Целестодерм-В® с Гарамицином®

бетаметазона валерат
• вирусные инфекции, включая ветряную оспу
• поствакцинальные реакции
• туберкулез кожи и кожные проявления сифилиса
• вирусные инфекции кожи (простой герпес, опоясывающий лишай )
• роз ацеа и розацеаподобный дерматит
• дерматомикоз ы
• одновременное применение аминогликозидных антибиотиков системного действия (по причине риска развития токсич ески х реакций )
• прогресси рующая почечная недостаточность
• детский возраст до 1 года. Препарат Целестодерм
• В ® c Гарамицином ® не следует применять в области глаз и на слизистых оболочках. Препарат Целестодерм
• В ® c Гарамицином ® не следует применять в области слухового канала. Из-за возможности абсорбции действующего вещества следует избегать длительного лечения, нанесения на обширные участки кожи и/или лечения с использованием окклюзионных повязок.

Местное лечение заболеваний кожи, поддающихся глюкокортико стеро идн ой ( ГКС) терапии, при наличии вторичной инфекции, вызванной чувствительными к гентамицину микроорганизмами. Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гиперчувствительность к бетаметазона валерату, гентамицина сульфату или любому из вспомогательных веществ, а также к другим глюкокортикостероидам или аминогликозидным антибиотикам
• кожны езаболевания, вызванны епервичной бактериальной или вирусной инфекцией
• перв ый

Не применимо

Мазь Целестодерм
• В ® c Гарамицином ® не следует применять одновременно с другими местными дерматологическими препаратами из-за потенциально возможной взаимной инактивации. Гентамицин является несовместимым с амфотерицином B, гепарином, сульфадиазином и бета- лактамными антибиотиками (напр имер, цефалоспоринами). Специальные предупреждения Любые побочные эффекты системных глюкокортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, могут также отмечаться при применении местных глюкокортикостероидов, особенно у младенцев и детей. Системная абсорбция глюкокортикостероидов местного действия может повышаться при увеличении силы активности ГКС, длительном применении, лечении обширных поверхностей тела. Поэтому у пациентов, получающих высокие дозы сильных глюкокортикостероидов (например, бетаметазона валерат а ) на большой площади поверхности тела, необходимо регулярно контролировать на наличие признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. В случае их возникновения применение препарата Целестодерм
• В ® c Гарамицином ® следует прекратить или уменьшить количество нанесений, или назначить глюкокортико стеро ид более слабого действия. Функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, как правило, полностью восстанавливается после прекращения применения препарата. Очень редко могут возникать симптомы отмены препарата, что требует дополнительного лечения системным и глюкокортикостероидами. При применении кортикостероидов системного и местного действия (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное введение) могут возникать нарушения зрения. Если возникают такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения со стороны зрения, пациенту следует пройти обследование у офтальмолога для оценки возможных причин нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукому или так о е редк о е заболевани е, как центральная серозная хориоретинопатия, о чем сообщалось после применения кортикостероидов системного и местного действия. Мазь Целестодерм
• В ® c Гарамицином ®, котор ая содерж и т гентамицин, следует подбирать с осторожностью. Препарат следует применять только в том случае, если не происходит быстрого ответа на антисептические меры, их недостаточно или если антисептическая терапия противопоказана. Наблюдались перекрестные аллергические реакции к антибиотикам из группы аминогликозидов. Аллергия на гентамицин, развившаяся при местном применении препаратов (кремы/мази), исключает последующее использование гентамицина и других аминогликозидов, например, в форме инфузий. Длительное применение местных антибиотиков изредка приводит к чрезмерному росту нечувствительной микрофлоры, включая грибковую. В этом случае, а также при раздражении кожи, аллергических реакциях или суперинфекции, лечение гентамицином следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Системная абсорбция гентамицина при местном применении может повышаться в случае нанесения на обширные участки кожи, особенно при длительном лечении или при нарушении целостности кожного покрова. В этих случаях потенциально могут возникать побочные реакции, наблюдавшиеся при системном применении гентамицина. Поэтому рекомендовано проводить лечение с осторожностью, особенно у детей. Поскольку при системной абсорбции аминогликозидов возникают эффекты нейромышечной блокады, следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с миастенией, болезнью Паркинсона или другими состояниями, сопровождающимися мышечной слабостью, а также у пациентов, которые одновременно получают другие препараты с нейроблокирующим действием.

. Длительное местное применение или применение гентамицина в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к значительному росту нечувствительной микрофлоры, в том числе и грибковой. Лечение: если пациент случайно проглотил препарат Целестодерм -В ® c Гарамицином ® или использовал в количестве, намного больше предписанного, или в течение очень длительного периода времени, следует немедленно обратиться к врачу. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного баланса. В случае хронической токсичности рекомендована постепенная отмена глюко кортикостероидов. При неконтролируемом рост ерезистентных микроорганизмов рекомендуется прекратить лечение препаратом и подобрать соответствующую терапию. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении вопросов по приему препарата Целестодерм -В ® c Гарамицином ®, пожалуйста обратитесь к лечащему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственных препаратов ( ЛП ) и меры, которые следует принять в этом случае При применении препарата Целестодерм -В ® c Гарамицином ® очень редко сообщалось о развитии следующих побочных реакций:
• гиперчувствительность, сыпь и нарушение пигментации кожи. При местном применении глюко кортикостероидов, особенно при использовании окклюзионных повязок, могут развиться следующие побочные эффекты: жжение, зуд, раздражение, сухость, фолликулит, нарушение пигментации кожи, стероидные угри, угревидная сыпь, расширение мелких поверхностных сосудов кожи, гипертрихоз, розацеаподобный ( периоральный ) дерматит, покраснение, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, атрофия кожи, вторичная инфекция, стрии и потница. Применение окклюзионной повязки может усиливать системное всасывание действующих веществ. Сообщалось о нечеткости зрения при применении местных глюко кортикостероидов. Местное применение гентамицина может нарушить процесс грануляции ран. Местное применение гентамицина иногда может вызвать:
• ототоксичность, вестибулярную токсичность и нефротоксичность, особенно при повторном нанесении гентамицина на обширные раны. Дети Дети больше, чем взрослые, подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы при применении местных глюко кортикостероидов из-за большей величины соотношения площади поверхности тела к его массе и, как следствие, повышенной абсорбции препарата. Супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, замедление линейного роста, замедление прибавки массы тела и внутричерепная гипертензия отмечались у детей, получавших топические глюкокортикостероиды. Симптомы супрессии гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у детей включают в себя низкий уровень кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ (адренокортикотропный гормон). Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головными болями, двусторонним отеком диска зрительного нерва. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz или ТОО «АНКОР Персонал Центральная Азия» г. Алматы, пр. Достык,38 бизнеc -центр “Кен Дала”, 3 этаж, офис 302С Тел. +7 (727) 291-89-49 Адрес электронной почты: dpoc. kazakhstan @ organon. com Дополнительные сведения

3 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производител е Органон Хе йст бв., Индустри епарк 30, 2220 Хейст
• оп
• ден Берг, Бельгия + 32 15 25 87 11 www. organon. com Держатель регистрационного удостоверения Органон Сентрал Ист ГмбХ В ейштра с се 20, 6006, Люцерн, Шве й цар и я Т. + 4141 4181719 Ф.+ 4141 4181727 www. organon. com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «АНКОР Персонал Центральная Азия» г. Алматы, пр. Достык,38 бизнеc -центр “Кен Дала”, 3 этаж, офис 302С Тел: +7 (727) 291-89-49 Адрес электронной почты: dpoc. kazakhstan @ organon. com