Лекарственные взаимодействия — Тамекраз

Одновременное применение с местными НПВП может ухудшить заживление роговицы. При одновременном применении с глазными каплями для расширения зрачка (атропин и другие подобные вещества), которые могут вызывать повышение внутриглазного давления, возможно дополнительное повышение внутриглазного давления. При одновременном применении с ритонавиром и кобицистатом, может повышаться риск угнетения функции надпочечников и развития синдрома Кушинга. Если отсутствует острая необходимость, то данной комбинации следует избегать. При одновременном применении с некоторыми препаратами общего действия: аминогликозидами, полимиксинами, цефалотином, петлевыми диуретиками, амфотерицином В и органоплатинами возможно развитие токсического действия тобрамицина на слух и работу почек. Не следует применять Тамекраз одновременно с местными бета-лактамными антибиотиками, так как это может пр ивести к ослаблению действия препарата. Если используется более чем один офтальмологический лекарственный препарат, между их применением следует соблюдать интервал не менее 1 5 минут. Глазные мази следует применять последними. Специальные предупреждения Применение в педиатрии У детей старше 2 лет в период лечения глазной мазью Тамекраз, необходимо часто проверять внутриглазное давление, так как у детей выше риск повышения внутриглазного давления и оно может развиваться раньше, чем у взрослых. Во время беременности или лактации Данные по применению тобрамицина или дексаметазона у беременных или кормящих женщин ограничены, либо отсутствуют. После внутривенного введения беременным женщинам, тобрамицин проникает через плаценту к плоду. Ожидается, что при внутриутробном воздействии, тобрамицин не будет вызывать ототоксичности. Длительное или повторное применение кортикостероидов во время беременности дает повышенный риск задержки внутриутробного развития. Младенцы, рожденные от матерей, которые получали значительные дозы кортикостероидов во время беременности, должны находиться под тщательным наблюдением для выявления признаков гипофункции надпочечников. Доклинические исследования показали репродуктивную токсичность после системного введен ия тобрамицина и дексаметазона. Не рекомендуется применение глазной мази Тамекраз в период беременности. После системного применения тобрамицин выделяется с грудным молоком. Данные о выделении дексаметазона с грудным молоком человека отсутству ют, также неизвестно, проникает ли тобрамицин и дексаметазон в грудное молоко после местного применения в глаза. Маловероятно, что количества тобрамицина и дексаметазона, обнаруженные в грудном молоке способны вызывать клинические проявления у детей грудного возраста после местного применения препарата, но этот риск исключить нельзя. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/отказе от терапии препаратом Тамекраз. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Тамекраз не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортным средством и механизмами, так как возможна временная нечеткость или другие нарушения зрения, которые могут отрицательно повлиять на способность управлять автомобилем или механизмами. В этих случаях, прежде чем садиться за руль автомобиля или использовать механизмы, необходимо подождать некоторое время до полного восстановления зрения. Рекомендации по применению Режим дозирования Кортикостероиды в виде офтальмологических мазей должны назначат ься только после осмотра глаза. Следует нанести полоск у мази длиной около 1,0- 1,5 см в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз), 3-4 раза в день. Можно сочетать применение мази и капель: капли – в течение дня, мазь – вечером перед сном. При одновременном применении с другими лекарственными препаратами для глаз, между их применением необходимо соблюдать минимальный 5-минутный интервал. Глазная мазь наносится в последнюю очередь. Длительн ость лечения определяется лечащи м врачом. Дети: глазную мазь Тамекраз можно применять у детей старше 2 лет в той же дозировке, что и у взрослы х. Безопасность и эффективность применения глазной мази, содержащей тобрамицин+дексаметазон у детей младше 2 лет не установлена. Пациенты с печеночной недостаточностью: б езопасность и эффективность глазной мази у пациентов с печеночной недостаточностью не установлена. Пациенты с почечной недостаточностью: б езопасность и эффективность глазной мази у пациентов с почечной недостаточностью не установлена. Метод и путь введения Применять только для глаз. Запрокиньте голову назад. Поместите палец под нижнее веко и мягко оттяните его вниз до образования V-образной воронки между нижним веком и глазом. В образовавшийся V-образный карман поместите небольшое количество мази Тамекраз. После нанесения рекомендуется аккуратно закрыть веко и сохранить носослезную окклюзию. Этот способ позволяет уменьшить системную абсорбцию лекарств, вводимых местно, и, таким образом, уменьшить системные нежелательные эффекты. Для предупреждения загрязнения наконечника тубы и мази, необходимо соблюдать осторожность. Не прикасайтесь кончиком тубы к глазам, векам, окружающим тканям или другим поверхностям. Перед тем как закрыть глаз, несколько секунд смотрите вниз. Когда вы не используете мазь, держите тубу плотно закрытой. Длительность лечения Не рекомендуется преждевременное прекращение лечения. Длительность лечения определяется лечащим врачом. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки При случайном проглатывании, лечение симптоматическое и поддерживающее. Указание на наличие риска симптомов отмены Без рекомендации врача, не следует прекращать лечение раньше положенного срока, так как это может привести к обострению воспалительного заболевания. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуется обращаться за консультацией к медицинскому работнику Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Нечасто
• повышение внутриглазного давления, боль в глазах, зуд глаз, дискомфорт в глазах, раздражение глаз, гиперемия глаз, нечеткость зрения, отек коньюнктивы
• ринорея, ларингоспазм
• местная гиперчувствительность
• периорбитальная эритема. Редко
• кератит, аллергия глаз, сухость глаз, гиперемия глаз
• дисгевзия
• инфекция глаз (обострение или вторичная), снижение остроты зрения, глаукома, дефект полей зрения, субкапсулярная катаракта
• отек век, зуд век, периорбитальная боль в глазах
• замедле ние заживления, повреждение зрительного нерва. Очень редко
• нарушение функции надпочечников
• вторичная инфекция глаз, перфорация роговицы. Неизвестно
• гиперчувствительность, анафилактическая реакция
• головокружение, головная боль
• отек век, эритема век, мидриаз, повышенное слезотечение, язвенный кератит
• тошнота, дискомфорт в области живота
• сыпь, отек лица, зуд, мультиформная эритема
• синдром Кушинга, угнетение функции надпочечников. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения