Сертазол

Один суппозиторий содержит активное вещество – сертаконазола нитрат 300 мг, вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, ж ир твердый. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Суппозитории яйцевидной формы, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие воронкообразного углубления. Форма выпуска и упаковка Один суппозиторий в контурной ячейковой упаковке из полимерных материалов ПВХ/ПЭ. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицин- скому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

– местное лечение вагинального кандидоза. В случае отсутствия характерных клинических признаков, положительное микробиологическое заключение само по себе не является показанием для начала лечения. Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гиперчувствительность к сертак оназолу, производным имидазола или к любому из вспомогательных веществ;
• одновременное использование латексного презерватива или диафрагмы;
• противопоказан детям до 18 лет.

В случае местно-раздражающего действия или аллергической реакции следует прервать лечение.

Одновременное применение с местными контрацептивами может привести к ослаблению спермицидного действия последних. Специальные предупреждения При подтверждении диагноза кандидоз важно выявить и устранить бытовые и гигиенические факторы, способствующие развитию и сохранению инфекции. Таким образом, чтобы избежать рецидивов, ликвидация возбудителя и установление вышеупомянутых бытовых и гигиенических факторов являются необходимыми. При необходимости следует провести лечение других инфекций, ассоциированных с кандидозом. Лечение должно быть прекращено в случае возникновения местной непереносимости или аллергии. Пациентам следует рекомендовать не использовать мыло с кислым рН. Во время беременности или лактации Достаточных данных о применении сертаконазола при беременности и в период лактации нет. Учитывая способ применения лекарственного средства (однократно), а также отсутствие системной абсорбции, применение Сертазола при беременности и в период лактации возможно в том случае, если предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами Не влияет. Рекомендации по применению Режим дозирования Назначают однократно. Вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, перед сном. В случае сохранения клинических симптомов возможно повторное применение лекарственного средства через 7 дней. Противопоказан детям до 18 лет. Практическое руководство: Перед применением препарата необходимо обмыть наружные половые органы, используя мыло с нейтральным рН. Рекомендуется исключить факторы, которые могут способствовать сохранению инфекции (рекомендуется использовать хлопчатобумажное белье вместо синтетического, избегать интенсивного промывания влагалища, и т.д.). Желательно дополнительно использовать противогрибковый крем на область вульвы и перианальную область. Параллельное лечение полового партнера следует рассматривать индивидуально в каждом конкретном случае. Менструация не является противопоказанием к применению суппозиториев. Метод и путь введения Для интравагинального применения. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Случаи передозировки не описаны. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Всегда принимайте данный лекарственный препарат в точности так, как описано в настоящей инструкции или рекомендации врача, или фармацевта. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Нарушения со стороны иммунной системы: Редко: аллергические реакции. Общие нарушения и реакции в месте введения: Редко: жжение, зуд во влагалище (проходят самостоятельно, не требуют отмены лекарственного средства). При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Мочеполовая система и половые гормоны. Гинекологические противоинфекционные и антисептические препараты. Противоинфекционные и антисептические препараты, исключая комбинации с кортикостероидами. Имидазола производные. Сертаконазол.
Код АТХ G01A
F
19

2 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте ! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе ООО «Рубикон», Республика Беларусь, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62 Б, тел/факс: +375 (212) 36-37-06, тел: +375 (212) 36-47-77, www.rubikon.by, e
• mail: secretar @ rubikon. by Держатель регистрационного удостоверения ООО «Рубикон», Республика Беларусь, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62 Б, тел/факс: +375 (212) 36-37-06, тел: +375 (212) 36-47-77, www.rubikon.by, e
• mail: secretar @ rubikon. by Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта ) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственному средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительств о ООО «Рубикон» в Республике Казахстан, Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Гоголя, д.84, корп. А, офис 316, тел. +77026121999, rubikon. fn @ mail. ru