Терафлекс® Адванс
Состав
Одна капсула содержит активные вещества: глюкозамина сульфат 250 мг, хондроитина сульфат (в виде хондроитина сульфата натрия) 200 мг, ибупрофен (в виде смеси ибупрофена 66 %) 100 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая силикати рованная, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кислота стеариновая, натрия крахмала гликолят, кросповидон, магния стеарат, поливинил пирролидон, кремния диоксид. с остав капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171 ), лак голубой FD & C № 1 (Е133). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Непрозрачные твердые желатиновые капсулы размером № 0 0, состоящие из двух частей: колпачка голубого цвета и корпуса белого цвета, с надписью синего цвета «THERAFLEX» на колпачке и «ADVANCE» на корпусе, наполненные белым или почти белым порошком со слабым запахом. Форма выпуска и упаковка По 60 капсул в банке из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из полипропилена. Под крышкой горлышко банки опечатано многослойной мембраной. Свободное пространство банки заполнено ватным жгутом. Банку вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку. Срок хранения 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Показания к применению
Облегчение симптомов легкой или умеренной боли, связанной с остеоартритом у взрослых. Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1 пациенты, у которых ранее наблюдались реакции гиперчувствительности (например, бронхиальная астма, аллергический ринит, ангионевротический отек или крапивница) на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты о бострение или рецидивирующее течение пептической язвы/кровотечение в анамнезе (два или более эпизодов с подтве рждением язвы или кровотечения) ж елудочно-кишечное кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, связанные с предшествующей терапией нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) в ыраженные степени тяжести формы сердечной недостаточности, почечной и /или печеночной недостаточности последний триместр беременности и кормление грудью детский и подростковый возраст до 18 лет.
Меры предосторожности
Не рекомендуется применение препарата лицам, при болях со стороны органов желудочно-кишечного тракта. Следует избегать одновременного применения Терафлекса Адванс с другими нестероидными противовоспалительными препаратами. Пациентам с аллергией на моллюски рекомендуется принимать препарат с осторожностью. Пациентам с сахарным диабетом рекомендуется чаще контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения.
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется одновременное применение ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты из-за возможного повышения риска нежелательных реакций. При сочетанном применении с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен может конкурентно подавлять воздействие низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Длительное применение ибупрофена у пациентов с повышенным сердечно-сосудистым риском может снизить кардиопротекторный ( антиагрегантный ) эффект ацетилсалициловой кислоты в низких дозах. При эпизодическом применении ибупрофена какие-либо значимые клинические эффекты не наблюдаются. Одновременное применение двух или более НПВП может увеличить риск развития нежелательных явлений. Данный препарат может усиливать действие антикоагулянтов, например варфарина. НПВП могут ослабить действие антигипертензивных препаратов и диуретиков. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с ослабленной функцией почек) одновременное применение ингибиторов ангиотензинконвертирующего фермента ( А К Ф ) или блокаторов рецепторов ангиотензина II с препаратами из класса ингибиторов циклооксигеназы может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможное развитие острой почечной недостаточности, которая как правило имеет обратимый характер. Указанные виды взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих препарат из группы коксибов одновременно с ингибиторами А К Ф или блокаторами рецепторов ангиотензина II. Такие сочетания следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Пациентам необходимо обеспечить надлежащую гидратацию и рассмотреть вопрос о контроле функции почек в начальный период комбинированного лечения, а также с определенной периодичностью в дальнейшем. Диуретики могут повышать риск нефротоксического влияния НПВП. Калийсберегающие диуретики - повышенный риск развития гиперкалиемии. Глюкокортикостероиды, противотромботические препараты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)
• повышенный риск развития желудочно-кишечного кровотечения или образования язвы. Сердечные гликозиды - НПВП могут обострять симптомы сердечной недостаточности, снижать скорость клубочковой фильтрации и повышать концентрации гликозидов в плазме крови. Литий - возможное повышение концентраций лития в плазме крови. Метотрексат
• возможно повышение уровня метотрексата в плазме крови. Циклоспорин
• повышенный риск нефротоксичности. НПВП не следует применять ранее, чем через 8–12 дней после применения мифепристона, поскольку они могут снизить его эффективность. Возможно повышение риска нефротоксичности при сочетанном применении НПВП и такролимуса. Повышенный риск гематологической токсичности при комбинированном применении НПВП и зидовудина. Имеются данные, подтверждающие повышение риска развития гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией и получающих сопутствующее лечение зидовудином и ибупрофеном. У пациентов, принимающих НПВП и хинолоны может быть повышен риск возникновения судорог. Повышенный риск повреждения слизистой желудочно-кишечного тракта и желудочно-кишечного кровотечения при приеме ибупрофена с алкоголем. Специальные предупреждения При нарушении функции почек может наблюдаться дальнейшее ухудшение их функционального состояния. Нарушение функции печени повышает риск токсического воздействия и повреждения почек, а также тяжелых реакций со стороны печени с возможным летальным исходом. Данный препарат может снижать ингибирующее действие ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов, поэтому пациентам, принимающим в целях кардиопрофилактики ацетилсалициловую кислоту, перед началом применения препарата следует проконсультироваться с врачом. Следует избегать одновременного применения данного препарата и других НПВП, в том числе селективных ингибиторов циклооксигеназы-2, из-за повышенного риска развития язвы или кровотечения, а также других побочных реакций. Риск развития нежелательных реакций можно минимизировать посредством применения рекомендованной дозы в течение максимально короткого срока лечения, необходимого для купирования симптомов.
Фармакологические свойства
Костно
-
мышечная система.
Противовоспалительные/ противоревматические
препараты.
Противовоспалительные/ противоревматические препараты в комбинации
.
Код АТХ:
M
01
B
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе ООО «МАКИЗ-ФАРМА» Россия, 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 4 Тел.: +7 495 981 00 88 Электронная почта: Drugsafety
• Russia @ hetero. com Держатель регистрационного удостоверения Байер Консьюмер Кэр АГ, СН-4052 Базель, Петер Мериан штрассе, 84, Швейцария тел. +41 58 272 7542 факс: +41 58 272 7173 e-mail: HYPERLINK "http://www.basel.bayer. com" www. basel. bayer. com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Байер КАЗ» ул. Тимирязева, 42, павильон 15, офис 301 050057 Алматы, Республика Казахстан, тел. +7 727 258 80 40 e-mail: kz.claims@bayer.com www.bayer.ru