Синафлан

лекарственного препарата Одна туба содержит: активное вещество
• флуоцинолона ацетонид - 3,75 мг; вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин мягкий белый, ланолин, церезин. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Мазь от белого до желтого цвета. Форма выпуска и упаковка По 15 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Синафлан содержит кортикостероид для местного применения, эффективный при лечении широкого спектра воспалительных, зудящих и аллергических кожных процессов. Препарат Синафлан применяется у взрослых и детей старше 2 лет по показаниям: экзема, дерматит, атопический дерматит, себорейный дерматит, монетовидная ( ну ммулярная ) экзема, наружный отит, контактный дерматит, нейродермит, пруриго (почесуха), псориаз (исключая распространенный бляшечный псориаз), красный плоский лишай, дискоидная красная волчанка. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
• инфекции кожи, вызванные бактериями, вирусами, грибами;
• розовые угри, акне, периоральный дерматит, аногенитальный зуд, пеленочные высыпания;
• детский возраст до 2 лет;
• беременность, период грудного вскармливания.

Длительная гормональная терапия может вызвать местные атрофические изменения кожи и расширение поверхностных кровеносных сосудов, особенно при применении окклюзионных повязок или в области кожных складок. Продолжительное применение местных корти ко стероидных препаратов или нанесение на обширные поверхности кожи, даже без окклюзионных повязок, может привести к системной абсорбции стероида, достаточной для угнетения функции коры надпочечников и развития симптомов гиперкортицизма, особенно у младенцев и детей. Длительное применение местных кортико стероидов может привести к развитию нежелательных реакций после прекращения лечения (синдром отмены местных кортико стероидов). Может развиться тяжелая форма нежелательных реакций, которая проявляется в виде дерматита с интенсивным покраснением, покалыванием и жжением, которые могут распространяться за пределы области, подвергшейся первоначальному лечению. Более вероятно, что это произойдет при лечении таких чувствительных участков кожи, как лицо и изгибы тела. Если в течение нескольких дней или недель после успешного лечения заболевание повторяется, следует заподозрить реакцию отмены. Повторное применение следует проводить с осторожностью, и в этих случаях рекомендуется проконсультироваться с врачом или рассмотреть другие варианты лечения. Длительность лечения на лице и у детей не должна превышать 5 дней, и в таких случаях не должны применяться окклюзионные повязки. При сопутствующей инфекции с воспалением кожи рекомендуется назначать Синафлан только в сочетании с антимикробными препаратами. Применять с особой осторожностью для лечения пациентов с псориазом: местное применение кортикостероидов при псориазе может быть опасным ввиду вероятности рецидива, вызванного развитием устойчивости к лекарственному препарату, а также ввиду риска развития генерализованного пустулезного псориаза и системной токсичности вследствие снижения барьерной функции кожи. При лечении псориаза важно наблюдение за пациентом. При возникновении нежелательных реакций лечение следует прекратить.

Неизвестно. Специальные предупреждения Вспомогательные вещества Препарат содержит ланолин, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) и пропиленгликоль, который может раздражать кожу. Применение в педиатрии Разрешен к применению у детей старше 2-х лет. Беременность Применение препарата в период беременности противопоказано. Недостаточно данных по безопасности применения у беременных. Местное применение кортикостероидов у беременных животных может вызывать нарушения развития плода, включая расщелину неба и задержку внутриутробного развития. Грудное вскармливание Препарат противопоказан к применению в период грудного вскармливания. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Применять препарат на коже молочных желез не рекомендуется. Особенности влияния препара та на способность управлять тран спортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослым и детям старше 2 лет небольшое количество препарата Синафлан наносят на пораженные участки кожи 2-3 раза в день и слегка втирают в кожу легкими массирующими движениями. Мазь предпочтительнее использовать при сухих, шелушащихся кожных процессах. Метод и путь введения Наружно. При необходимости наложения окклюзионной повязки, пораженная поверхность должна быть тщательно очищена перед нанесением препарата. Окклюзионные повязки не должны применяться на лице и у детей. В некоторых случаях для большего эффекта возможно наложение горячих, влажных компрессов. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Случайное проглатывание: туба 15 гсодержит 3,75 мг кортикостероида. Даже при проглатывании полного содержимого тубы объемом 15 г не ожидается появления каких-либо токсических эффектов. Таким образом, при случайном проглатывании никаких лечебных мероприятий не требуется. Рекомендуется обращаться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае Неизвестно: Реакции местной гиперчувствительности. Дерматит, периоральный дерматит, акне или ухудшение акне, розацеа (розовые угри). При нанесении на обширные поверхности, особенно при использовании окклюзионных повязок или в области кожных складок, возможно появление местных атрофических изменений, таких как стрии, истончение кожи и телеангиэктазии. Небольшая депигментация, которая может быть обратимой, гипертрихоз и стрии, которые носят необратимый характер. Реакции отмены
• покраснение кожи, которое может распространяться на участки, выходящие за пределы первоначальной зоны поражения, ощущение жжения, зуд, шелушение кожи, гнойничковые высыпания. У гнетение функции коры надпочечников. Раздражение в месте нанесения. Применение на инфицированных поверхностях без должной дополнительной противоинфекционной терапии может привести к распространению оппортунистических инфекций. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

5 лет. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре от 8 °С до 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепт у. Сведения о производител е Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева 64, тел: +375 (177) 734043. Е
• mail: market @ borimed. com. Держатель регистрационного удостоверения Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева 64, тел: +375 (177) 734043. Е
• mail: market @ borimed. com. Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопасность)» Республика Казахстан, 050047, г. Алматы, Алатауский район, микрорайон Саялы, д. 16, кв. 8 Тел.: +7 777 064 27 02, +7 499 504 15 19 Е- mail: kazakhstan @ drugsafety. ru, adversereaction @ drugsafety. ru