Состав — Цетротид®

цетрореликса. Раствор следует использовать сразу после приготовления. Как приготовить раствор для инъекций и вводить препарат Цетротид ® Вымойте руки. Очень важно, чтобы руки и все предметы, необходимые для введения инъекции, были чистыми. Подготовьте чистую поверхность и разместите на ней: один флакон с препаратом, один предварительно заполненный шприц с растворителем, одну иглу для приготовления раствора (с желтой маркировкой), одну тонкую иглу для подкожно й инъекции (с серой маркировкой) и два тампона, пропитанных спиртом. Снимите пластиковую крышку с флакона. Одним тампоном, пропитанным спиртом, протрите алюминиевое кольцо и резиновую пробку. Возьмите иглу (с желтой маркировкой) и удалите с нее обертку. Возьмите шприц с растворителем, присоедините к шприцу иглу и снимите с иглы защитный колпачок. Воткните иглу в центральную часть резиновой пробки флакона и медленно введите растворитель во флакон. Не вынимая иглу, осторожно перемешайте содержимое флакона до полного растворения порошка. Избегайте энергичного встряхивания, приводящего к образованию пузырьков. Переверните флакон вверх дном и, оттягивая поршень, наберите в шприц весь полученный раствор. Снимите со шприца иглу и замените ее на иглу для подкожно й инъекции (с серой маркировкой), предварительно сняв с нее обертку. Присоедините иглу к шприцу и снимите с нее защитный колпачок. Переверните шприц иглой вверх и, нажимая на поршень, удалите из него все пузырьки воздуха. Не прикасайтесь к игле и не допускайте ее соприкосновения с какой-либо поверхностью. Выберите место для инъекции в нижней части живота, предпочтительно в области вокруг пупка. Возьмите второй тампон, пропитанный спиртом, и протрите кожу в месте предполагаемой инъекции. Держа шприц в одной руке, второй рукой осторожно соберите кожу в складку и введите иглу в кожу под углом 45 -90 º. Осторожно оттяните поршень шприца назад. Если в шприце появилась кровь, поступайте так, как описано в п. 12. При отсутствии крови медленно введите раствор, осторожно нажимая на поршень. После введения всего раствора следует медленно вынуть иглу и осторожно прижать кожу в месте инъекции тампоном, пропитанным спиртом. Вынимать иглу из кожи следует под тем же углом, под которым она вводилась. Если в шприце появилась кровь, следует медленно вынуть иглу из кожи и прижать кожу тампоном, пропитанным спиртом, в месте введения иглы. Оставшийся раствор следует утилизировать, а для повторной инъекции необходимо приготовить новый раствор, повторив процедуры, описанные в пп. 1-11. Шприц и иглы предназначены для одноразового использования. Сразу после использования их следует утилизировать (надев на иглы защитные колпачки во избежание травмирования ). Меры, которые необходимо пред принять в случае передозировки Если Вы случайно ввели большую дозу препарата, чем необходимо, развития неже лательных эффектов не ожидается. В этом случае эффект препарата будет длиться дольше и о бычно никаких специальных мер не требуется. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Если Вы забыли ввести дозу препарата, введите ее как можно скорей, когда вспомните об этом, и сообщите об этом своему врачу. Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Всегда применяйте этот препарат точно по указаниям Вашего врача. Проконсультируйтесь со своим врачом, если Вы в чем-то не уверены. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости) Подобно всем лекарственным препаратам, Цетротид ® может вызывать побочные эффекты, хотя они развиваются не у каждого пациента. Аллергические реакции С имптомами аллергических реакций могут быть горячая и покрасневшая кожа, зуд (часто в паху или подмышках), по красн евшие и зудящие припухлости кожи (крапивница), насморк, быстрый или неритмичный пульс, отек языка и горла, чиханье, свистящее дыхание или серьезные трудности с ды ханием, а также головокружение. Кроме того, могут встречаться серьезные жизнеугрожающие аллергические реакции на препарат. Такие явления встречаются нечаст о ( встречаются менее, чем у 1 % женщин ). Если Вы отмечаете у себя люб ой из этих побочных эффектов, прекратите применять Цетротид ® и немедленно обратитесь к своему врачу. Синдром гиперстимуляции яичников (СГСЯ) Этот синдром может развиться в связи с приемом Вами других препаратов, предназначенных для стимул яц и и яичников. Симптомами синдрома гиперстимуляции яичников (СГСЯ) могут быть б оль в нижней части живота вместе с чувством тошноты или рвот ой. Такие симптомы мо гу т указывать на то, что яичники чрезмерно реагируют на лечение и что развились большие кисты яичников. Это явление встречается часто ( может наблюдаться примерно у 1 из 10 женщин ). СГСЯ может приобретать тяжелую форму, сопровожда ющую ся заметным увеличением яичников, уменьшением выработки мочи, увеличением массы тела, трудностями с дыханием или появлением жидкости в ж ивоте или груд ной клетке. Это явление встречается нечасто (может наблюдаться примерно у 1 из 100 женщин ). Если Вы отмечаете какой-либо из этих побочных эффектов, прекратите применять Цетротид ® и немедленно обратитесь к своему врачу. Другие побочные эффекты Часто (встречаются примерно у 1 из 10 женщин ) В месте инъекции может наблюдаться кратковременное раздражение кожи в легкой форме, проявляющееся, например, покраснением, зудом или отеком. Нечасто ( может наблюдаться примерно у 1 из 100 женщин ) Тошнота Головная боль. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитет а контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здрав оохранения Республики Казахстан » http:// www. ndda. kz. Дополнительные сведения С остав лекарственного препарата Один флакон содержит активное вещество
• цетрореликс в виде цетрореликса ацетата, 0.25 мг, вспомогательное вещество
• маннитол. Растворитель
• вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Лиофилизат представляет собой порист ую масс у белого цвета; растворитель – прозрачная бесцветная жидкость Форма выпуска и упаковка Препарат во флаконах из бесцветного стекла типа I вместимостью 2 мл, закрытых резиновыми пробками и запечатанных алюминиевыми кольцами с пластиковыми отрывными крышками светло-синего цвета. По 1 мл растворителя в шприце. По 1 флакону с препаратом и 1 шприцу с растворителем, 2 иглами и 2 тампонами, пропитанными спиртом, помещают в ячейковую упаковку. По 1 или 7 ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку картонную.