Тримедат® форте

Одна таблетка содержит активное вещество
• тримебутина малеат
• 300 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон ( К 25), гипромеллоза, магния стеарат, состав оболочки: Опадрай II 85F18422: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, титана диоксид Е 171, тальк. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с выдавленным символом в виде двух каплеобразных элементов на одной стороне. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или в контурн ую ячейков ую упаковк у с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 ил и 6 контурны хячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

с имптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта и желчных путей ( неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецист эктомический синдром) послеоперационная паралит ическая кишечная непроходимость Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к действующему веществу или к лю бому из вспомогательных веществ период беремен ности детский возраст до 18 лет

Препарат Тримедат ® форте следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания, так как отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.

Лекарственное взаимодействие препарата Тримедат ® форте не описано. Специальные предупреждения Специальные предупреждения отсутствуют. Применение во время беременности и лактаци и В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных, применение препарата Тримедат ® форте в период беременности противопоказано. Препарат Тримедат ® форте следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания, так как отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмам и Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности. Рекомендации по применению Режим дозирования Вз рослым по 1 таблетке. Метод и путь в ведения Внутрь, независимо от времени приёма пищи, запивая достаточным для проглатывания таблетки количеством жидкости. Частота применения с указанием времени приема 2 раза в день с перерывом в 12 часов. Длительность лечения Курс лечения абдоминальной боли, связанной с функциональными заболеваниями пищеварительного тракта и желчных путей
• 28 дней. При необходимости длительность приема препарата может быть увеличена. Перерыва между курсами приема препарата не требуется. Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Случаев передозировки препарата Тримедат ® форте до настоящего времени не зарегистрировано. Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата. Указание на наличие риска симптомов отмены О случаях симптомов отмены до настоящего времени не сообщалос ь. Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП, и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости) Частота не известна с ухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, ди арея, диспепсия, тошнота, запор сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство задержка мочи, нарушения менструального цикла, кожная сыпь, болез ненное увеличение грудных желез При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения

2 года. Не примен ять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ℃. Хранить в недоступном для детей месте ! Условия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе АО «Валента Фарм», Россия 14110 8, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2. Телефон: +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63 Электронный адрес: info@valentapharm.com Держатель регистрационного удостоверения АО «Валента Фарм», Россия 14110 8, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2. Телефон: +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63 Электронный адрес: info@valentapharm.com Наименов ание, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство Акционерного общества «Валента Фармацевтика» в Республике Казахстан Республика Казахстан, 050009, город Алматы, Алмалинский район, проспект Абая, дом № 151, офис № 1106 Тел: +7 (727) 3341551 Моб. +7 771 779 79 37 Электронный адрес: asia@valentapharm.com