Телмиста® Н

Одна таблетка содержит для дозировки 40 мг/12,5 мг активные вещества: телмисартан 40 мг гидрохлоротиазид 12,5 мг вспомогательные вещества: меглумин, натрия гидроксид, повидон К30, лактозы моногидрат, сорбитол, магния стеарат, маннитол, железа оксид красный (Е172), гидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия стеарилфумарат для дозировки 80 мг/12,5 мг активные вещества: телмисартан 80 мг гидрохлоротиазид 12,5 мг вспомогательные вещества: меглумин, натрия гидроксид, повидон К30, лактозы моногидрат, сорбитол, магния стеарат, маннитол, железа оксид красный (Е172), гидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия стеарилфумарат для дозировки 80 мг/25 мг активные вещества: телмисартан 80 мг гидрохлоротиазид 25 мг вспомогательные вещества: меглумин, натрия гидроксид, повидон К30, лактозы моногидрат, сорбитол, магния стеарат, маннитол, железа оксид желтый (Е172), гидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия стеарилфумарат Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, двухслойные, от белого до почти белого или розовато-белого цвета на одной стороне и розово-мраморные на противоположной стороне (для дозировок 40 мг/12,5 мг и 80 мг/12,5 мг). Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, двухслойные, от белого до желтовато-белого цвета на одной стороне и желто-мраморные на противоположной стороне (для дозировки 80 мг/25 мг). Форма выпуска и упаковка По 7 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ламинированной полиамидной/алюминиевой/поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 4 или 8 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Лечение эссенциальной артериальной гипертензии. Применение комбинации фиксированной дозы препарата Телмиста ® H, таблетки 40 мг/12,5 мг и 80 мг/12,5 мг показано взрослым пациентам, артериальное давление которых не контролируется должным образом при монотерапии телмисартаном. Применение комбинации фиксированной дозы препарата Телмиста ® H, таблетки 80 мг/25 мг показано взрослым пациентам, артериальное давление которых не контролируется должным образом при применении дозировок 40 мг телмисартана /12,5 мг гидрохлоротиазида и 80 мг телмисартана /12,5 мг гидрохлоротиазида, или взрослым пациентам, артериальное давление которых ранее стабилизировалось при монотерапии телмисартаном и гидрохлоротиазидом. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ
• гиперчувствительность к другим сульфонамидсодержащим препаратам ( гидрохлор o тиазид является сульфонамидсодержащим лекарственным средством)
• беременность и период лактации
• холестаз и обструкция желчевыводящих путей
• тяжелые нарушения функции печени
• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), анурия
• рефрактерная гипокалиемия и гиперкальциемия
• пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp
• лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
• совместное применение Телмиста ® H с лекарственными препаратами, содержащими алискирен, противопоказано пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1,73 м 2 )

Пациенты пожилого возраста Коррекция дозы для пациентов пожилого возраста не требуется. Пациенты с почечной недостаточностью Имеется небольшой опыт применения у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью, который не выявил побочных явлений со стороны почек, поэтому коррекция дозы не требуется. Рекомендуется проводить периодический контроль функции почек. Из-за наличия гидрохлоротиазида комбинация с фиксированными дозами противопоказана пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин). Телмисартан не удаляется из крови путем гемофильтрации и не подлежит диализу. Пациенты с печеночной недостаточностью У пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью препарат Телмиста ® H следует применять с осторожностью. Доза телмисартана не должна превышать 40 мг один раз в сутки Тиазиды следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени. Дети Безопасность и эффективность применения Телмиста ® H не было установлена у пациентов в возрасте до 18 лет. Применение препарата Телмиста ® H у детей и подростков не рекомендуется.

Литий Обратимое повышение концентрации лития в сыворотке крови и токсичности было зарегистрировано во время сопутствующего применения препаратов лития с ингибиторами ангиотензин -конвертирующего фермента. Редкие случаи также были зарегистрированы при применении блокаторов рецепторов ангиотензина II (в том числе Телмиста ® H ). Одновременное применение препаратов лития и Телмиста ® H не рекомендуется. Если применение данной комбинации является необходимым, рекомендуется во время совместного применения проводить тщательный мониторинг уровня лития в сыворотке крови. Лекарственные препараты, вызывающие потерю калия и гипокалиемию (например, другие калийуретические диуретики, слабительные средства, кортикостероиды, АКТГ, амфотерицин, карбеноксолон, пенициллин G натрия, салициловая кислота и ее производные) При применении данных препаратов с комбинацией гидрохлоротиазид-телмисартан, рекомендуется проводить мониторинг уровня калия в плазме крови. Эти лекарственные средства могут усиливать влияние гидрохлоротиазида на уровень калия в сыворотке крови. Йодсодержащие контрастные вещества В случае обезвоживания, вызванного диуретиками, существует повышенный риск развития острой функциональной почечной недостаточности, особенно при применении высоких доз йодсодержащих контрастных препаратов. Перед введением йодированного препарата необходима регидратация. Лекарственные препараты, повышающие уровень калия в крови и вызывающие гиперкалиемию (например, ингибиторы АКФ, калийсберегающие диуретики, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, циклоспорин или другие лекарственные средства, такие как гепарин натрия) Если данные лекарственные препараты применяются одновременно с комбинацией гидрохлоротиазид-телмисартан, рекомендуется проводить мониторинг уровня калия в плазме крови. Исходя из опыта применения других лекарственных средств, ингибирующих ренин- ангиотензиновую систему, одновременное применение вышеуказанных лекарственных средств может привести к увеличению уровня калия в сыворотке и, следовательно, не рекомендуется для применения. Лекарственные препараты, реагирующие на изменения уровня калия в сыворотке крови Периодический контроль уровня калия в сыворотке крови и ЭКГ рекомендуется при применении Телмиста ® H с лекарственными средствами, реагирующими на изменения содержания калия в сыворотке крови (например, сердечные гликозиды, антиаритмические средства), а также с лекарственными препаратами, индуцирующими трепетание и мерцание желудочков (например, некоторые антиаритмические средства), при этом гипокалиемия является предрасполагающим фактором к трепетанию и мерцанию желудочков: антиаритмические препараты класса Ia (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид ) антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид ) некоторые антипсихотические препараты (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифторперазин, циамемазин, сульпирид, сул ьтоприд, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол) другие препараты (например, бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин в/в, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, терфенадин, винкамин в/в ). Сердечные гликозиды Гипокалиемия или гипомагниемия, индуцированные тиазидами, способствуют аритмии, индуцированной сердечными гликозидами (см. раздел «Специальные предупреждения» ). Дигоксин При одновременном при менении телмисартана и дигоксина наблюда лось увеличение пиковой и остаточной концентрации дигоксина в плазме крови в среднем на (49 и 20% соответственно). В начале, при коррек ции дозы и при прекращении приема телмисартана необходимо контролировать концентрацию дигоксина в сыворотке крови для поддерж ания в пределах терапевтического диапазона. Другие антигипертензивные препараты Телмисартан может увеличить гипотензивное действие других антигипертензивных препаратов. Данные клинических ис следований показали, что двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) посредством комбинированного применения ингибиторов А К Ф, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена ассоциируется с более высокой частотой развития побочных эффектов, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и снижение функции почек (включая острую почечную недостаточность), по сравнению с применением препарата, влияющего на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, в монотерапии. Противодиабетические лекарственные препараты (пероральные препараты и инсулин) Может потребоваться коррекция доз ыпротиводиабетических лекарственных средств. Метформин Метформин следует применять с осторожностью: риск возникновения лактоацидоза, индуцированного возможной функциональной почечной недостаточностью, связанной с гидрохлор о тиазидом. Холестирамин и колестиполовые смолы Всасывание гидрохлор о тиазида нарушается при наличии анионных обменных смол. Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства НПВС (т.е. ацетилсалициловая кислота при применении в противовоспалительных схемах, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВС) могут уменьшить мочегонные, натрийуретические и антигипертензивные эффекты тиазидных диуретиков и антигипертензивные эффекты блокатором рецептора ангиотензина II. У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (например, у пациентов с обезвоживанием или пожилых пациентов с нарушенной функцией почек) совместное применен ие блокаторов рецепторов ангиотензина II и препаратов, ингибирую щих циклооксигеназу, может привести к дальнейшему снижению функции почек, в том числе острой почечной недостаточности, которая обычно обратима. Поэтому сочетание должно осуществляться с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны принимать достаточное количество жидкости, и необходимо постоянно уделять внимание мониторингу функции почек после начала сопутствующей терапии и периодически в последующий период времени. В одном исследовании совместное применение телмисартана и рамиприла привело к увеличению в 2,5 раза AUC 0-24 и C max рамиприла и рамиприлата. Клиническая значимость этого наблюдения неизвестна. Прессорные амины (например, норадреналин) Снижение эффекта прессорных аминов. Недеполяризующие релаксанты скелетных мышц (например, тубокурарин) Эффект непополяризующих релаксантов скелетных мышц может быть усилен гидрохлоротиазидом. Лекарственные препараты, применяемые при лечении подагры (например, пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол) Может потребоваться к оррекция дозы урикозурических лекарственных препаратов, так как гидрохлоротиазид может повысить уровень мочевой кислоты в сыворотке крови. Может потребоваться увеличение дозы пробенецида или сульфинпиразона. Одновременное применение тиазидных диуретиков может увеличить частоту реакций гиперчувствительности к аллопуринолу. Соли кальция Тиазидные диуретики могут повысить уровень кальция в сыворотке крови из-за снижения их выведения. При необходимости назначения кальциевых добавок или лекарственны хсредств, содержащи хкальций (например, терапию витамин ом D), следует проводить контроль уровня кальция в сыворотке крови и, соответственно, корректировать дозу кальция. Бета-блокаторы и диазоксид Гипергликемический эффект бета-блокаторов и диазоксида может быть усилен за счет тиазидов. Антихолинергические средства (например, атропин, бипериден ) могут увеличить биодоступность тиазидных диуретиков за счет ослабления моторики желудочно-кишечного тракта и замедления опорожнения желудка. Амантадин Тиазидные диуретики могут повысить риск побочных эффектов, вызванных амантадином. Цитотоксические препараты (например, циклофосфамид, метотрексат ) Тиазидные диуретики могут уменьшить экскрецию почками цитотоксических лекарственных средств и усилить их миелосупрессивный эффект. Основываясь на их фармакологических свойствах, можно ожидать, что следующие лекарственные средства могут усиливать гипотензивное действие всех гипотензивных средств, в том числе телмисартана: баклофен, амифостин. Алкоголь, барбитураты, наркотические средства и антидепрессанты могут усиливать ортостатическую гипотензию. Специальные предупреждения Беременность Прием блокатора рецепторов ангиотензина II не следует начинать во время беременности. Кроме случаев, когда непрерывная терапия блокаторами рецепторов ангиотензина II считается необходимо й, пациенты, планирующие беременность, должны быть переведены на альтернативное гипотензивное лечение, которое обладает установленным профилем безопасности для применения при беременности. Когда диагностируется беременность, лечение блокаторами рецепторов ангиотензина II следует незамедлительно прекратить, и, в случае необходимости, следует начать альтернативную терапию. Печеночная недостаточность Телмиста ® H не следует применять пациентам с холестазом, билиарными обструктивными нарушениями или тяжелой печеночной недостаточностью, так как телмисартан, в основном, выводится желчью. У данных пациентов ожидается снижение печеночного клиренса телмисартана. Кроме того, Телмиста ® H следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени или прогрессирующим заболеванием печени, так как незначительные изменения водно-электролитного баланса могут способствовать развитию печеночной комы. Клинический опыт применения Телмиста ® H у пациентов с нарушениями функции печени отсутствует. Реноваскулярная гипертензия Существует повышенный риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии одной функционирующей почки, которые получают лекарственные препараты, влияющие на ренин- ангиотензин
• альдостероновую систему. Почечная недостаточность и трансплантация почки Телмиста ® H нельзя применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) (

гидрохлоротиазидом приводит чаще всего к электролитному дисбалансу ( гипокалиемия, гипохлоремия ) и дегидратации в результате интенсивного диуреза, могут быть тошнота и сонливость. Гипокалиемия может приводить к мышечному спазму и/или обострению сердечной аритмии вызванной в основном совместным применением гликозидов наперстянки или определенными противоаритмическими средствами. Лечение: симптоматическое и поддерживающее, зависит от времени приема пищи и от тяжести симптомов. Пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача. Рекомендуемые меры включают в себя вызывание рвоты и/или промывание желудка, прием активированного угля. Необходим тщательный мониторинг уровня электролитов и креатинина сыворотки крови. При развитии гипотензии пациента следует поместить в горизонтальное положение и срочно провести регидратационную и солевую терапию. Телмисартан не выводится посредством гемофильтрации и не поддается диализу. Не установлено количество гидрохлоротиазида, выводимого путем гемодиализа. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата следует обратиться к врачу или фармацевту. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае Резюме по профилю безопасности Наиболее часто сообщаемой побочной реакцией является головокружение. Серьезный ангионевротический отек может возникнуть в редких случаях (от ≥1/10 000 до <1/1 000). Общая частота возникновения нежелательных явлений, возникающих при приеме телмисартан / гидрохлоротиазид была сравнима с таковой при монотерапии телмисартаном в ходе ряда исследований при участии 1471 пациента, получавших комбинацию телмисартана и гидрохлоротиазида (835) или только телмисартан (636). Нежелательные явления не зависели от дозы, не связаны с половой принадлежностью, возрастом или расой пациента. Общая частота и характер побочных реакций, о которых сообщалось при приеме телмисартана / гидрохлоротиазида в дозе 80 мг/25 мг, были сопоставимы с приемом телмисартана / гидрохлоротиазида в дозе 80 мг/12,5 мг. Зависимость побочных реакций от дозы не была установлена, и они не были связаны с полом, возрастом или расой пациентов. Список побочных реакций в виде таблицы Побочные реакции, зарегистрированные во всех клинических исследованиях и возникающие чаще (р ≤ 0,05) с телмисартаном плюс гидрохлоротиазидом, чем с плацебо, показаны ниже согласно системно-органному классу. Побочные реакции на каждый компонент, применяемый в виде монотерипии, но которые не наблюдались в клинических исследованиях, могут возникнуть во время лечения препаратом Телмиста ® H. Побочные реакции, о которых ранее сообщалось при применении одного из отдельных компонентов, могут быть потенциальными побочными реакциями на Телмиста ® H, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях этого продукта. Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) В каждой группе по частоте побочные реакции представлены в порядке убывания серьезности. Таблица 1: Список нежелательных явлений ( MedDRA ) из плацебо-контролируемых исследований и постмаркетинговый опыта Системно-органный класс по MedDRA Нежелательные реакции Частота Телмисартан/гидрохлоротиазид Teлмисартанa Гидрохлоротиазид Инфекции и инвазии сепсис, включая случаи с летальным исходом Редко 2 бронхит Редко фарингит Редко синусит Редко инфекции верхних дыхательных путей Нечасто инфекции мочевыводящих путей Нечасто цистит Нечасто Доброкачественные, злокачественные и неуточнённые новообразова ния, ( включая кисты и полипы ) немеланомный рак кожи (базальноклеточная карцинома и плоскоклеточная карцинома) Неизвестно 2 Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем анемия Нечасто эозинофилия Редко тромбоцитопения Редко Редко тромбоцитопения с пурпурой Редко апластическая анемия Неизвестно гемолитическая анемия Очень редко депрессия костного мозга Очень редко лейкопения Очень редко агранулоцитоз Очень редко Расстройства иммунной системы анафилактическая реакция Редк о гиперчувствительность Редко Очень редко Расстройства метаболизма и питания гипокалиемия Нечасто Очень часто гиперурикемия Редко Часто гипонатриемия Редко Редко Часто гиперкалиемия Нечасто гипогликемия (у больных сахарным диабетом) Редко гипомагниемия Часто гиперкальциемия Редко гипохлоремический алкалоз Очень редко потеря аппетита Часто гиперлипидемия Очень часто гипергликемия Редко недостаточный контроль cахарного диабета Редко Психические расстройства тревога Нечасто Редко депрессия Редко Нечасто Редко бессонница Редко Нечасто нарушения сна Редко Редко Нарушения со стороны нервной системы головокружение Часто Редко синкопа Нечасто Нечасто парестезия Нечасто Редко с онливость Редко головная боль Редко Нарушения со стороны органов зрения нарушение зрения Редко Редко Редко размытое зрение Редко временное снижение остроты зрения глаукома Неизвестно хориоидальный выпот Неизвестно Нарушения со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата вертиго Нечасто Нечасто Нарушения со стороны сердца тахикардия Нечасто Редко аритмии Нечасто Редко брадикардия Нечасто Нарушения со стороны сосудистой системы гипотензия Нечасто Нечасто ортостатическая гипотензия Нечасто Нечасто Часто некротический васкулит Очень редко Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения одышка Нечасто Нечасто респираторный дистресс Редко Очень редко пневмонит Редко Очень редко отек легких Редко Очень редко кашель Нечасто интерстициальная болезнь легких Очень редко 1,2 острый респираторный дистресс -синдром (ОРДС) Очень редко Желудочно-кишечные расстройства диарея Нечасто Нечасто Часто сухость во рту Нечасто Редко метеоризм Нечасто Нечасто боль в животе Редко Нечасто запор Редко Редко диспепсия Редко Нечасто рвота Редко Нечасто Часто гастрит Редко дискомфорт в животе Редко Редко тошнота Часто панкреатит Очень редко Расстройства гепатобилиарной системы нарушения функции печени / заболевания печени Редко 2 Редко 2 желтуха Редко холецистит Редко Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчат к и ангионевротический отек (включая летальный исход) Редко Редко эритема Редко Редко зуд Редко Нечасто сыпь Редко Нечасто Часто повышение потливости Редко Нечасто крапивница Редко Редко Часто экзема Редко медикаментозная сыпь Редко токсическая сыпь Редко волчаночноподобный синдром Очень редко реакции фотосенсибилизации Редко токсический эпидермальный некролиз Очень редко полиморфная эритема Неизвестно Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани боль в спине Нечасто Нечасто мышечные спазмы (судороги в ноге) Нечасто Нечасто Неизвестно миалгия Нечасто Нечасто артралгия Редко Редко боль в конечностях (боль в ноге ) Редко Редко боль в сухожилиях (симптомы, подобные тендиниту ) Редко с истемная красная волчанка Редко 1 Очень редко Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей нарушения функции почек Нечасто Неизвестно остр ая почечн ая недостаточност ь Нечасто Нечасто глюкозурия Редко Нарушения работы репродуктивной системы и заболевания молочных желез Эректильная дисфункция Нечасто Часто Общие расстройства и состояния в месте введения. боль в груди Нечасто Нечасто гриппоподобные симптомы Редко Редко боль Редко астения ( слабость ) Нечасто Неизвестно пирексия Неизвестно Лабораторные показатели повышение уровня мочевой кислоты Редко Нечасто повышение уровня креатинина Редко Редко повышение в крови креатинфосфоки назы Редко Редко повышение активности печеночных ферментов Редко Редко снижение уровня гемоглобина Редко 1 На основе постмаркетингового опыт а 2 Дополнительную информацию см. в подразделах ниже. a Нежелательные реакции возникали с одинаковой частотой у пациентов, принимавших плацебо и телмисартан. В плацебо-контролируемых исследованиях общая частота побочных реакций, зарегистрированных при применении телмисартана (41,4%), обычно была сопоставима с таковой при приеме плацебо (43,9%). Перечисленные выше побочные реакции были накоплены во всех клинических исследованиях у пациентов, получавших телмисартан по поводу артериальной гипертензии, или у пациентов в возрасте 50 лет и старше с высоким риском сердечно-сосудистых событий. Описание отдельных побочных реакций Аномальная функция печени / заболевание печени Большинство случаев аномальной функции печени/заболевания печени из опыта пострегистрационного применения с телмисартаном возникало у японских пациентов. Японские пациенты с большей вероятностью испытывают эти побочные реакции. Сепсис В исследовании PRoFESS повышенная частота возникновения сепсиса наблюдалась с телмисартаном в сравнении с плацебо. Явление может быть случайным обнаружением или связано с механизмом, неизвестным в настоящее время. Интерстициальная болезнь легких Случаи интерстициальной болезни легких сообщались из опыта пострегистрационного применения телмисартана. Однако причинно-следственная связь не была установлена. Немеланомный рак кожи В соответствии с имеющимися данными эпидемиологических исследований наблюдалась совокупная дозозависимая связь приема гидрохлоротиазида и развития немеланомного рака кожи. Ангионевротический отек кишечника Сообщалось о случаях развития ангионевротического отека кишечника после применения блокаторов рецепторов ангиотензина II. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

3 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе КРКА, д.д., Ново место Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения тел.: +386 7 331 21 11 факс: +386 7 332 15 37 info@krka.biz Держатель регистрационного удостоверения КРКА, д.д., Ново место Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения тел.: +386 7 331 21 11 факс: +386 7 332 15 37 info @ krka. biz Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «КРКА Казахстан» РК, 050040, г. Алматы, Микрорайон КОКТЕМ-1, дом 15А, офис 601 тел.: +7 (727) 311 08 09 info.kz@krka.biz