Лекарственные взаимодействия — Трайкор®

Пероральные антикоагулянты Фенофибрат усиливает эффект пероральных антикоагулянтов и может повысить риск кровотечений. Циклоспорин Необходимо тщательно конт ролировать функцию почек у пациентов с нарушения ми функции почек и отменить лечение фенофибратом в случае серьезного изменения лабораторных параметров. Ингибиторы ГМГ-Ко-А редуктазы и другие фибраты При приеме фенофибрата одновременно с ингибиторами ГМГ- КоА
• редуктазы или другими фибратами повышается риск серьезной мышечной токсичности. Такую комбинацию следует применять с осторожностью, и пациенты нуждаются в тщательном наблюдении на предмет появления признаков мышечной токсичности. Глитазоны Рекомендуется контролировать уровень холестерина ЛПВП, если один из этих компонентов добавляется к другому и прекращать терапию, если уровень холестерина ЛПВП слишком низкий. Ферменты цитохрома P450 Пациенты, одновременно получающие Трайкор ® и лекарственные препараты с узким терапевтическим индексом, метаболизируемые при участии CYP2C19, CYP2A6 и особенно CYP2C9, должны находиться под тщательным наблюдением и, при необходимости, рекомендуется провести им коррекцию дозы данных лекарственных препаратов. Специальные предупреждения Вспомогательные вещества Трайкор ® содержит лактозу, поэтому пациентам с редкой врожденной патологией непереносимостью галактозы, дефицита лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат. Трайкор ® содержит сахарозу, поэтому пациентам с редкой врожденной патологией непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы- изомальтазы не следует принимать этот препарат. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Трайкор ® не оказывает никакого или же оказывает несущественное влияние на способности управления транспортными средствами и механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Эффективность терапии следует контролировать путем определения уровня липидов в сыворотке крови. Если после нескольких месяцев терапии (например, 3 месяца), адекватный эффект не достигнут, следует рассмотреть возможность назначения дополнительных или других методов лечения. Взрослые Рекомендованная доза - одна таблетка препарата Трайкор ® один раз в сутки. Пациенты, принимающие одну капсулу 200 мг (или одну таблетку 160 мг) фенофибрата, могут перейти на прием одной таблетки препарата Трайкор ® 145 мг 1 раз в сутки без последующей коррекции дозы. Пациенты пожилого возраста Пожилым пациентам без почечной недостаточности рекомендуется обычная доза для взрослых. Нарушение функции почек Требуется снижение дозы у пациентов с нарушением функции почек. При легкой/ средней степени тяжести хронического заболевания почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) и при наличии препарата в низкой дозировке, лечение начинают с применения препарата по одной капсуле 100 мг стандартного или 67 мг микронизированного препарата один раз в сутки. При отсутствии низкой дозировки препарата, применение препарата Трайкор ® не рекомендуется. У пациентов с тяжелой хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) применение фенофибрата противопоказано. Нарушение функции печени Из-за отсутствия данных Трайкор ® не рекомендуется применять пациентам с нарушениями функции печени. Дети Безопасность и эффективность применения препарата Трайкор ® у детей и подростков в возрасте младше 18 лет не установлены. Поэтому применение препарата Трайкор ® 145 мг у детей и подростков в возрасте младше 18 лет не рекомендуется. Метод и путь введения Препарат Трайкор ® принимают в любое время дня, независимо от приема пищ и. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Имеются сообщения о единичных случаях передозировки препарата Трайкор ®. В большинстве случаев о каких-либо симптомах передозировки не сообщалось. Лечение: Специфический антидот неизвестен. При подозрении на передозировку следует проводить симптоматическое лечение и необходимую поддерживающую терапию. Фенофибрат не выводится с помощью гемодиализа. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Наиболее часто сообщавшиеся побочные реакции во время лечения препаратом Трайкор ®
• это расстройства пищеварения, нарушения со стороны желудка или кишечника. Очень часто
• повышение содержания гомоцист еина в крови Часто
• признаки и симптомы желудочно-кишечных расстройств: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, метеоризм
• повышение уровня трансамина з Нечасто
• головная боль
• тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии)
• панкреатит
• холелитиаз
• кожные реакции гиперчувствительности (например, сыпь, зуд, крапивница)
• мышечные расстройства (например, миалгия, миозит, мышечные спазмы и слабость)
• сексуальная дисфункция
• повышение уровня креатинина в крови Редко
• снижение уровня гемоглобина, снижение содержания лейкоцитов
• гиперчувствительность (в том числе анафилактическая реакция)
• гепатит
• алопеция, реакции фоточувствительности
• повышение уровня мочевины крови Частота неизвестна ин терстициальная легочная болезнь рабдомиолиз желтуха, осложнения холелитиаза (например, холеци стит, холангит, желчная колика) тяжелые кожные реакции (например, многоформная эритема, синдром Стивенса -Джонсона, токсический эпидермальный некролиз ) утомляемость При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения