Лекарственные взаимодействия — Тропикамид

Эффекты антихолинергических препаратов могут усиливаться при одновременном применении с другими лекарственными средствами, обладающими антихолинергическими свойствами, такими как амантадин, некоторые антигистаминные и антипсихотические средства, производные фенотиазина и трициклические антидепрессанты. При одновременном применении нескольких офтальмологических препаратов необходимо соблюдать интервал между их введением не менее 5 минут, глазные мази следует применять в последнюю очередь. Специальные предупреждения Во время беременности или лактации Беременность Имеются ограниченные данные о безопасности препарата при применении у женщин в период беременности и лактации. Тропикамид следует использовать у женщин в период беременности только в случае крайней необходимости по назначению врача. Лактация Неизвестно, выделяется ли тропикамид /метаболиты тропикамида с грудным молоком у человека. Риск попадания препарата в организм ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не может быть исключен. При принятии решения о прерывании грудного вскармливания или прекращении терапии препаратом следует принимать во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным и средств а ми или потенциально опасными механизмами Препарат оказывает умеренно выраженное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Применение тропикамида может сопровождаться сонливостью, нарушением четкости зрения и повышенной чувствительностью к свету. Пациент должен воздержаться от управления автотранспортом или механизмами до полного восстановления зрения (на полное восстановление зрения может потребоваться до 6 часов). Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые, пациенты пожилого возраста и дети Циклоплегическая рефракция 1-2 капли 1% раствора закапывают в конъюнктивальный мешок с интервалом в 5 минут. При необходимости продления эффекта следует дополнительно закапать 1 каплю препарата через 20-30 минут. Особые группы пациентов Дети и подростки Сообщалось, что тропикамид оказывает недостаточное циклоплегическое действие у детей, в связи с чем может возникать необходимость в использовании более сильнодействующего циклоплегического средства, такого как атропин. У детей младшего возраста препарат применяют в концентрации не выше 0,5%. Метод и путь введения Препарат предназначен только для местного применения в офтальмологии. После снятия защитной крышки удалите предохранительное кольцо с флакона перед использованием препарата. После инстилляции препарата рекомендуется надавливать на слезный мешок во внутреннем углу глаза (окклюзия слезного канала) или закрыть веки, что может снижать поступления препарата в системный кровоток и снижать риск развития системных нежелательных реакций. При одновременном применении нескольких офтальмологических препаратов необходимо соблюдать интервал между их введением не менее 5 минут, глазные мази следует применять в последнюю очередь. Для предупреждения контаминации содержимого флакона необходимо избегать соприкосновений наконечника капельницы с любыми поверхностями. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы При передозировке при местном офтальмологическом применении препарат может быть удален из глаз(-а) при промывании теплой водой. При местном офтальмологическом применении препарата возможно развитие системных токсических эффектов, особенно у детей. Симптомы включают покраснение и сухость кожи (у детей возможно возникновение сыпи), нарушение четкости зрения, частый и неритмичный пульс, повышение температуры тела, вздутие живота (у детей младшего возраста), судороги и галлюцинации, потеря нервно-мышечной координации. Лечение Лечение симптоматическое и поддерживающее ( отсутствуют доказательства преимущества применения физостигмина над поддерживающим лечением). У детей младшего возраста следует увлажнять кожные покровы. При случайном проглатывании препарата следует вызвать рвоту или провести промывание желудка. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Неизвестно
• головокружение, головная боль, сонливость
• гиперчувствительность
• психотическое расстройство, расстройства поведения
• затуманенное зрение, светобоязнь, боль в глазах, раздражение глаз, гиперемия глаз, повышенное внутриглазное давление, закрытоугольная глаукома
• сердечно-легочная недостаточность
• обморок, гипотензия, сосудистый коллапс
• тошнота
• сыпь
• пролонгированный эффект препарата ( мидриаз ). Циклоплегические средства могут повышать внутриглазное давление и вызывать развитие закрытоугольной глаукомы у предрасположенных пациентов. Сообщалось о развитии психотических реакций, поведенческих нарушений и сердечно-легочного коллапса при применении этого класса препарата, особенно у дете й. Другие токсичные проявления антихолинергических препаратов включают покраснение кожи, сухость во рту, сухость слизистых оболочек, сухость кожи, брадикардия с последующей тахикардией с пальпитацией и аритмией, пониженная секреция потовых желез и сухость во рту, снижение моторики желудочно-кишечного тракта и запор, сильная потребность в мочеиспускании, трудности с мочеиспусканием и задержка мочеиспускания, и снижение секреции назальных, бронхиальных и слезных желез. Местные реакции: повышенное внутриглазное давление, кратковременное жжение и чувствительность к свету на фоне расширения зрачков. Длительное введение может привести к местному раздражающему действию, гиперемии, отеку и конъюнктивиту. Могут развиваться тошнота, вертиго и пошатывани е, у детей может развиваться сыпь, у младенцев – вздутие живота. Пациенты детского возраста Тропикамид может вызывать нарушения со стороны центральной нервной системы, которые могут быть опасны для новорожденных и детей. Повышенный риск развития системной токсичности при применении циклоплегических препаратов наблюдается у новорожденных, детей младшего возраста или недоношенных детей, детей с синдромом Дауна, спастическим параличом или поражением головного мозга. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацев тического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения