Ципрофлоксацин-DF

При любом показании рекомендуется максимальная продолжительность терапии – 21 день. Дозиро вка у детей в возрасте 8 лет и старше такая же, как и у взрослых. Дети Безопасность и эффективность глазных капель Ципрофлоксацин
• DF были определены у 230 детей в возрасте от 0 до 12 лет. В этой группе пациентов серьезных побочных реакций не наблюдалось. Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью Никаких исследований с использованием глазных капель Ципрофлоксацин
• DF у пациентов с проблемами почек или печени не проводилось. Способ применения Чтобы предотвратить загрязнение кончика флакона и раствора, необходимо быть осторожным и не притрагиваться к векам, прилегающим участкам или другим поверхностям кончиком флакона. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки При местной передозировке Ципрофлоксацин
• DF можно промыть глаза теплой водопроводной водой. Из-за особенностей этого препарата не следует ожидать токсических эффектов при глазной передозировке этого продукта или в случайном проглатывании содержимого одного флакона. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае длительного применения препарата пациенты должны находиться под наблюдением врача. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, которые указаны в инструкции. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Побочные реакции наблюдались во время клинических исследований и пост маркетингового опыта. В клинических исследованиях наиболее частыми нежелательными лекарственными реак циями были дискомфорт в глазах, дисгевзия и отложения на роговице, возникающие примерно у 6%, 3% и 3% пациентов соответственно. При офтальмологическом применении Ципрофлоксацин
• DF сообщалось о следующих нежелательных эффектах: Часто:
• дисгевзия. Общая:
• отложения роговицы, дискомфорт в глазах, гиперемия глаза. Нечасто:
• тошнота;
• головная боль;
• кератопатия, точечный кератит, инфильтраты роговицы, светобоязнь, снижения остроты зрения, отек век, помутнение зрения, боль в глазах, сухость глаз, отек глаз, зуд глаз, увеличение слезотечения, выделения из глаз, образование корок на краях век, отшелушивание век, отек конъюктивы, эритема века. Редко:
• гиперчувствительность;
• головокружение;
• глазная токсичность, кератит, конъюктивит, дефект эпителия роговицы, диплопия, гипестезия глаз, астенопия, раздражение глаз, воспаление глаз, гордеол;
• боль в ухе;
• заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения;
• гиперсекрец ия околоносовых пазух, ринит;
• ж елудочно-кишечные расстройства;
• диарея, боль в животе;
• дерматит. Неизвестно (не может б ыть оценено по имеющимся данным ):
• расстройство сухожилий. Описание отдельных нежелательных явлений При местном применении фторхинолонов (генерализованная) сыпь, токсический эпидермолиз, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и крапивница возникают очень редко. Сообщалось о серьезных и иногда смертельных реакциях гиперчувствительности (анафилактических), некоторые из которых наблюдались после приема первой дозы, у пациентов, получавших системную терапию хинолонами. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, покалыванием, отеком глотки или лица, одышкой, крапивницей и зудом. Сообщалось о разрывах плеча, кисти, ахиллова или других сухожилий, которые требовали хирургического вмешательства или проводили к длительной нетрудоспособности у пациентов, получавших системные фторхинолоны. Исследования и постмаркетинговый опыт применения системных фторхинолонов показывают, что риск этих разрывов может быть повышен у пациентов, получавших кортикостероиды, особенно у пожилых пациентов и в сухожилиях, находящихся под высоким стрессом, включая ахиллово сухожилие. На сегодняшний день клинические и постмаркетинговые данные не продемонстрировали четкой связи между Ципрофлоксацин-DF и побочными реакциями со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани. В единичных случаях при применении офтальмологического ципрофлоксацина наблюдались помутнение зрения, снижение остроты зрения и остатки лекарств. Умеренная и тяжелая фототоксичность наблюдалась у пациентов, получавших системные хинолоны. Тем не менее фототоксические реакции на ципрофлоксацин встречаются редко. Детская популяционная безопасность и эффективность глазных капель Ципрофлоксацин-DF 3 мг/мл были определены у 230 детей в возрасте от 0 до 12 лет. В этой группе пациентов серьезных побочных реакций не наблюдалось. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 1 мл препарата содержит активное вещество - ципрофлоксацина гидрохлорида (в пересчете на ципрофлоксацин), 3. 00 мг вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, сорбитол, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный, слегка желтовато-зеленоватый раствор. Форма выпуска и упаковка По 10 мл препарата в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачкам и. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. С рок хранения 3 года Период применения препарата после вскрытия флакона – 28 суток. Не примен ять по истечении срока годности !

Ципрофлоксацин
• DF показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 8 лет для лечен ия язв роговицы и поверхностных инфекций глаза и придатков, вызванных чувствительными штаммами бактерий. Следует рассмотреть официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных средств. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
• детский возраст до 8 лет

Только для местного применения в офтальмологии. Клинический опыт у детей младше года, особенно у новорожденных, очень ограничен. Применение глазных капель Ципрофлоксацин
• DF у новорожденных с неонатологической офтальмией гонококкового или шаламидийного происхождения не рекомендуется, так как она не была оценена у таких пациентов. Новорожденные с офтальмией новорожденных должны получать соответствующее их состоянию лечение. При использовании глазных капель Ципрофлоксацин
• DF следует учитывать риск ринофарингеального пассажа, который может способствовать возникновению и распространению бактериальной резистентности. Серьезные и иногда смертельные реакции гиперчувствительности (анафилактические), некоторые из которых наблюдались после первой дозы, наблюдались у пациентов, получавших лечение на основе систематически вводимых хинолонов. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, покалыванием, отеком глотки ил и лица, одышкой, крапивницей и зудом. Только у нескольких пациентов в анамнезе имелись реакции гиперчувствительности. Серьезные острые реакции гиперчувствительности к ципрофлоксацину могут потребовать немедленного экстренного лечения. Кислород и управление дыхательными пу тями следует применять там, где это клинически показано. Ципрофлоксацин
• DF следует отменить при первом появлении кожной сыпи или любых других признаков гиперчувствительности. Как и во всех антибактериальных препаратах, длительное применение может привести к чрезмерному росту невосприимчивых штаммов бактерий или грибков. При возникновении суперинфекции следует начать соответствующую терапию. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникать при системной терапии фторхинолонами включая ципрофлоксацин, особенно у пожилых пациентов и пациентов, получающих одновременно кортикостероиды. Поэтому лечение глазными каплями Ципрофлоксацин
• DF следует прекратить при первых признаках воспаления сухожилий. У пациентов с язвой роговицы и частым приемом глазных капель Ципрофлоксацин
• DF наблюдались белые местные глазные осадки (остатки лекарства), которые исчезали после продолжения применения глазных капель Ципрофлоксацин
• DF. Осадок не препятствует дальнейшему применению глазных капель Ципрофлоксацин
• DF и не оказывает негативного влияния на клиническое течение процесса выздоровления. Появление осадка происходило в течение 24 часов-7 дней после начала терапии. Рассасывание осадка варьировалось от немедленного до 13-го дня после начала терапии. Ношение контактных линз не рекомендуется во время лечения глазной инфекции. Поэтому пациентам следует рекомендовать не носить контактные линзы во время лечения глазными каплями Ципрофлоксацин
• DF. Это лекарство содержит 0,3 мг бензалкония хлорида в каждых 5 мл, что эквивалентно 0,06 мг/мл. Бензалкония хлорид может всасываться мягкими контактными линзами и обесцвечивать их. Избегайте контакта препарата с мягкими контактными линзами. Вы должны удалить контактные линзы перед применением и выждать не менее 15 минут после закапывания препарата. Возможно развитие иритов. Исходя из имеющихся ограниченных данных, нет никакой разницы в профиле нежелательных явлений у детей по сравнению со взрослыми. Однако, как правило, глаза у детей проявляют более сильную реакцию на данный стимул, чем глаза взрослого человека. Раздражение может повлиять на приверженность к лечению у детей. Сообщалось, что хлорид бензалкония вызывает раздражение глаз, симптомы сухости глаз и может влиять на слезную пленку и поверхность роговицы. Следует с осторожностью применять у пациентов с сухостью глаз и у пациентов, у которы х роговица может быть нарушена. В случае длительного применения препарата пациенты должны находиться под наблюдением врача.

Специфических исследований лекарственного взаимодействия с офтальмологическим ципрофлоксацином не проводилось. Учитывая низкую системную кон центрацию ципрофлоксацина после местного применения препарата в глаз а, лекарственное взаимодействие маловероятно. Если используется более одного местного офтальмологического лекарственного средства, то лекарства должны вводиться с интервалом не менее 5 минут. Глазные мази следует вводить в последнюю очередь. Специальные предупреждения Фертильность Исследования на людях по оценке влияния местного применения ципрофлоксацина на фертильность не проводились. Пероральное применение у животных не указывает на прямое вредное воздействие на фертильность. Беременность Нет достаточных данных о применении Ципрофлоксацин
• DF у беременной женщины. Исследования на животных не указывают на прямое вредное воздействие в отношении репродуктивной токсичности. Ожидается, что системное воздействие ципрофлоксацина после местного применения будет

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте! Не замораживать ! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, 050034, г. Алматы, Жетысуский р., ул. Чаплыгина, д. 3 тел./факс: + 7 (727) 253 03 88 е-mail: dosfarm @ dosfarm. kz Держатель регистрационного удостоверения ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, 050034, г. Алматы, Жетысуский р., ул. Чаплыгина, д. 3 тел./факс: + 7 (727) 253 03 88 е-mail: dosfarm@dosfarm.kz Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, 050034, г. Алматы, Жетысуский р., ул. Чаплыгина, д. 3 тел.: + 7 (727) 364 84 31 е-mail: kachestvo@dosfarm.kz Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, 050034, г. Алматы, Жетысуский р., ул. Чаплыгина, д. 3 тел.: + 7 (727) 364 84 27 е-mail: HYPERLINK "mailto:pharmacovigilance@dosfarm.kz" pharmacovigilance@dosfarm.kz