Состав — Цифран

У взрослых пациентов, время инфузии составляет 60 минут для 400 мг раствора Цифран и 30 минут для 200 мг раствора Цифран. Медленная инфузия позволит свести к минимуму дискомфорт и уменьшить риск венозного раздражения. Длительность лечения Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и клиническ их симптомов. Для лечени я инфекций, вызванных некоторыми бактериями (например, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter или Staphylococci ) могут потребоваться более высокие дозы ципрофлоксацина и совместное введение с другими соответствующими антибактериальными средствами. Лечение некоторых инфекций (например, вос палительные заболевания органов малого таза, интраабдоминальной инфекции, инфекции у больных с нейтропенией и инфекций костей и суставов) может потребовать совместно го введения с другими соответствующими антибактериальными средствами в зависимости от патогенных микроорга низмов. Взрослые Показания Суточная доза в мг Об щая продолжи тель ность лече ния ( в том числе переход на пероральную терапию ) И нфекции нижних отделов дыхательных путей 400 мг два -три раза в сутки от 7 до 14 дней О бострение хронического синусита 400 мг два-три раза в сутки от 7 до 14 дней Хронический гнойный средний отит 400 мг два-три раза в сутки от 7 до 14 дней Наружный отит осложненный 400 мг три раза в сутки от 28 дней до до 3-х месяцев И нфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит пиелонефрит осложненный и неосложненный 400 мг два-три раза в сутки от 7 до 21 дней простатит 400 мг два-три раза в сутки от 2 до 4 недель (о стрый) инфекции половых органов О рхоэпидидимит, воспалительные заболевания органов малого таза 400 мг два-три раза в сутки до 14 дней И нфекции желудочно-кишечного тракта, интраабдоминальные инфекции диарея, вызванная бактериальными патогенами, включая Shigella SPP, кроме шигеллы дизентерии типа 1 и эмпирической терапии тяжелой диареи путешественников 400 мг два раза в сутки 1 день диарея, вызванная Shigella типа дизентерии 1 400 мг два раза в сутки 5 дней диарея, вызванная холерным вибрионом 400 мг два раза в сутки 3 дня брюшной тиф 400 мг два раза в сутки 7 дней интраабдоминальние инфекции, вызванные грамотрицательными бактериями 400 мг два-три раза в сутки от 5 до 14 дней И нфекции кожи и мягких тканей 400 мг два-три раза в сутки от 7 до 14 дней И нфекции костей и суставов 400 мг два-три раза в сутки макс. до 3-х месяцев Профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммуни тетом, например, при лечен ии иммунодепрессантами и при нейтропении 400 мг два-три раза в сутки терапия должна продолжаться в те чение всего периода нейтропении Б рюшной тиф 400 мг два раза в сутки 60 дней с момента подтверждения воздействия Bacillus anthracis Пациент ыпожилого возраста Пожилым пациентам дозу подбирают в соответствии с клиренсом креатинина, тяжести инфекции. Пациенты с почечн ой недостаточность ю Рекомендуемая начальная и поддерживающая дозы для пациентов с нарушенной функцией почек: Клиренс креатинина [ мл/мин/1,73 м 2 ] Сывороточный креатинин [м кмоль/л] Внутривенная доза [м г] > 60 < 124 Обычная дозировка 30-60 124 до 168 200-400 мг каждые 12 ч < 30 > 169 200-400 мг каждые 12 ч Пациенты на гемодиализе > 169 200-400 мг каждые 24 часа (после диализа) Пациенты на перитонеальном диализе > 169 200-400 мг каждые 24 ч Пациенты с печеночн ой недостаточность ю У пациентов с нарушением функции печени не требуется коррекции дозы. Нарушение функции почек и/или печени у детей Дозирование у детей с нарушением функции почек и/или печен и не изучен о. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: тошнота, рвота, диарея, головная боль и головокружение, а в более тяжелых случаях спутанность сознания, тремор, галлюцинации и судороги, кристаллурия, гематурия, почечная и печеночная недостаточность. Лечение: симптоматическое, обеспечить достаточное поступление жидкости и подкисление мочи (для предотвращения кристаллизации). Специфический антидот неизвестен. Гемодиализ не оказывает клинического эффекта при интоксикации. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Перед применением обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Перечисленные ниже неблагоприятные реакции классифицировали следующим образом: «очень часто» (>10), «часто» (>1/100, <1/10), «нечасто» (>1/1000, <1/100), «редко» (>1/10 000, <1/1000), «очень редко» (<10 000), «частота неизвестна». Наиболее часто встречающиеся побочные реакции на внутривенное ведение Цифрана: тошнота, рвота, диарея, кратковременное повышение трансаминаз, сыпь. Побочные реакции, выявленные в результате клинических исследований и постмаркетингового надзора и упорядоченные по категориям частоты перечислены ниже. Часто ( ≥ 1/100 до <1/10)
• тошнота, диарея Нечасто (≥ 1/1000 до <1/100)
• грибковые суперинфекции
• эозинофилия
• снижение аппетита
• психомоторная гиперактивность / возбуждение
• головная боль, головокружение, нарушения сна, расстройства вкуса
• рвота, боли в животе, диспепсия, метеоризм
• повышение трансаминаз, билирубина
• высыпанипя, зуд, крапивница
• скелетно-мышечные боли (боль в конечностях, в спине, в груди), артралгии
• почечная недостаточность
• астения, лихорадка
• повышение в крови щелочной фосфатазы Редко (≥ 1/10000 до <1/1000)
• лейкопени я, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитемия
• аллергическая реакция, аллергический отек/ангионевротический отек
• гипергликемия, гипогликемия
• спутанность сознания и дезориентация, беспокойство, депрессия (потенциально кульминацией являются суицидальные мысли/попытки суицида), галлюцинации
• пар естезии, дизестезии, гипостезии, тремор, приступы судорог (включая эпилептический статус), головокружение
• зрительные нарушения (например, диплопия)
• звон в ушах, нарушение слуха, потеря слуха
• тахикардия
• расширение кровеносных сосудов, гипотония, синкопе
• одышка, в том числе астматическая
• колит (очень редко с возможным летальным исходом)
• печеночная недостаточность, холестатическая желтуха, гепатит
• реакции светочувствительности
• миальгии, артрит, повышение мышечного тонуса и спазмы
• почечная недостаточность, гематури я, кристаллурия, тубулоинтерсти циальный нефрит
• отеки, потливость (гипергидроз)
• повышение амилазы Очень редко (<1/10000)
• гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (опасные для жизни), депрессия костного мозга (угрожающая жизни)
• анафилактическая реакция, анафилактический шок, сывороточная болезнь
• психотические реакции (потенцииально кульминацией являются суицидальные мысли/попытки суицида)
• мигрень, нарушение координации походки, расстройства обонятельного не рва, внутричерепная гипертензия
• визуальные цветовые искажения
• васкулит
• панкреатит
• некроз печени (очень редко прогрессирует до угрожающей жизни печеночной недостаточности)
• петехии, эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермаль- ный некролиз (потенцииально опасны й для жизни)
• мышечная слабость, тендинит, разрыв сухожилия (преимущественно ахиллова сухожилия), обострение симптомов миастении Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным)
• мании, включая гипомании
• периферическая нейропатия и полинейропатии
• желудочковая аритмия, трепетание (преимущественно у пациентов с факторами риска удлиненного интервала QT )
• острый экзантематозный пустулез ( AGEP ), реакция на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами ( DRESS )
• повышение международного нормализованного отношения у пациентов, получавших антагонисты витамина К
• синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH)
• гипогликемическая кома
• Зарегистрированы очень редкие случаи длительных (на протяжении месяцев или лет) инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных лекарственных реакций, затрагивающих различные, а иногда и несколько классов системы органов и органов чувств (включая такие реакции, как тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушение походки, нейропатии, связанные с парестезией, депрессией, усталостью, нарушением памяти, нарушениями сна и нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния), в связи с применением хинолонов и фторхинолонов в некоторых случаях независимо от ранее существовавших факторов риска. ** Случаи аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненные разрывом (в том числе со смертельным исходом), а также регургитации / недостаточности любого из сердечных клапанов были зарегистрированы у пациентов, получающих фторхинолоны. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 100 мл раствора содержат активное вещество
• ципрофлоксацин 200 мг вспомогательные вещества: динатрия эдетат, кислота молочная, натрия хлорид, натрия гидроксид, кислота хлороводородная, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета. Форма выпуска и упаковка По 100 мл в пластиковые флаконы (FFS) или в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками с белыми flip-off колпачками. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.