Топивитэ

с или без вторичной генерализации или с первичными генерализованными тонико-клоническими припадками, а также, для лечения припадков, связанных с синдромом Леннокса-Гасто.
• для профилактики приступов мигрени у взрослых после тщательной оценки возможных альтернативных вариантов лечения. Топирамат не предназначен для лечения острых приступов мигрени. Перечень сведений, необходимых до начала применения

• монотерапия у взрослых, подростков и детей старше 6 лет с парциальными припадками с или без вторичных генерализованных припадков, а также, с первичными генерализованными тонико-клоническими припадками.

• гипер чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ (перечислены в разделе

Проконсультируйтесь у лечащего врача или фармацевта, прежде чем принимать Топивитэ, если у вас: есть проблемы с почками, в особенности если у вас камни в почках, или вы получаете диализ почек

Сообщите лечащему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо другие лекарственные средства. Топивитэ и некоторые другие лекарства могут влиять друг на друга. Иногда может потребоваться коррекция дозы некоторых других принимаемых вами лекарственных средств или препарата Топивитэ. В частности, сообщите лечащему врачу, если вы принимаете: другие лекарства, которые нарушают или ухудшают вашу способность к мыслительной деятельности, концентрацию или координацию мышц (например, лекарства, подавляющие центральную нервную систему, такие как миорелаксанты и седативные средства) Топивитэ может привести к снижению эффективности противозачаточных таблеток. Вам следует проконсультироваться у лечащего врача относительно наиболее подходящего метода контрацепции при приеме препарата Топивитэ. Сообщите лечащему врачу, если на фоне приема противозачаточных таблеток и препарата Топивитэ изменится характер менструальных кровотечений.

Топивитэ. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните. Однако, если это почти совпадает со временем приема следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и продолжайте прием как обычно по расписанию. Если вы пропустите две или более дозы, обратитесь к врачу. Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы восполнить забытую дозу. Не прекращайте прием данного лекарственного препарата без рекомендации лечащего врача. Симптомы заболевания могут вернуться. Если лечащий врач решит отменить прием данного лекарственного препарата, возможно постепенное снижение принимаемой вами дозы в течение нескольких дней. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к лечащему врачу Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Как и все лекарственные средства, данный лекарственный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у каждого пациента они проявляются. Очень часто ≥1/10; Часто ≥1/100 до <1/10; Нечасто ≥1/1 000 до <1/100; Редко ≥1/10 000 до <1/1000; Неизвестно: невозможно оценить на основании имеющихся данных Сообщите лечащему врачу или немедленно обратитесь в медицинское учреждение, если у вас появились следующие побочные эффекты: Очень часто депрессия (вновь появившаяся или ухудшение существующей) Часто судороги (припадки) тревожность, раздражительность, изменения настроения, растерянность, дезориентация проблемы с концентрацией внимания, замедление мыслительной способности, потеря памяти, проблемы с памятью (вновь появившиеся, внезапное изменение или повышение степени тяжести) камни в почках, частое или болезненное мочеиспускание Нечасто повышенный уровень кислотности крови (может вызвать затрудненное дыхание, включая одышку, потерю аппетита, тошноту, рвоту, чрезмерную усталость и быстрые или неравномерные сердечные сокращения) снижение или отсутствие потоотделения (особенно у маленьких детей, которые подвергаются воздействию высоких температур) появление мыслей о причинении себе серьезного вреда, попытки причинить себе серьезный вред потеря части поля зрения Редко глаукома – нарушение оттока жидкости из глаза, вызывающая повышенное давление в глазу, боль или снижение зрения трудности с мыслительной активностью, запоминанием информации или решением проблем, снижение внимательности или осознанности, чувство сонливости сопровождающаяся упадком сил – эти симптомы могут быть признаком высокого уровня аммиака в крови ( гипераммонемия ), что может привести к изменению функции мозга ( гипераммонемическая энцефалопатия) серьезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз; могут проявляться сыпью с волдырями или без них. Раздражение кожи, язвы или отек в полости рта, горле, носу, глаз и вокруг гениталий. Кожные высыпания могут развиться до серьезных обширных повреждений кожи (шелушение эпидермиса и поверхностных слизистых оболочек) с угрожающими жизни последствиями. Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) воспаление глаз (увеит) с симптомами, такими как покраснение глаз, боль, светочувствительность, слезящиеся глаза, мелькание мушек или размытое зрение. Другие нежелательные реакции включают следующие (если степень их тяжести повышается, следует сообщить об этом лечащему врачу): Очень часто заложенность в носу, насморк или боль в горле покалывание, боль и/или онемение различных частей тела сонливость, усталость головокружение тошнота, диарея потеря веса Часто анемия (низкое содержание в крови) аллергическая реакция (например, кожная сыпь, покраснение, зуд, отек лица, крапивница) потеря аппетита, снижение аппетита агрессия, ажитация, гнев, аномальное поведение трудности с засыпанием или сном проблемы с речью или нарушение речи, невнятная речь неуклюжесть или нарушение координации, чувство неустойчивости при ходьбе снижение способности выполнять повседневные задачи снижение, потеря или отсутствие вкусовых ощущений непроизвольное дрожание или тряска; быстрые, неконтролируемые движения глаз нарушения зрения, такие как раздвоение изображения, помутнение зрения, снижение зрения, трудности с фокусировкой ощущение кружения (головокружение), звон в ушах, боль в ушах одышка кашель кровотечение из носа лихорадка, плохое самочувствие, слабость рвота, запор, боль в животе или дискомфорт, расстройство желудка, желудочная или кишечная инфекция сухость во рту выпадение волос зуд боль в суставах или отек, мышечные спазмы или подергивания, мышечные боли или слабость, боль в груди увеличение веса Нечасто снижение количества тромбоцитов (клеток крови, способствующих остановке кровотечения), снижение количества лейкоцитов – клеток, способствующих защите от инфекции, снижение уровня калия в крови повышение уровня ферментов печени, повышение уровня эозинофилов (тип лейкоцитов) в крови увеличение размеров желез на шее, в подмышечной впадине или паху повышенный аппетит приподнятое настроение слышать, видеть или чувствовать что-то, чего в действительности нет, тяжелое психическое расстройство (психоз) демонстрировать и/или испытывать отсутствие эмоций, несвойственная подозрительность, приступ паники проблемы с чтением, нарушение речи, проблемы с написанием от руки беспокойство, гиперактивность снижение скорости мышления, снижение уровня бодрствования или бдительности ограниченные или медленные движения тела, непроизвольные аномальные или повторяющиеся движения мышц обморок ненормальное чувство осязания; нарушение осязания нарушение, искажение или отсутствие обоняния необычное чувство или ощущение, которое может предшествовать мигрени или определенному типу судорог сухость глаз, чувствительность глаз к свету, подергивание век, слезоточивость глаз снижение или потеря слуха, односторонняя потеря слуха низкое или нерегулярное сердцебиение, чувствовать биение сердца в груди низкое артериальное давление, низкое артериальное давление в положении стоя (в результате этого, некоторые люди, принимающие препарат Топивитэ, могут чувствовать слабость, головокружение или потерять сознание, когда внезапно встают или садятся) приливы жара, чувство жара панкреатит (воспаление поджелудочной железы) повышенное отхождение газов или метеоризм, изжога, ощущение переполнения желудка или вздутие живота кровоточивость десен, повышенное выделение слюны, слюнотечение, запах изо рта чрезмерное потребление жидкости, жажда изменение цвета кожи скованность мышц, боль в боку присутствие крови в моче, недержание (отсутствие контроля) мочи, нестерпимые позывы к мочеиспусканию, боли в боку или почках трудности с достижением или удержанием эрекции, сексуальная дисфункция симптомы, похожие на симптомы гриппа холодные пальцы рук и ног ощущение состояния опьянения неспособность к обучению Редко аномально приподнятое настроение потеря сознания слепота на один глаз, временная слепота, ночная слепота затуманенное зрение отек внутри и вокруг глаз онемение, покалывание и изменение цвета (белый, синий, а затем красный) пальцев рук и ног при воздействии холода воспаление печени, печеночная недостаточность аномальный запах кожи дискомфорт в руках или ногах расстройство почек Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) макулопатия (заболевание макулы, небольшого участка на сетчатке, обеспечивающего наиболее острое зрение). Сообщите лечащему врачу, при обнаружении изменений или снижении остроты зрения. Дети Нежелательные реакции у детей, как правило, аналогичны тем, которые наблюдаются у взрослых, но нижеследующие нежелательные реакции могут наблюдаться чаще у детей, чем у взрослых: проблемы с концентрацией внимания повышенный уровень кислотности крови мысли о причинении себе серьезного вреда утомляемость снижение или повышение аппетита агрессия, аномальное поведение трудности с засыпанием или сном ощущение неустойчивости при ходьбе плохое самочувствие снижение уровня калия в крови демонстрировать и/или испытывать отсутствие эмоций слезящиеся глаза медленное или нерегулярное сердцебиение Другие нежелательные реакции, которые могут проявляться у детей включают: Часто ощущение кружения (головокружение) рвота лихорадка Нечасто повышение уровня эозинофилов (тип лейкоцитов) в крови гиперактивность ощущение жара неспособность к обучению При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе Pharmathen S. A., Греция Dervenakion 6, Pallini, 15351, Attiki Тел.: +30 210 66 04 300 Электронная почта: info @ pharmathen. com Держатель регистрационного удостоверения Galenicum Health, S. L. U. Sant Gabriel, 50, Esplugues de Llobregat, 08950, Барселона, Испания Тел.: +34 932 011 750 Электронная почта: hello @ galenicum. com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственн ых  средств  от потребителей и ответственн ой за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство АО «Дельта Медикел Промоушнз АГ» (Швейцария), 050010, г. Алматы, Медеуский район, Казыбек Би 20А, офис 308, Тел.: +7 (771) 504 54 13. Электронная почта: quality @deltaswiss.eu