Состав — СЕМЛОПИН®

В зависимости от реакции пациента на терапию дозу можно повысить до максимальной дозы, которая составляет 5 мг S(-)амлодипина 1 раз в сутки. Пациентам со стенокардией препарат можно применять как монотерапию или в комбинации с другими антиангинальными лекарственными средствами при резистентности к нитратам и/или адекватным дозам бета-блокаторов. Препарат СЕМЛОПИН ® для лечения пациентов с артериальной гипертензией можно применять в комбинации с тиазидными диуретиками, альфа-блокаторами, бета-блокаторами или ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента. Нет необходимости в подборе дозы препарата при одновременном применении с тиазидными диуретиками, бета-блокаторами и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента. Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости в подборе дозы для данной категории пациентов. Повышать дозу необходимо с осторожностью. Пациенты с нарушением функции почек. Рекомендуется применять обычные дозы препарата, поскольку изменения концентрации левамлодипина в плазме крови не связаны со степенью тяжести почечной недостаточности. Левамлодипин не выводится путем диализа. Применение пациентам с нарушением функции печени. Дозы препарата для применения пациентам с нарушением функции печени от легкой до умеренной степени тяжести не установлены, поэтому подбор дозы следует проводить с осторожностью и начинать применение с самой низкой дозы. Фармакокинетику левамлодипина не исследовали у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени. У пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени применение левамлодипина следует начинать с минимальной дозы и постепенно ее увеличивать. Таблетки по 2.5 мг препарата СЕМЛОПИН ® не предназначены для разделения пополам, чтобы получить дозу 1.25 мг. Таблетки по 5 мг препарата СЕМЛОПИН ® не предназначены для разделения пополам, чтобы получить дозу 2.5 мг. Метод и путь введения Для приема внутрь. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: симптомы периферической вазодилатации, рефлекторная тахикардия, продолжительная системная артериальная гипотензия, в том числе, приводившая к шоку с летальным исходом. В результате передозировки амлодипина зарегистрированы редкие случаи некардиогенного отека легких, который может представлять собой отсроченную реакцию (возникать через 24–48 часов после приема препарата) и требовать респираторной поддержки. Ранние реанимационные мероприятия (включая, перегрузку жидкостью) для поддержания перфузии и сердечного выброса могут быть провоцирующими факторами. Лечение: клинически значимая гипотензия, обусловленная передозировкой амлодипина, требует активной поддержки деятельности сердечно-сосудистой системы, включая частый мониторинг функций сердца и дыхания, поднятие нижних конечностей, мониторинг объема циркулирующей жидкости и мочевыделения. Для восстановления тонуса сосудов и артериального давления можно применить сосудосуживающие препараты, удостоверившись в отсутствии противопоказаний к их применению. Применение кальция глюконата внутривенно может быть полезно для нивелирования эффектов блокады кальциевых каналов. В некоторых случаях может быть полезным промывание желудка. Применение активированного угля у здоровых добровольцев на протяжении 2 ч после введения 10 мг лев амлодипина значительно снижал уровень его всасывания. Поскольку лев амлодипин в высокой степени связывается с белками, эффект диализа является незначительным. Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Всегда принимайте это лекарственное средство в точности так, как назначил вам ваш врач или фармацевт. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень часто отек (задержка жидкости) Часто головокружение, сонливость, головная боль (особенно в начале терапии); ощущение сердцебиения (ощущение сердечных сокращений), гиперемия; боль в животе, ощущение тошноты (тошнота); изменение частоты стула, диарея, запор, несварение; усталость, слабость; нарушения зрения (включая двоение в глазах); мышечные судороги; отек щиколоток; одышка; приливы Нечасто изменения настроения (включая тревожность), депрессия, бессонница; дрожь, нарушения вкусового восприятия, обморок; онемение или покалывающее ощущение в конечностях, потеря болевых ощущений; звон в ушах; пониженное артериальное давление; аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий); воспаление слизистой оболочки носовых ходов (ринит); кашель; сухость во рту, рвота (ощущение тошноты); выпадение волос, повышенное потоотделение, кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, красные пятна на коже, изменение цвета кожи; нарушение мочеиспускания, повышенная потребность в мочеиспускании ночью, учащенное мочеиспускание; неспособность достичь эрекции, дискомфорт в области молочных желез или их увеличение у мужчин; боль в грудной клетке, боль, плохое самочувствие; боль в суставах или мышцах, боль в спине; повышение/снижение массы тела. Редко спутанность сознания Очень редко уменьшение количества лейкоцитов, уменьшение количества тромбоцитов, которое может привести к необычно легкому образованию синяков или возникновению кровотечений; повышенный уровень глюкозы в крови (гипергликемия); аллергические реакции; нарушение со стороны нервов, которое может вызывать слабость, покалывающее ощущение в конечностях или онемение; инфаркт миокарда; отек десен, кровотечение из десен; вздутие живота (гастрит); нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), пожелтение кожи (желтуха), повышение уровней печеночных ферментов, что может влиять на результаты некоторых медицинских анализов; повышенное мышечное напряжение; воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся кожной сыпью; чувствительность к солнечному свету; нарушения, сочетающие скованность суставов, тремор и/или двигательные нарушения; ангионевротический отек, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, фотосенсибилизация; панкреатит, гастрит. Неизвестно ( частота не может быть оценена по имеющимся данным) токсический эпидермальный некролиз дрожь, ригидная поза, маскоподобное лицо, медленные движения и шаркающая неуравновешенная походка. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество – S (-)амлодипина бесилат 3.47 мг эквивалентно S (-) амлодипину 2.5 мг; S (-)амлодипина бесилат 6.94 мг эквивалентно S (-) амлодипину 5 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат дигидрат, железа оксид желтый (Е172), кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмал гликолят, магния стеарат Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки светло-желтого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской на обеих сторонах и логотипом «К» на одной стороне. Форма выпуска и упаковка По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках поме щают в пачку из картона. С рок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности.