Цианокобаламин

полинев рит, радикулит, невралгия (в том числе невралгия тройничного нерва), гипотрофи я, травмы периферических нервов кожные заболевания (псориаз, фотодерматоз, герпетиформный дерматит, атопический дерматит) С профилак тической целью при назначении бигуанидов, парааминосалициловой кислоты, аскорбиновой кислоты в высоких дозах, патологии желудка и кишечника с нарушени ем всасывания цианокобаламина (резекция части желудка, тонкой кишки, болезнь Крона, целиакия, синдром мальабсорбции, спру), злокачественных образованиях поджелудочной железы и кишечника Перечень сведений, необходимых до начала применения

хронические анемии, протекающие с дефицитом цианокобаламина (болезнь Аддисона-Бирмера, алиментарная макроцитарная анемия)

гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ тромбоэмболия, с клонность к образованию тромбов эритремия, эритроцитоз беременность (имеются отдельные указания о возможном тератогенном действии витаминов группы В в высоких дозах), период лактации детский возраст до 3 лет ( для данной лекарственной формы) болезнь Лебера, никотиновая амблиопия (усиливает риск нейродегенеративно го поражения зрительного нерва) стенокардия напряжения ФК III доброкачественные и злокачественные новообразования (за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В 12 )

Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамина бромидом, пиридокси ном, рибофлавином (так как содержащийся в молекуле цианокобаламина ион кобальта разрушает другие витамины). Аминогликозиды, полимиксин, тетрациклины, салицилаты, противоэпилептические лекарственные препараты, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию цианокобаламина. Цианокобаламин усиливает развитие аллергических реакций, вызванных тиамином. Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ. Нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови. Цитамен: при одновременном применении с цианокобаламином снижается эффект цитамена. Пероральные контрацептивы
• снижают концентрацию цианокобаламина в крови. Специальные предупреждения Дефицит цианокобаламина должен быть подтвержден диагностически до назначения лекарственного препарата, поскольку он может маскировать недостаток фолиевой кислоты. В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5-8 день лечения определяется число ретикулоцитов, концентрация железа. Количество эритроцитов, гемоглобина и цветной показатель необходимо контролировать в течение 1 мес 1-2 раза в неделю, а далее – 2-4 раза в месяц. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4-4,5 млн/мкл, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо- и пойкилоцитоза, нормализации числа ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4-6 мес. При тенденции к развитию лейко- и эритроцитоза дозу препарата необходимо уменьшить или временно прекратить лечение препаратом. Соблюдать осторожность у лиц, склонных к тромбообразованию, со стенокардией (дозы должны быть уменьшены, не более 100 мкг на инъекцию). При применении в рекомендуемых дозах у пожилых людей не было отмечено нежелательных реакций, кроме вышеперечисленных. В случаях появления нежелательных реакций применение цианокобаламина временно прекращают или отменяют. При необходимости лечение возобновляют, начиная с малых доз
• 50 мкг. В каждой ампуле данного лекарственного препарата содержится 3,5 мг натрия в виде солей. Это следует учитывать пациентам, контролирующим потребление солей натрия. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Учитывая нежелательные реакции препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе, требующей концентрации внимания. Рекомендации по применению Способ применения и дозы Взрослые Подкожно При анемии Аддисона-Бирмера
• по 100–200 мкг/сут ки (0,2–0,4 мл) через день; при фуникулярном миелозе, макроцитарных анемиях с нарушением функции нервной системы - по 400–500 мкг/сут ки (0,8–1 мл) в первую неделю - ежедневно, затем с интервалами между введениями до 5–7 дней (одновременно назначают фолиевую кислоту); в период ремиссии поддерживающая доза
• 100 мкг/сут ки (0,2 мл) 2 раза в месяц, при наличии неврологических явлений - по 200–400 мкг (0,4–0,8 мл) 2–4 раза в месяц. При заболеваниях центральной и периферической нервной системы, неврологических заболеваниях с болевым синдромом вводят в возрастающих дозах взрослым
• по 200–500 мкг/сут ки (0,4–1 мл) до купирования болевого синдрома, затем по 100 мкг/сут ки в течение 2 недель. При травматических поражениях периферической нервной системы – 200–400 мкг через день в течение 40–45 дней. Внутримышечно или внутривенно Для устранения дефицита цианокобаламин а вводят: для лечения - по 1 мг (2 мл) ежедневно в течение 1 - 2 нед ель, поддерживающая доза 1–2 мг (2-4 мл) от 1 раза в неделю до 1 раза в месяц; для профилактики - 1 мг (2 мл) 1 раз в месяц. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально. Дети Лекарственную форму 500 мкг/мл применяют детям в возрасте старше 3 лет. Дозы и режим применения зависят от патологии и колеблются в пределах от 30 мкг до 100 мкг в сутки. Вводят подкожно в дозе 1 мкг/кг, максимальная суточная доза - 100 мкг (0,2 мл). При алиментарн ой анеми и у детей препарат назначают в возрасте от 3-х до 4-х лет по 15–50 мкг (0,1 мл), старше 4-х лет по 50–100 мкг (0,1 мл – 0,2 мл), ежедневно в течение 15 дней или до наступления клинико-гематологического улучшения. При дистрофических состояниях после длительных заболеваний подкожно 15–30 мкг через день. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки При применении цианокобаламина в терапевтических дозах о передозировке не сообщалось. Симптомы при передозировке (возможны): отек легких, застойная сердечная недостаточность, тромбоз периферических сосудов, крапивница, реже
• анафилактический шок. Лечение
• симптоматическое. Рекомендуется обращаться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Гематологические нарушения: Частота неизвестна гиперкоагуляция. Со стороны центральной нервной системы: Редко состояние возбуждения, головная боль, головокружение. Со сторо ны сердечно-сосудистой системы: Редко кардиалгия, тахикардия. Аллергические реакции: Редко крапивница, сыпь, зуд, анафилактический шок, отек Квинке. Местные реакции: Редко уплотнение и некроз в месте инъекции. Частота неизвестна боль. Прочие акне, буллезная сыпь, экзема, отеки, тошнота, потливость, слабость, лихорадка, диарея, красная окраска мочи (за счет экскреции витамина В 12 ), при применении в высоких дозах
• гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Кровь и органы кроветворения. Антианемические препараты. Витамин В
12
и фолиевая кислота. Витамин В
12
(цианокобаламин и аналоги). Цианокобаламин.
Код АТХ B03BA01

2 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел. /факс: +375(177)735612, +375(177)744280. Е- mail: market @ borimed. com Держатель регистрационного удостоверения Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел. /факс: +375(177)735612, +375(177)744280. Е- mail: market @ borimed. com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопасность)», Республика Казахстан, 050047, г. Алматы, Алатауский район, микрорайон Саялы, д. 16, кв. 8, тел.: +7 777 064 27 02, +7 499 504 15 19. Е -mail: kazakhstan@drugsafety.ru, adversereaction@drugsafety.ru