Терикс®

Одна таблетка содержит: активное вещество
• цетиризина дигидрохлорид, 10.00 мг вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, повидон К-30, магния стеарат; Состав оболочки Sheffcoat White 04 5X00257 / 5X00266: гидроксипропилметилцеллюлоза 6 cps, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 400. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской с обеих сторон. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток пом ещают в контурную ячейковую упа ковку из поливинилиденхлор ида (ПВДХ) и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковк евместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку картонную. С рок хранения 3 года Не примен ять по истечении срока годности !

Для взрослых и детей старше 6 лет облегчение назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита облегчение симптомов хронической идиопатической крапивницы Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к действующему веществу, к любому из вспомогательных веществ, к гидроксизин у или любому производн ому пиперазина в анамнезе тяжел ая почечн ая недостаточность ( клиренс креатинина менее 10 мл / мин ) наследственная непереносимость фруктозы, галактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы период лактации детский возраст до 6 лет

В терапевтических дозах не отмечено значимого клинического взаимодействия с алкоголем (при уровне алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее, рекомендуется соблюдать осторожность, если алкоголь принимается одновременно с препаратом. У пациентов с повышенной чувствительностью, при одновременно м применении препарата с алкоголем или другими депрессантами ЦНС, может возникнуть дополнительное снижение внимания и ухудшение производительности. Препарат содержит 64 мг лактозы. Пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp-лактазы или мальабсорбцией глюкозо -галактозы не должны принимать данный препарат. Одновременное применение цетир изина и оральных контрацептивов не снижает эффективность контрацептивных препаратов. После прекращения лечения возможно появление крапивницы и/или зуда, даже при их отсутствии до начала терапии. Данные симптомы могут быть выраженными, и в некоторых случаях потребовать возобновление приема препарата. После перезапуска терапии симптомы проходят. Взаимодействи я с другими лекарственными препаратами В связи с фармакокинетическим и фармакодинамическим профилем цетиризина взаимодействие с этим антигистаминным препаратом отсутствует. В исследованиях лекарственного взаимодействия, проведенных с псевдоэфедрином или теофиллином (400 мг/ сут ), наблюдалось отсутствие значимых фармакодинамических или фармакокинетических взаимодействий. Степень всасывания цетиризина при приеме с пищей не снижается, однако скорость всасывания уменьшается. У чувствительных пациентов одновременное употребление алкоголя или других депрессантов ЦНС может вызвать дополнительное снижение внимательности и ухудшение работоспособности. Отдельно цетиризин данным эффектом не обладает, но потенцируе тся действием алкоголя (0,5 г / л в крови). Специальные предупреждения Следует учитывать повышенный риск развития судорог у пациентов с эпилепсией. Особое внимание рекомендуется обратить пациентам с факторами предрасполагающими к задержк емочи (например, проблемы со спинным мозгом, гиперплазия предстательной железы), так как цетиризин может увеличить риск возникновения задержки мочи. Применение в педиатрии Данная лекарственная форма не применяется у детей до 6 лет. Беременность и период лактации Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата в период беременности. Цетиризин выделяется с грудным молоком. Поэтому, не рекомендуется применять препарат в период лактации. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не следует превышать рекомендуемую дозу (10 мг), необходимо контролировать реакцию своего организма на препарат. В случае появления сонливости, следует воздержаться от управления транспортным средством, участия в потенциально опасных видах деятельности. Рекомендации по применению Режим дозирования Детям в возрасте от 6 до 12 лет По 5 мг (½ таблетки) 2 раза в день. Взрослым и детям старше 12 лет По 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день. Пожилые пациенты При нормальном функционировании почек, коррекция дозы для данных пациентов не требуется. Пациенты с печеночной недостаточностью Нет необходимости в коррекции дозы пациентам, имеющим только печеночную недостаточность. Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью Рекомендуется коррекци я дозы с учетом выраженности почечной недостаточности. Пациенты с почечной недостаточностью У данных пациентов, доза препарата и интервал между приемами должны быть подобраны индивидуально, в зависимости от функции почек (с учетом уровня креатинина в крови). Группа Клиренс креатинина, мл/мин Доза и частота приёма Нормальная функция почек ≥ 80 10 мг 1 раз в день Умеренное нарушение функции почек 50-79 10 мг 1 раз в день Нарушение функции почек средней степени 30-49 5 мг 1 раз в день Тяжёлое нарушение функции почек ˂ 30 5 мг 1 раз в 2 дня Почечная недостаточность, диализ ≤ 10 Противопоказано У детей с почечной недостаточностью, доза должна быть скорректирована индивидуально (с учетом почечного клиренса, возраста и массы тела ребенка). Метод и путь введения Для приема внутрь. Частота применения с указанием времени приема Принимать независимо от приема пищи. Частоту приема см. в разделе «Режим дозирования». Длительность лечения Длительность лечения зависит от показани й к применению и определяется врачом. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

цетиризина, в основном, связаны с эффектами ЦНС или с эффектами, предполагающими антихолинергическую активность. При приеме дозы, превышающей, по крайней мере в 5 раз, рекомендуемую суточную дозу, возможны симптомы: спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, недомогание, расширение зрачков, зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи. Лечение: при первых симптомах передозировки - промывания желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. Диализ неэффективен. Указание на наличие риска симптомов отмены После прекращения лечения возможно появление крапивницы и/или зуда, даже при их отсутствии до начала терапии. Данные симптомы могут быть выраженными, и в некоторых случаях потребовать возобновление приема препарата. После перезапуска терапии симптомы проходят. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень редко
• тромбоцитопения
• анафилактический шок
• тики
• дисгевзия, дискинезия, дистония, обморок, тремор
• нарушение аккомодации, ухудшение зрения, окулогирация
• ангионевротический отек, фиксированная лекарственная сыпь
• дизурия, энурез Нечасто
• возбуждение
• парестезия
• диарея
• зуд, сыпь
• астения, недомогание Редко
• гиперчувствительность
• агрессия, растерянность, депрессия, галлюцинации, бессонница
• судороги, двигательные расстройства
• тахикардия
• нарушение печеночной функции (увеличенные трансаминазы, щелочной фосфатазы, γ-GT и билирубина)
• крапивница
• увеличение веса. Неизвестно
• повышенный аппетит
• суицидальные мысли
• амнезия, нарушение памяти
• головокружение
• задержка мочи При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту С ведения о производителе Али Раиф Илач Санаи А.Ш., Стамбул. Турция Адрес площадки: I kitelli OSB mahallesi, 10. Cadde No: 3/1A 34306 Ba s aksehir, Стамбул. Турция. Тел: +90 212 413 04 00. e-mail: fulkucu@aliraif.com.tr Держатель регистрационного удостоверения Представительство компании АСФАРМА МЕДИКАЛ ДЕНТАЛ УРУНЛЕР ВЕ ИЛАЧ САНАИ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ 050000 Республика Казахстан, г.Алматы, ул.Кармысова, дом 90 Тел: 8 (727) 291-31-47 info.kz@asfarma.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство компании АСФАРМА МЕДИКАЛ ДЕНТАЛ УРУНЛЕР ВЕ ИЛАЧ САНАИ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ 050000 Республика Казахстан, г.Алматы, ул.Кармысова, дом 90 Тел: 8 (727) 291-31-47 E-mail: info.kz@asfarma.com