Синафлан

препарата на крупные (более 20 % поверхности тела) очаги поражения. Допускается совместное применение с немедикаментозной мазью: если мазь Синафлан наносят один раз в день, через 12 часов возможно нанесение немедикаментозной мази. Синафлан можно использовать как часть еженедельного изменения интервала терапии с другими немедикаментозными мазями. Не следует применять мазь под окклюзионную повязку, только при псориазе разрешается применять лекарственн ый препарат под закрытую повязку, которую следует менять каждый день. Нельзя применять на кожу лица более 1 дня. Мазь преимущественно рекомендуется применять при сухих формах дерматозов. Дети более чувствительны, чем взрослые: при местном применении глюкокортикостироидов возможно проникновение лекарственного препарата в организм. Поэтому мазь Синафлан используют кратко (не более 5 суток) и с наименьшей эффективной дозой у детей. У детей лекарственн ый препарат следует применять только для небольших участков кожи (до 10 % от площади поверхности тела). Не допускается нанесение мази на лицо ребенка. Метод и путь введения Препарат предназначен только для местного применения. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: зуд и жжение кожи в месте нанесения препарата, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко- Кушинга. Лечение: симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата. Рекомендуется обращаться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Частота неизвестна
• акнеподобные изменения, стероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, чувство жжения, зуд, раздражение, сыпь, атрофия подкожной клетчатки, сухость кожи, гипертрихоз или алопеция, депигментация или гиперпигментация кожи, атрофия и кожные стрии, телеангиэктазии, периоральный дерматит, воспаление волосяных фолликулов, вторичные инфекции, местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Иногда могут возникать крапивница или пятнисто-папулезная сыпь, либо обострение существующих поражений. Нарушения со стороны органов зрения Частота неизвестна Нечеткость зрения. После местного использования на коже век может возникнуть глаукома или катаракта. Системные нарушения и осложнения в месте введения Вследствие всасывания действующих веществ в кровь могут возникать системные нежелательные эффекты флуоцинолона ацетонида. Они развиваются прежде всего при длительной терапии, использовании препарата на обширных участках кожи, под окклюзионной повязкой, либо при применении у детей. Системные нежелательные эффекты флуоцинолона ацетонида являются типичными для кортикостероидов и включают угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, торможение роста и развития у детей, гипергликемию, глюкозурию, отеки, артериальную гипертензию, снижение иммунитета. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна туба ( 1 5 г) содержит: активное вещество: флуоцинолона ацетонид
• 3, 75 мг; вспомогательные вещества: пропиленгликоль, в азелин медицинск ий, ланолин безводн ый, церезин. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Мазь от светло – желтого до желтого цвета Форма выпуска и упаковка По 1 5 г препарата в тубах ламинатные (композитные). По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Мазь Синафлан содержит эффективный местный кортикостероид и подходит для лечения широкого круга воспалительных, состояний сопровождающихся зудом и аллергических заболеваний кожи. Мазь Синафлан предпочтительно использовать при сухих формах дерматозов Препарат мазь Синафлан особенно подходит для местного применения при следующих состояниях:
• экзема
• дерматит ( атопическая экзема, себорейная экзема, дисковидная экзема, наружный отит, контактный дерматит, нейродермит);
• пруриго
• псориаз (за исключением распространённого бляшечного псориаза);
• красный плоский лишай;
• дискоидная красная волчанка. Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
• при первичных инфекциях кожи, вызванных бактериями, грибками или вирусами, а также при розацеа, акне, периоральном дерматите, аногенитальном зуде и опрелостях у детей.
• для лечения детей в возрасте до двух лет
• беременность и период кормления грудью
• акне (угревая сыпь)
• опрелости или зуд в области половых органов у младенца

Не применять без перерыва более 2 недель. При продолжительном применении на обширной поверхности тела увеличивается частота проявления побочных действий и возможность развития отеков, артериальной гипертензии, гипергликемии, снижения сопротивляемости к инфекциям. При местном применении флуоцинолона ацетонида может наступить уменьшение продукции АКТГ вследствие угнетения системы гипофиз-надпочечники, уменьшение уровня кортизола в крови и развитие ятрогенного синдрома Кушинга, который проходит после прекращения лечения. Показан периодический контроль функции коры надпочечников путем определения кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников АКТГ. В случае развития инфекции в месте применения мази, следует провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не проходят, следует прекратить применение мази на период лечения инфекции. Следует избегать применения препарата на кожу в области век у лиц с закрытоугольной и открытоугольной глаукомой, а также у лиц с катарактой, учитывая возможность усиления симптомов заболевания. На коже лица, а также на коже паховой и подмышечной области применять только в случаях особой необходимости, беря во внимание повышенное всасывание и высокий риск развития побочных действий ( телеангиэктазии, dermatitis perioralis ), даже после непродолжительного применения.

Совместим с антимикробными средствами. Снижает активность гипотензивных, диуретических, гипогликемических, анаболических, противоаритмических средств. Специальные предупреждения Осторожно применять при уже имеющихся состояниях атрофии подкожной клетчатки, особенно у лиц преклонного возраста. Ланолин
• может вызывать локальные кожные реакции (например, контактный дерматит). Пропиленгликоль
• может вызвать раздражение кожи. Особенности влияния препара та на способность управлять тран спортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет. Рекомендации по применению Режим дозирования Наносят небольшое количество препарата 1-2 раза в сутки и слегка втирают. Детям старше 2 лет применяют с осторожностью 1 раз в сутки под наблюдением врача. У детей младше 2 лет лекарственн ый препарат не применяется. Не было специальных исследований у детей.

2 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить защищённом от света месте, при температуре не выше 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек По рецепт у Сведения о производител е ТОО « Dentafill Kazakhstan ( Дентафилл Казахстан)». А дрес: Республика Казахстан, город Шымкент, Каратауский район, ж.м. Тассай, индустриальная зона « Тассай », здание 343/1. Телефон: +77252610807 Электронная почта: dentafill_kazakhstan@mail.ru Держатель регистрационного удостоверения ТОО « Dentafill Kazakhstan ( Дентафилл Казахстан)». А дрес: Республика Казахстан, город Шымкент, Каратауский район, ж.м. Тассай, индустриальная зона « Тассай », здание 343/1. Телефон: +77252610807 Электронная почта: dentafill_kazakhstan@mail.ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « Dentafill Kazakhstan ( Дентафилл Казахстан)». А дрес: Республика Казахстан, город Шымкент, Каратауский район, ж.м. Тассай, индустриальная зона « Тассай », здание 343/1. Телефон: +77252610807 Электронная почта: dentafill_kazakhstan@mail.ru