Сульфацил-натрия
Состав
– конъюнктивит
• блефарит
• гнойная язва роговицы
• гонорейные и хламидийные заболевания глаз (у взрослых) Перечень сведений, необходимых до начала применения
Показания к применению
Сульфацил-натрия
Противопоказания
гиперчувствительность к сульфацетамиду натрия (сульфацилу натрия) или к любому из вспомогательных веществ
• детский возраст до 2 месяцев
Меры предосторожности
Перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом. Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, сульфонилмочевине или ингибиторам карбоангидразы могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду. Зафиксированы редкие смертельные случаи как результат серьезных реакций на сульфаниламиды, которые включали синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, молниеносный некроз печени, агранулоцитоз, апластическую анемию и другие патологические изменения крови. Сенсибилизация может проявляться, когда сульфаниламиды назначены повторно, независимо от пути введения. Реакции гиперчувствительности были зарегистрированы у лиц, не имеющих в анамнезе гиперчувствительности к сульфаниламидам. При первых признаках гиперчувствительности, кожной сыпи или других серьезных реакций, необходимо прекратить использование препарата. Длительное использование местных антибактериальных средств может привести к чрезмерному росту патогенных микроорганизмов, в том числе грибов, а также к развитию нечувствительности бактерий к сульфаниламидам. Эффективность сульфаниламидов снижается при наличии высоких концентраций парааминобензойной кислоты в гнойном экссудате. Сенсибилизация может проявляться при повторном назначении сульфаниламидов или как результат перекрестной чувствительности между различными сульфаниламидами. При первых признаках повышенной чувствительности, увеличении гнойных выделений или усилении воспаления или боли пациент должен прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Лекарственные взаимодействия
При совместном применении с прокаином, тетракаином, бензокаином снижается бактериостатический эффект. Дифенин, ПАСК (парааминосалициловая кислота), салицилаты усиливают токсичность Сульфацила-натрия. При применении с антикоагулянтами непрямого действия повышается специфическая активность последних. Сульфацил-натрия при местном применении несовместим с солями серебра. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Препарат не применяется у детей младше 2 месяцев. Применение во время беременности или лактации Возможно применение сульфацетамида для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Достаточного опыта по применению во время беременности, кормления грудью нет. Сульфаниламиды проникают через плаценту и в грудное молоко. Возможно развитие ядерной желтухи у новорожденных, чьи матери принимали таблетированные формы сульфаниламидов во время беременности, поэтому невозможно исключить риск развития желтухи при приеме сульфаниламида в лекарственной форме капли глазные. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрительного восприятия, до ее восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции. Рекомендации по применению Режим дозирования По 1-2 капли 5-6 раз в сутки. Метод и путь введения Местно, в конъюнктивальный мешок. Длительность лечения Рекомендуемая длительность лечения 5-7 дней. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Фармакологические свойства
Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противомикробные препараты. Сульфонамиды. Сульфацетамид.
Код АТХ
S
01
AB
04
Передозировка
резь, жжение в глазу, покраснение глаз, отек век, слезотечение. При случайной передозировке следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу. Лечение симптоматическое. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При появлении сомнений относительно способа применения препарата посоветуйтесь с лечащим врачом. Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, которые указаны в инструкции. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень часто
• местное раздражение, слезотечение, резь, зуд в глазах, покалывание и жжение Редко
• неспецифический конъюнктивит, гиперемия конъюнктивы Очень редко
• аллергические реакции, летальные случаи вследствие развития тяжелых реакций на сульфаниламиды, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, фульминантный гепатонекроз, агранулоцитоз, апластическая анемия и другие нарушения крови, присоединение вторичной инфекции Неизвестно
• бактериальные и грибковые язвы роговицы При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения
Условия хранения
2 года. Срок хранения препарата после вскрытия
• 7 суток. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта. Сведения о производителе Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» Россия, 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25 Тел./факс: +7 (495) 678-00-50/911-42-10 http:// www. endopharm. ru Держатель регистрационного удостоверения Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» Россия, 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25 Тел./факс: +7 (495) 678-00-50/911-42-10 http:// www. endopharm. ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Adalan» Республика Казахстан, 050057, г. Алматы, ул. Тимирязева д. 42, пав. 23, оф. 202 Тел.: +7 (727) 269 54 59, +7 701 217 2457 Адрес электронной почты: pv@adalan.kz