Силмелт®

• одновременный прием препаратов, являющихся донаторами оксида азота органических нитратов (такими как амилнитрит) или нитратами в любой форме противопоказано, поскольку силденафил оказывает влияние на пути метаболизма NO/цГМФ и потенцирует гипотензивный эффект нитратов
• совместное введение ингибиторов ФДЭ-5, включая силденафил, со стимуляторами гуанилатциклазы, такими как риоцигуат, противопоказано, поскольку это может привести к симптоматической гипотензии
• препараты для лечения эректильной дисфункции, в том числе силденафил, не следует применять мужчинам, для которых не рекомендована сексуальная активность (например, пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями такими как нестабильная стенокардия, тяжелая сердечная недостаточность)
• потеря зрения в одном глазу вследствие передней ишемической оптической нейропатии зрительного нерва неартериального генеза (NAION) (вне зависимости от связи с ингибиторами ФДЭ-5)
• детский и подростковый возраст до 18 лет Безопасность силденафила не изучалась в следующих подгруппах пациентов, следовательно его применение противопоказано: тяжелая печеночная недостаточность, гипотензия (артериальное давление <90/50 мм рт. с т.), недавно перенесенный инсульт или инфаркт миокарда и известные наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, такие как пигментный ретинит (меньшинство из данных пациентов имеют генетические нарушения фосфодиэстераз сетчатки).

• лечение эректильной дисфункции у мужчин, проявляющейся неспособностью достичь и поддерживать эрекцию полового члена, достаточную для совершения удовлетворительного полового акта Для развития эффекта препарата Силмелт ® необходима сексуальная стимуляция. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных компонентов

Воздействие других препаратов на силденафил Исследование in vitro Метаболизм силденафила происходит преимущественно при участии изоформы 3A4 (главный путь) и изоформы 2C9 (второстепенный путь) цитохрома Р450 (CYP). Следовательно, ингибиторы этих изоферментов способны снижать клиренс силденафила. Исследование in vivo

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе MSN Laboratories Private Limited Formulations Division Plot No. 42, Anrich Industrial Estate, Bollaram, Sangareddy District -502 325, Телангана, Индия Держатель регистрационного удостоверения MSN Laboratories Private Limited MSN House Plot No. C-24, Sanath Nagar Industrial Estate, Sanath Nagar, Hyderabad, Pin Code - 500 018, Телангана, Индия Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Претензии потребителей направлять по адресу: ТОО «Registrarius» Юридический адрес: Республика Казахстан, г.Алматы, Бостандыкский район, улица Байзакова 280, БЦ Almaty Towers, Коворкинг Центр Smart Point-2, офис 29 Телефон 24/7: + 7 700 178 67 67 Электронная почта: pharmacovigilance. kz @ msnlabs. com.