Состав — Сандостатин®

Сандостатин ®, следует проводить каждые 6 месяцев. Если после одного месяца лечения препаратом Сандостатин ® не отмечается достаточного снижения уровня гормона роста и улучшения клинической картины заболевания, терапию следует прекратить. При эндокринных опухолях ЖКТ и поджелудочной железы препарат вводят подкожно ( п /к) в начальной дозе по 0,05 мг 1-2 раза/ сут. В дальнейшем в зависимости от достигнутого клинического эффекта, влияния на уровни гормонов, продуцируемых опухолью (в случае карциноидных опухолей - влияния на выделение 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой) и переносимости, дозу препарата можно постепенно увеличить до 0,2 мг 3 раза/ сут. В исключительных случаях могут потребоваться более высокие дозы. Поддерживающие дозы препарата следует подбирать индивидуально. Если желаемого эффекта лечения не наблюдается после 1 недели, то рекомендуется прекратить терапию. Для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе вводят п /к по 0,1 мг 3 раза/ сут на протяжении 7 последовательных дней, начиная со дня операции (по крайней мере, за 1 час до лапаротомии). При кровотечении из варикозно расширенных вен пищевода и желудка вводят препарат в дозе 0,025 мг/ч путем непрерывной в /в инфузии в течение максимум 5 дней. Препарат Сандостатин ® можно разводить изотоническим раствором натрия хлорида. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: нерегулярное сердцебиение, низкое кровяное давление, остановка сердца, гипоксия мозга, сильная боль в верхней части живота, гепатитный стеатоз, тошнота, потеря аппетита, диарея, слабость, усталость, недостаток энергии, потеря веса, дискомфорт, высокий уровень молочной кислоты в крови и нарушение сердечного ритма. Лечение: симптоматическое. Применение в гериатрии В настоящее время нет данных, которые бы свидетельствовали о том, что у лиц пожилого возраста снижена переносимость препарата Сандостатин ® и для них требуется изменение режима дозирования. Применение в педиатрии Опыт применения препарата Сандостатин ® у детей ограничен. Применение при нарушении функции печени У пациентов с циррозом печени может увеличиваться период полувыведения препарата, обуславливая необходимость корректировки поддерживающего дозирования. Препарат Сандостатин ® хорошо переносился при введении путем непрерывной в /в инфузии в дозах до 0,050 мг/час в течение 5 дней пациентам с циррозом печени и кровотечением из варикозно расширенных вен пищевода и желудка. Применение при нарушении функции почек Нарушение функции почек не влияет на суммарное воздействие (AUC) октреотида, вводимого в виде подкожной инъекции, и, следовательно, коррекция дозы препарата Сандостатин ® не требуется. Примечания. Больные, которые самостоятельно проводят подкожное введение препарата Сандостатин ®, должны получить подробные инструкции от врача или медицинского работника. Перед введением раствор должен иметь комнатную температуру, что способствует уменьшению неприятных ощущений в месте введения. Не следует вводить препарат в одно и то же место с короткими промежутками времени. Ампулы следует вскрывать непосредственно перед применением, при этом неиспользованную часть раствора необходимо утилизировать. Побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) можно уменьшить, если делать подкожные инъекции препарата Сандостатин ® задолго до или намного позже приема пищи, т. е. посредством введения инъекции между приемами пищи или перед сном. Для разъяснения способа применения лекарственного препарата обращаться за консультацией к медицинскому работнику Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень часто
• гипергликемия
• го ловная боль
• диарея, боль в области живота, тошнота, метеоризм, запор
• холелитиаз
• реакции в месте инъекции (10-30% в зависимости от дозы и интервалом между инъекциями, наприм ер, боль, парестезия, эритема) Часто
• гипотериоз, дисфункция щитовидной железы (снижение концентрации ТТГ, снижение концентрации общего и свободного гормона Т4)
• гипогликемия, нарушение переносим ости глюкозы, снижение аппетита
• головокружение
• брадикардия
• одышка
• диспепсия, рвота, вздутие живота, с театорея, изменение цвета стула
• повышенный уровень трансаминаз, гипербилирубинемия, холеци стит
• зуд, сыпь на коже, облысение
• астения Нечасто
• о безвоживание
• тахикардия
• острый панкреатит Неизвестно
• тромбоцитопения
• реакции гиперчувствительности (включая анафилактические реакции)
• аритмия
• повышенный уровень щелочной фосфатазы, повышенный уровень гамма-глутамилтрансферазы, желтуха, холестаз, холестатическая желтуха, холестатический геп атит, острый гепатит без холестаза
• крапивница При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 1 мл раствора содержит активное вещество - октреотид (в виде свободного пептида) 0,05 или 0,1 мг, вспомогательные вещества: кислота молочная, маннитол, натрия гидрокарбонат, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный бесцветный раствор. Форма выпуска и упаковка По 1 мл препарата помещают в ампулы из бесцветного боросиликатного стекла типа I с меткой для разлома (два цветных кольца (синее и желтое) и одной синей точкой для дозировки 0.05 мг/мл и два цветных кольца (синее и зеленое) и одной синей точкой для дозировки 0.1 мг/мл). На ампулу наклеивают этикетку самоклеющуюся. По 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. С рок хранения 3 года Не примен ять по истечении срока годности !