Толидокалм

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы передозировки чаще всего включают: сонливость, желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота, боль в эпигастрии ), тахикардия, повышение артериального давления, брадикинезия и вертиго. В тяжелых случаях судороги, угнетение дыхания, апноэ и кома. Лечение: специфического антидота нет, рекомендована симптоматическая терапия. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не применяйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто покраснение в месте введения Нечасто анорексия нарушения сна, бессонница головная боль, головокружение, сонливость артериальная гипотензия сухость во рту, тошнота, чувство дискомфорта в области живота, диспепсия, диарея мышечная слабость, миалгия, боли в конечностях астения, недомогание, утомляемость Редко реакция гиперчувствительности, анафилактическая реакция снижение активности, депрессия тремор, судороги, пониженная чувствительность, нарушение внимания, летаргия затуманивание зрения шум в ушах, вертиго тахикардия, ощущение сердцебиения, стенокардия покраснение лица тахипноэ, носовое кровотечение, диспноэ боль в эпигастрии, запор, рвота, метеоризм легкие нарушения со стороны печени аллергический дерматит, кожный зуд, высыпания, крапивница, повышенная потливость энурез, протеинурия дискомфорт в конечностях ощущение опьянения, ощущение жара, раздражительность, жажда снижение артериального давления, повышение концентрации билирубина крови, изменение активности печеночных ферментов, снижение числа тромбоцитов, повышение числа лейкоцитов Очень редко анемия, лимфаденопатия анафилактический шок полидипсия спутанность сознания брадикардия остеопения дискомфорт в грудной клетке повышение активности печеночных ферментов в крови, повышение содержания креатинина в крови При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна ампула содержит активные вещества: толперизона гидрохлорид 100.00 мг, лидокаина гидрохлорид 2.50 мг (в виде лидокаина гидрохлорида моногидрата 2.67 мг) вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, 0.1 Мхлороводородная кислота, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный, с зеленовато-желтым оттенком раствор, со специфическим запахом. Форма выпуска и упаковка По 1 мл препарата разливают в ампулы шприцевого наполнения из светозащитного стекла, с точкой или кольцом излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку. По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Допускается упаковка без фольги: по 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. Пачки с лекарственным препаратом помещают в коробки из картона. Допускается упаковка без вложения в пачку: контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробки из картона, количество инструкций по медицинскому применению вкладывают по количеству упаковок. С рок хранения 2 года Не примен ять по истечении срока годности !

Толидокалм может использоваться у взрослых по следующим показаниям:
• симптоматическое лечение патологически повышенного тонуса мышц у взрослых, возникающего после перенесенного инсульта
• для лечения острой неспецифической боли в нижней части спины. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ
• гиперчувствительность к эперизону
• миастения
• детский и подростковый возраст до 18 лет
• первый триместр беременности и грудное вскармливание

Перед парентеральным применением препарата Толидокал мследует убедиться в отсутствии у пациента повышенной чувствительности к лидокаину. В случае известной гиперчувствительности к лидокаину следует соблюдать повышенную осторожность во время применения толперизона из-за возможных перекрестных реакций. Пациенты женского пола с реакциями гиперчувствительности к другим препаратам или аллергическими реакциями в анамнезе подвержены более высокому риску. Пациентам следует рекомендовать быть внимательными в отношении любых симптомов повышенной чувствительности. Аллергические реакции варьировали от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок. Симптомы аллергической реакции: эритема, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, тахикардия, гипотензия и одышка. Если симптомы развились, следует немедленно прекратить назначение толперизона и немедленно обратиться к врачу. Не следует повторно назначать толперизон после эпизода гиперчувствительности к толперизону.

Исследования фармакокинетического взаимодействия лекарственных средств с маркерным субстратом CYP2D6 декстрометорфаном показали, что одновременное применение толперизона может повысить уровень содержания в крови лекарственных средств, которые метаболизируются преимущественно CYP2D6 ( тиоридазон, толтеродин, венлафаксин, атомоксетин, дезипрамин, декстрометорфан, метопролол, небив о лол, перфеназин ). Лабораторные эксперименты на микросомах печени человека и человеческих гепатоцитах не показали значительного ингибирования или индукции других изоферментов CYP (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4). Не предполагается повышение воздействия толперизона при одновременном применении субстратов CYP2D6 и/или других препаратов в связи с разнообразием метаболических путей толперизона. Хотя толперизон является препаратом центрального действия, седативный эффект его очень низкий. В случае одновременного назначения с другими миорелаксантами центрального действия, дозу толперизона следует снижать. Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при одновременном применении следует рассматривать возможность снижения дозы нифлумовой кислоты или других НПВС. Специальные предупреждения Вспомогательные вещества Раствор для инъекций содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции ( в том числе, отсроченные ) и, в исключительных случаях, бронхоспазм. Во время беременности или лактации По данным доклинических исследований толперизон не обладает тератогенным действием. Ввиду отсутствия клинических исследований применение препарата Толидокал мво время беременности, особенно в первый триместр, возможно только в случае, если ожидаемая польза однозначно превосходит риск нанесения вреда плоду. Применение толперизона во время лактации противопоказано из-за отсутствия соответствующих данных о проникновении толперизона в грудное молоко. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Рекомендации по применению Режим дозирования По 100 мг 2 раза в сутки, внутримышечно. Особые группы пациентов Пациенты с печеночной недостаточностью Данные применения у пациентов с нарушением функции печени ограничены. Наблюдалась более высокая частота развития побочных реакций в данной группе пациентов. Пациентам с умеренным нарушением функции печени необходимо титровать дозу и тщательно наблюдать. Не рекомендуют применение толперизона у пациентов с тяжелым нарушением функции печени. Пациенты с почечной недостаточностью Данные о применении у пациентов с нарушением функции почек ограничены. Наблюдалась более высокая частота развития побочных реакций в данной группе пациентов. Пациентам с умеренным нарушением функции почек необходимо титровать дозу и тщательно наблюдать. Не рекомендуют применение толперизона у пациентов с тяжелым нарушением функции почек. Метод и путь введения Для внутримышечного введения. Длительность лечения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре от 8 °С до 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Республика Казахстан АО « Химфарм », Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610151) Номер автоответчика +7 7252 (561342) Адрес электронной почты complaints@santo.kz Держатель регистрационного удостоверения Республика Казахстан АО « Химфарм », Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610151) Номер автоответчика +7 7252 (561342) Адрес электронной почты complaints@santo.kz Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственн ых  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства АО « Химфарм », Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610150) Адрес электронной почты phv@santo.kz