достижения положительного результата может потребовать длительных реанимационных мероприятий. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Для разъяснения способа применения лекарственного препарата необходимо обратиться к врачу. Ропивин должен использоваться только специалистами, имеющими достаточный опыт проведения регионарной анестезии. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень часто
• артериальная гипотензия а
• тошнота Часто
• парестезии, головокружение, головная боль
• брадикардия, тахикардия
• артериальная гипертензия
• рвота b
• боль в спине
• задержка мочи
• повышение температуры, озноб Нечасто
• тревожность
• симптомы токсического воздействия на ЦНС (судороги, большой эпилептический припадок, падения, легкое головокружение, околоротовая парестезии, онемение языка, гиперакузия, звон в ушах, нарушение зрения, дизартрия, судорожные движения мышц, тремор)
•, гипестезия
• одышка
• гипотермия Редко
• аллергические реакции (анафилактические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек и крапивница)
• остановка сердца, аритмии Неизвестно
• дискинезия
• обморок а Артериальная гипотензия является менее распространенной и встречается у детей (> 1/100). b Рвота очень распространено у детей (> 1/10).