Трамин

Эффективность, дозировка и безопасность транексамовой кислоты у детей, перенесших кардиохирургические операции, полностью не установлены. В настоящее время доступные данные ограничены. Женщины детородного возраста во время лечения должны использовать эффективные средства контрацепции. Беременность Данные о применении транексамовой

Препарат показан взрослым и детям от одного года для профилактики и лечения кровотечений, обусловленных общим или местным фибринолизом. К конкретным показаниям относятся: Кровотечения, вызванные общим или местным фибринолизом, такие как:
• меноррагия и метроррагия,
• желудочно-кишечное кровотечение,
• геморрагические нарушения мочеиспускания, после операции на простате или хирургических процедур, затрагивающих мочевыводящие пути, Хирургия уха, носа, горла ( аденоидэктомия, тонзиллэктомия, удаление зубов), Гинекологические операции или заболевания акушерского происхождения, Торакальная и абдоминальная хирургия и другие крупные хирургические вмешательства, такие как сердечно-сосудистая хирургия, Лечение кровотечения, вызванного введением фибринолитического средства Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гипер чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ
• острый венозный или артериальный тромбоз
• фибринолитические состояния после коагулопатии потребления, за исключением состояний с преимущественной активацией фибринолитической системы с острым тяжелым кровотечением
• тяжелая почечная недостаточность (риск накопления)
• судороги в анамнезе
• интратекальное и внутрижелудочковое введение, внутримозговое введение (риск отека мозга и судорог)

Следует строго придерживаться показаний и способа введения:
• Внутривенные инъекции или инфузии следует вводить очень медленно (не более 1 мл в минуту).
• Транексамовую кислоту не следует вводить внутримышечно. Судороги Сообщалось о случаях судорог в связи с лечением транексамовой кислотой. При операции по аортокоронарному шунтированию большинство этих случаев было зарегистрировано после внутривенной (в/в) инъекции транексамовой кислоты в высоких дозах. При использовании рекомендованных более низких доз транексамовой кислоты частота послеоперационных судорог была такой же, как и у пациентов без лечения транексамовой кислотой. Нарушения зрения Следует обратить внимание на возможные нарушения зрения, включая ухудшение зрения, затуманивание зрения, нарушение цветового зрения, и при необходимости прекратить лечение. При постоянном длительном применении транексамовой кислоты показано регулярное офтальмологическое обследование (осмотр глаз, включая остроту зрения, цветовое зрение, глазного дна, полей зрения и т.д.). При патологических офтальмологических изменениях, особенно при заболеваниях сетчатки, врач после консультации со специалистом должен принять решение о необходимости длительного применения транексамовой кислоты в каждом конкретном случае. Гематурия В случае гематурии из верхних мочевых путей существует риск обструкции уретры. Тромбоэмболические события Перед применением транексамовой кислоты необходимо учитывать факторы риска тромбоэмболических заболеваний. Пациентам с тромбоэмболическими заболеваниями в анамнезе или пациентам с повышенной частотой тромбоэмболических событий в семейном анамнезе (пациенты с высоким риском тромбофилии ) транексамовую кислоту следует назначать только при наличии веских медицинских показаний после консультации с врачом, имеющим опыт в гемостазеологии, и под строгим медицинским наблюдением. Транексамовую кислоту следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим пероральные контрацептивы, из-за повышенного риска тромбообразования. Диссеминированное внутрисосудистое свертывание Пациентам с диссеминированным внутрисосудистым свертыванием крови (ДВС-синдром) в большинстве случаев не следует назначать транексамовую кислоту. Если транексамовая кислота назначается, то следует ограничивать тем, у кого преобладает активация фибринолитической системы с острым тяжелым кровотечением. Характерно, что гематологический профиль приближается к следующему: сокращение времени лизиса эуглобулинового сгустка; пролонгированное протромбиновое время; снижение уровня фибриногена, факторов V и VIII в плазме крови, фибринолизина плазминогена и макроглобулина альфа-2; нормальные плазменные уровни P и P комплекса; т.е. факторы II (протромбин), VIII и X; повышенный уровень продуктов распада фибриногена в плазме; нормальное количество тромбоцитов. Вышеизложенное предполагает, что основное заболевание само по себе не изменяет различные элементы в этом профиле. В таких острых случаях однократная доза транексамовой кислоты в 1 г часто бывает достаточной для остановки кровотечения. Назначение транексамовой кислоты при ДВС-синдроме следует рассматривать только при наличии соответствующих гематологических лабораторий и опыта.

Исследования взаимодействия не проводились. Одновременное лечение антикоагулянтами должно проводиться под строгим наблюдением врача, имеющего опыт в этой области. Лекарственные средства, действующие на гемостаз, следует с осторожностью назначать пациентам, получающим транексамовую кислоту. Существует теоретический риск увеличения возможности образования тромбов, как, например, при использовании эстрогенов. Кроме того, антифибринолитическое действие препарата может быть подавлено тромболитическими препаратами. Специальные предупреждения Применение в педиатрии У детей от 1 года при текущих утвержденных показаниях, дозировка

3 года Не примен ять по истечении срока годности Условия хранения Хранить при температуре не выше 25° С, в защищенном от света месте. Хранит ь в недоступном для детей месте Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Хилтон Фарма ( Пвт.) Лтд., Пакистан Plot. No. 13-14, Sector 15, Korangi Industrial Area, Карачи, Пакистан Телефон: (92-21)111-123-000 E- mail: hilton@hiltonpharma.com Держатель регистрационного удостоверения Хилтон Фарма ( Пвт.) Лтд., Пакистан Plot. No. 13-14, Sector 15, Korangi Industrial Area, Карачи, Пакистан Телефон: (92-21)111-123-000 E- mail: hilton@hiltonpharma.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта ) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственн ых средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « GT Pharma » Республика Казахстан, г. Алматы, мкр -н Нуркент дом №7, помещение 17,18., тел: +7 777 731 36 76, +7 705 197 28 08. адрес электронной почты: gtpharma1@gmail.com; mira.shokobayeva@gtpharma1.com