Ротацеф

Информация о лидокаине, содержащаяся в данном документе, носит общий характер и не относится непосредственно к в/м введению препарата. Растворитель для в/м инъекции цефтриаксона содержит местный анестетик (лидокаин). Врачи, использующие местные анестетики, должны обладать необходимым опытом и быть осведомлены о диагностике и лечении возможных нежелательных реакций (включая системные токсические эффекты) или осложнений. Необходимое оборудование и препараты для неотложной помощи должны быть в непосредственной доступности при введении препарата. Реакции гиперчувствительности Как и в случае с другими бета-лактамными антибиотиками, имеются сообщения о развитии тяжелых, иногда с летальным исходом, реакций гиперчувствительности. В случае тяжелых реакций гиперчувствительности лечение цефтриаксоном следует немедленно прекратить и начать проведение соответствующих неотложных мероприятий. Перед началом лечения следует выяснить, были ли у пациента ранее реакции гиперчувствительности на цефтриаксон, другие цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики. Следует соблюдать осторожность, если цефтриаксон используют у пациентов с реакциями гиперчувствительности к другим бета-лактамным антибиотикам в анамнезе. Реакции гиперчувствительности (включая анафилактический шок) могут быть вызваны лидокаином (содержащемся в растворителе). Тяжелые кожные лекарственные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), мультиформная эритема и острый генерализованный экзантематозный пустулез были зарегистрированы у пациентов, получавших лечение бета-лактамными антибиотиками, включая цефтриаксон. Реакции гиперчувствительности также могут привести к развитию синдрому Коуниса - тяжелой аллергической реакции, которая может привести к инфаркту миокарда. Первыми симптомами подобных реакций могут быть боли в груди, связанные с аллергической реакцией на бета-лактамные антибиотики. При возникновении таких реакций следует немедленно прекратить прием препарата и рассмотреть альтернативный вариант терапии. Реакция Яриша-Герксгеймера У некоторых пациентов со спирохетозами может развиваться реакция Яриша-Герксгеймера вскоре после начала лечения цефтриаксоном. Проявления данной реакции, как правило, исчезают самопроизвольно или после симптоматического лечения. В случае возникновения такой реакции лечение антибиотиками не должно прекращаться. Удлинение тромбопластинового времени Цефтриаксон может удлинять тромбопластиновое время. При подозрении на дефицит витамина К рекомендуется определить значение Квика. Гемолитическая анемия Иммуноопосредованная гемолитическая анемия отмечалась у пациентов, получавших антибиотики из группы цефалоспоринов, включая цефтриаксон. Тяжелые случаи гемолитической анемии, включая летальные исходы, были зарегистрированы во время лечения как у взрослых, так и у детей. Если у пациента развивается анемия во время использования цефтриаксона, следует принимать во внимание анемию, связанную с использованием цефалоспоринов, и прекратить прием цефтриаксона до тех пор, пока не будет установлена причина развития анемии. Диарея, вызванная Clostridium difficile (CDAD) При применении большинства противомикробных средств, включая цефтриаксон, сообщалось о случаях возникновения диареи, вызванной Clostridium difficile, тяжесть ее проявлений может варьироваться от легкой формы диареи до колита с летальным исходом. На фоне терапии противомикробными средствами микрофлора кишечника изменяется, что может привести к чрезмерному росту штаммов Clostridium difficile. Clostridium difficile продуцирует токсины A и B, которые способствуют развитию диареи. Штаммы Clostridium difficile, которые продуцируют гипертоксин, обуславливают более высокую заболеваемость и смертность, поскольку они могут быть резистентны к терапии противомикробными средствами, при этом может возникать необходимость в проведении колэктомии. Поэтому у всех пациентов, у которых после применения противомикробных средств развивается диарея, следует принимать во внимание риск возникновения диареи, вызванной Clostridium difficile. Кроме того, у таких пациентов необходимо тщательно собирать анамнез, так как диарея, вызванная Clostridium difficile, может развиться даже через два месяца после приема противомикробных средств. Если диагноз CDAD предполагается или подтвержден, может возникать необходимость в прекращении дальнейшего использования противомикробных средств, не активных в отношении Clostridium difficile. По клиническим показаниям необходимо соответствующим образом корректировать баланс жидкостей и электролитов, а также белковый баланс, проводить антибактериальную терапию в отношении Clostridium difficile, пациенты должны находиться под наблюдением хирурга. Применение препаратов, снижающих перистальтику кишечника, противопоказано. Суперинфекции При длительной терапии препаратом может отмечаться чрезмерный рост резистентных патогенных микроорганизмов. Поэтому необходимо обеспечить тщательное наблюдение за пациентом. При развитии суперинфекции следует проводить соответствующее лечение. Преципитаты кальциевой соли цефтриаксона Преципитаты кальциевой соли цефтриаксона в желчном пузыре отмечались при ультразвуковом исследовании у пациентов, получавших цефтриаксон, в частности при использовании препарата в дозах 1 г в сутки и выше. Риск возникновения таких преципитатов, по-видимому, наиболее высок у детей. Преципитаты исчезают после прекращения терапии цефтриаксоном и редко связаны с развитием клинических симптомов. При развитии клинических симптомов рекомендуется консервативное нехирургическое лечение, вопрос о прекращении лечения цефтриаксоном необходимо рассматривать на основании индивидуальной оценки соотношения польза/риска. Панкреатит Панкреатит, возможно, связанный с холестатическими факторами, отмечался в редких случаях у пациентов, получавших лечение цефтриаксоном. У большинства пациентов были зарегистрированы факторы риска холестаза и образования желчных камней на момент консультации, такие как длительное лечение, тяжелое заболевание или полное парентеральное питание. Нельзя исключить тот факт, что преципитаты в желчном пузыре, связанные с использованием цефтриаксона, могут выступать в качестве триггера или кофактора. Цефтриаксон может вытеснять билирубин из связи с альбумином сыворотки крови. Поэтому препарат не следует использовать у новорожденных детей с гипербилирубинемией. Энцефалопатия Сообщалось о случаях развития энцефалопатии при применении цефтриаксона, особенно у пациентов пожилого возраста с тяжелыми нарушениями функции почек или заболеваниями центральной нервной системы. При подозрении на энцефалопатию, связанную с применением цефтриаксона (например, нарушение сознания, изменение психического статуса, миоклонус, судороги) следует рассмотреть вопрос о прекращении приема цефтриаксона. Мониторинг показателей крови Во время длительного лечения препаратом следует регулярно контролировать общий анализ крови. Влияние на результаты лабораторных исследований Возможны ложноположительные результаты пробы Кумбса, ложноположительные результаты в исследованиях на галактоземию и определение глюкозы в моче неферментативными методами. Нарушенная функция почек Следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушенной функцией почек при одновременном применении препаратов из группы аминогликозидов и диуретиков. Новорожденные, дети и подростки Цефтриаксон нельзя смешивать или вводить одновременно с кальцийсодержащими растворами, даже если растворы вводятся с помощью разных инфузионных линий. Описаны случаи смертельных исходов в результате образования цефтриаксон-кальциевых преципитатов в легких и почках у новорожденных даже при использовании разных инфузионных линий и при введении цефтриаксона и кальцийсодержащих растворов в разное время. Поэтому внутривенные растворы кальция, содержащие кальций, не следует вводить новорожденным, по крайней мере, в течение 48 часов после последнего введения препарата Ротацеф. У пациентов различных возрастных групп случаи образования цефтриаксон-кальциевых преципитатов после одновременного применения цефтриаксона и внутривенных растворов, содержащих кальций, неизвестны. Тем не менее, следует избегать их одновременного применения у всех пациентов.

Инфекции, вызванные патогенными микроорганизмами, чувствительными к цефтриаксону:
• инфекции дыхательных путей, в частности пневмония, инфекции уха, носа и горла;
• инфекции брюшной полости (перитонит, инфекции желчевыводящих путей и желудочно-кишечного тракта (ЖКТ));
• инфекции почек и мочевыводящих путей;
• инфекции половых органов, включая гонорею;
• сепсис;
• инфекции костей, суставов, мягких тканей, кожи и раневые инфекции;
• инфекции у пациентов с ослабленным иммунитетом;
• менингит;
• диссеминированный Лайм-боррелиоз (стадии II и III). Профилактика периоперационных инфекций во время хирургических вмешательств на ЖКТ, желчевыводящих путях, мочеполовой системе, а также в ходе гинекологических операций, но только в случае потенциальной или подтвержденной инфекции. Необходимо учитывать информацию, содержащуюся в официальных руководствах по надлежащему применению антибактериальных средств для предупреждения развития резистентности к антибактериальным средствам. Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к цефтриаксону, цефалоспоринам или к любому из вспомогательных веществ; тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) к другим бета-лактамным антибактериальным препаратам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы) в анамнезе; гиперчувствительность к растворителю -

При совместном применении высоких доз цефтриаксона и сильнодействующих диуретиков (например, фуросемида) нарушения функции почек не наблюдалось. Существуют противоречивые данные о возможном усилении нефротоксического действия препаратов из группы аминогликозидов при одновременном использовании с цефалоспоринами. В таких случаях рекомендуется тщательный мониторинг уровня препаратов из группы аминогликозидов в крови и функции почек. Тем не менее, препараты следует применять по отдельности. Никаких эффектов, подобных эффекту дисульфирама, не отмечалось после приема алкоголя после приема цефтриаксона. Цефтриаксон не содержит остаток N-метилтиотетразола, который обуславливает наличие риска непереносимости этанола и риска кровотечения, имеющихся при использовании некоторых других цефалоспоринов. Одновременное применение пробенецида не влияет на выведение цефтриаксона. Бактериостатические препараты могут отрицательно влиять на бактерицидное действие цефалоспоринов. В исследовании in vitro отмечались антагонистические эффекты при применении комбинации хлорамфеникола и цефтриаксона. Сообщения о взаимодействии цефтриаксона и кальцийсодержащих препаратов, применяемых внутрь, о взаимодействии цефтриаксона при в/м введении и кальцийсодержащих препаратов, применяемых в/в или внутрь, отсутствуют. При одновременном применении препарата с антагонистами витамина К может увеличиваться риск кровотечения. Необходимо проводить регулярный мониторинг показателей свертываемости крови, а также соответствующим образом корректировать дозы антикоагулянтов во время и после лечения цефтриаксоном. Взаимодействия, связанные с использованием лидокаина

Не следует смешивать Ротацеф в одном и том же шприце с какими-либо другими препаратами, кроме 1% раствора лидокаина гидрохлорида. Препарат полностью растворяется в рекомендованном растворителе. Полученный раствор представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Цефтриаксон Цефтриаксон не выводится из организма путем гемодиализа или перитонеального диализа. При передозировке препарата следует проводить симптоматическое лечение. Лидокаин