Слезол Форте

Специальные предупреждения Препарат не предназначен для инъекционного введения или приема внутрь. Препарат не следует использовать при помутнении или изменении цвета раствора. В случаях, когда в течение 3 дней применения препарата состояние не улучшается или тяжесть проявлений нарастает, а также при возникновении головной боли, боли в глазах, нарушений зрения, раздражения или стойкого покраснения глаз следует прекратить использование препарата и проконсультироваться с врачом. Применение у детей Из-за содержания в составе препарата бензалкония хлорида не применяется у детей до 8 лет. Вспомогательные вещества Слезол Форте содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз, особенно у пациентов с синдромом сухого глаза или повреждениями роговицы. При возникновении необычных ощущений, покалывания или боли в глазах после использования препарата следует обратиться к врачу. Бензалкония хлорид может абсорбироваться мягкими контактными линзами и изменять цвет контактных линз. Следует снять контактные линзы перед использованием препарата и подождать не менее 15 минут после инстилляции, прежде чем их надеть. Во время беременности или лактации Беременность Надлежащие данные о применении препарата у женщин в период беременности отсутствуют. Вещества, входящие в состав препарата, не обладают фармакологической активностью и, как правило, классифицируются как не обладающие токсическим и раздражающим действием, поэтому при использовании препарата у женщин в период беременности возникновения нежелательных реакций не ожидается. Слезол Форте можно использовать у женщин в период беременности. Лактация Неизвестно, проникают ли вещества, входящие в состав препарата, в грудное молоко. Надлежащие данные о применении препарата у женщин в период грудного вскармливания отсутствуют. Вещества, входящие в состав препарата, не обладают фармакологической активностью и, как правило, классифицируются как не обладающие токсическим и раздражающим действием, поэтому при использовании препарата у женщин в период грудного вскармливания возникновения нежелательных реакций не ожидается. Слезол Форте можно использовать у женщин в период грудного вскармливания. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Как и при использовании любых глазных капель, при применении препарата могут возникать нарушение четкости зрения или другие зрительные расстройства, которые могут оказывать негативное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами; в подобных ситуациях не следует водить автотранспорт и управлять механизмами до полного восстановления зрения. Рекомендации по применению Режим дозирования Закапывают по 1-2 капли раствора в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) по мере необходимости. С целью снижения системной абсорбции после инстилляции раствора рекомендуется прикрыть веки и надавить пальцем на слезный мешок во внутреннем углу глаза в течение 2 минут. Метод и путь введения Препарат предназначен только для местного применения в офтальмологии. После снятия защитного колпачка удалите предохранительное кольцо с флакона перед использованием препарата. Для предотвращения контаминации микроорганизмами содержимого флакона и капельницы следует избегать контакта наконечника капельницы с глазами и окружающими тканями, а также с другими поверхностями. После применения препарата флакон необходимо плотно закрыть. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки О случаях передозировки препарата не сообщалось. В случае передозировки при местном применении препарата следует промыть глаз (глаза) теплой водой. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае О чень часто
• нарушение четкости зрения Часто
• сухость глаз ( персистирующая ), нарушения со стороны век, анормальные ощущения в глазах, ощущение инородного тела в глазу, ощущение дискомфорта в глазу Нечасто
• головная боль
• светобоязнь, гипестезия глаза, зуд глаза, раздражение глаз, гиперемия глаза
• дискомфортные ощущения на коже Неизвестно
• реакции гиперчувствительности
• гиперемия век, припухлость глаз, боль в глазах, выделения из глаз, образование корок по краям век, повышенное слезотечение. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 1 мл препарата содержит активные вещества: декстран 70 1 мг, гипромеллоза 3 мг, вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, калия хлорид, натрия тетраборат, натрия гидроксид и/или кислота хлороводородная, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный, бесцветный раствор Форма выпуска и упаковка По 15 мл препарата в полиэтиленовом флаконе с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом. 1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в картонной коробке. С рок хранения 3 года После первого вскрытия флакона – 28 дней. Не применять по истечении срока годности.

синдром сухого глаза;
• недостаточная секреция слезной жидкости;
• нестабильность слезной пленки. Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гиперчувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ
• детский возраст до 8 лет.

Исследования лекарственных взаимодействий не проводились.

Хра нить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Б ез рецепта Сведения о производителе « Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция 15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. №50, Гюнешли, Багджылар, Стамбул. Тел.: + 90 (212) 474 70 50 Факс: + 90 (212) 474 09 01 Эл.почта: info@worldmedicine.com.tr Держатель регистрационного удостоверения « Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция 15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад №50, Гюнешли, Багджылар, Стамбул. Тел.: + 90 (212) 474 70 50 Факс: + 90 (212) 474 09 01 Эл.почта: info@worldmedicine.com.tr Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственного средства от потребителей ТОО «RIN Pharm» (РИН Фарм), Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сүйінбай, 222 Б Тел/факс: 8 (7272) 529090 Эл.почта: rin _ pharma @ mail. ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «RIN Pharm» (РИН Фарм), Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сүйінбай, 222 Б Сотовый тел.: + 7 701 786 33 98 Эл.почта: pvpharma@worldmedicine.kz