Ципрофлоксацин

Поэтому следует избегать одновременного приема молочных продуктов или обогащенных минералами напитков, принимаемых сами по себе, отдельно от еды, с таблетками ципрофлоксацина, а таблетки ципрофлоксацина необходимо применять за 1-2 часа или по крайней мере через 4 часа после приема молочных продуктов или напитков, обогащенных минералами, если эти продукты и напитки употребляются сами по себе, отдельно от пищи, в соответствии с рекомендациями для кальцийсодержащих препаратов (см. раздел «Режим дозирования»). См. также раздел «Формирование хелатного комплекса» выше. Пробенецид Пробенецид влияет на почечную секрецию ципрофлоксацина. Одновременное применение лекарственных средств, содержащих пробенецид, и ципрофлоксацина приводит к повышению концентрации ципрофлоксацина в сыворотке крови. Метоклопрамид Метоклопрамид ускоряет всасывание ципрофлоксацина (при пероральном приеме), в результате чего достижение максимальной концентрации в плазме крови происходит быстрее. Не отмечено влияние на биодоступность ципрофлоксацина. Омепразол Одновременное применение ципрофлоксацина и препаратов, содержащих омепразол, приводит к незначительному снижению C max и AUC ципрофлоксацина. Влияние ципрофлоксацина на другие лекарственные средства: Тизанидин Тизанидин нельзя назначать одновременно с ципрофлоксацином (см. раздел «

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:
• инфекции нижних дыхательных путей, вызванные грамотрицательными микроорганизмами (обострение хронической обструктивной болезни легких, бронхолегочные инфекции при муковисцидозе или при бронхоэктазах, пневмония)
• хронический гнойный средний отит
• обострение хронического синусита, особенно если он вызван грамотрицательными бактериями
• инфекции мочевыводящих путей
• инфекции половых органов (гонококковый уретрит и цервицит, орхоэпиди ди мит, вызванные чувствительными штаммами Neisseria gonorrhoeae; воспалительные заболевания органов малого таза, включая случаи, вызванные чувствительными штаммами Neisseria gonorrhoeae )
• инфекции брюшной полости (бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта)
• интраабдоминальные инфекции
• инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит)
• инфекции кожи и мягких тканей
• профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meпiпgitidis
• профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к ципрофлоксацину, другим фторхинолонам, вспомогательным компонентам препарата
• одновременный прием с тизанидином (риск выраженного снижения артериального давления, сонливости)
• детский и подростковый возраст до 18 лет (до завершения процесса формирования скелета )
• беременность и период лактации
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
• инфаркт миокарда.

Ципрофлоксацин следует использовать с особой осторожностью, особенно у пожилых людей, пациентов с заболеваниями почек; пациентов, получающих терапию системными кортикостероидами; пациентов после трансплантации органов. У этих больных повышен риск повреждения сухожилия, который может возникнуть в результате лечения фторхинолоновыми и хинолоновыми антибиотиками. Препарат Ципрофлоксацин не используют:
• при лечении инфекций, которые не являются тяжелыми и могут пройти без антибактериальной терапии (например, инфекции ротоглотки);
• при лечении небактериальных инфекций, например, небактериального (хронического) простатита;
• для предотвращения диареи путешественника или повторных инфекций нижних мочевых путей (инфекции, которые не распространяются за пределы мочевого пузыря);
• для лечения умеренных бактериальных инфекций, если другие обычно рекомендуемые антибактериальные лекарства, не могут быть использованы. Тяжелые инфекции и/или инфекции, вызванные грамположительными или анаэробными бактериями Для лечения тяжелых инфекций, инфекций, вызванных стафилококками или анаэробными бактериями, ципрофлоксацин следует применять в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами. Стрептококковые инфекции (включая Streptococcus pneumoniae ) Ципрофлоксацин не рекомендуется для лечения пневмококковых инфекций из-за недостаточной эффективности в отношении бактерий группы Streptococcus pneumoniae. Инфекции мочевого тракта Орхоэпидидимит и воспалительные заболевания органов малого таза могут быть вызваны фторохинолон -резистентными Neisseria gonorrhoeae. Ципрофлоксацин следует назначать одновременно с другими соответствующими антибактериальными препаратами, за исключением клинических ситуаций с исключением ципрофлоксацин-резистентных штаммов Neisseria gonorrhoeae. Если через 3 дня не наступает клиническое улучшение, терапию следует пересмотреть. Данные об эффективности ципрофлоксацина при лечении постоперационных интраабдоминальных инфекций ограничены. Кардиальные нарушения Ципрофлоксацин ассоциируется с удлинением интервала QT на электрокардиограмме. Пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительны к воздействию препарата на интервал QT. Следует с осторожностью применять ципрофлоксацин с сопутствующими препаратами, которые могут вызывать пролонгации интервала QT (например, антиаритмические препараты класса Ia или III, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотики), и больным с факторами риска указанных состояний (например, пролонгация QT в анамнезе, некорректированная гипокалиемия ). Повышенная чувствительность к препарату В некоторых случаях гиперчувствительность и аллергические реакции могут наблюдаться уже после первого применения ципрофлоксацина, о чем следует немедленно сообщить врачу. В единичных случаях анафилактические/анафилактоидные реакции могут прогрессировать до состояния шока, угрожающего жизни пациента. В некоторых случаях они наблюдаются уже после первого приема ципрофлоксацина. В этих случаях прием ципрофлоксацина необходимо приостановить и немедленно провести медикаментозное лечение (лечение анафилактического шока). Желудочно-кишечный тракт В случае возникновения в течение или после лечения тяжелой и стойкой диареи об этом следует сообщить врачу, поскольку этот симптом может маскировать тяжелое желудочно-кишечное заболевание (например, псевдомембранозный колит, что может угрожать жизни с возможным летальным исходом), которое требует немедленного лечения. В таких случаях прием ципрофлоксацина необходимо прекратить и начать применение соответствующей терапии. Лекарственные средства, угнетающие перистальтику, противопоказаны. Известно о случаях антибиотик-ассоциированной диареи, вызванной Clostridium Difficile, которая может варьироваться по тяжести от легкой диареи до фатального колита, при использовании практически всех антибактериальных препаратов, в том числе и при использовании ципрофлоксацина. Лечение антибактериальными препаратами вызывает изменение нормальной флоры толстого кишечника, что в свою очередь приводит к чрезмерному росту Clostridium Difficile. Clostridium Difficile продуцирует токсины А и В, которые способствуют развитию антибиотик-ассоциированной диареи. Clostridium Difficile продуцирует большое количество токсина, вызывает повышение заболеваемости и смертности из-за возможной устойчивости возбудителя к антимикробной терапии и необходимость проведения колэктомии. Необходимо помнить о возможности возникновения антибиотик-ассоциированной диареи, вызванной Clostridium Difficile, у всех пациентов с диареей после применения антибиотиков. Необходим тщательный сбор медикаментозного анамнеза, поскольку возможно развитие антибиотик-ассоциированной диареи, вызванной Clostridium Difficile в течение двух месяцев после введения антибактериальных препаратов. Если диагноз антибиотик-ассоциированной диареи, вызванной Clostridium Difficile, рассматривается, либо подтверждено, использование антибиотиков, которые не действуют на Clostridium Difficile, возможно, необходимо будет прекратить. В зависимости от клинических данных необходимо проводить коррекцию водно-электролитного баланса, рассмотреть необходимость дополнительного введения белковых препаратов, применить антибактериальные препараты, к которым является чувствительной Clostridium Difficile. Также может возникнуть необходимость в хирургическом вмешательстве. При приеме ципрофлоксацина сообщалось о случаях развития некроза печени и печеночной недостаточности с угрозой для жизни пациента. В случае появления каких-либо признаков и симптомов заболевания печени (таких как анорексия, желтуха, темная моча, зуд или напряженность передней брюшной стенки), лечение следует прекратить. Также может определяться временное повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатизы, развитие холестатической желтухи, особенно у пациентов с предыдущим повреждением печени. Мышечно-скелетная система В целом ципрофлоксацин нельзя применять у пациентов с заболеваниями сухожилий и расстройствами, связанными с применением хинолинов в анамнезе. Несмотря на это, в редких случаях после микробиологического исследования возбудителя и оценки соотношения польза/риск этим пациентам может быть назначен ципрофлоксацин для лечения отдельных тяжелых инфекционных процессов, а именно
• в случае неэффективности стандартной терапии или бактериальной резистентности, когда результаты микробиологических исследований оправдывают применение ципрофлоксацина. При применении ципрофлоксацина может возникнуть тендинит или разрыв сухожилия (особенно ахиллового сухожилия), иногда двусторонний, в первые 48 часов лечения. Риск тендинопатии может быть повышенным у пожилых пациентов или у пациентов, которые одновременно принимают кортикостероиды. При возникновении любых признаков тендинита (например, болезненный отек, воспаление) применение ципрофлоксацина следует прекратить. Пораженной конечности следует обеспечить покой. Нарушения зрения Если отмечается помутнение зрения или другие нарушения со стороны глаз, следует обратиться за консультацией к офтальмологу. Нервная система Больные эпилепсией и пациенты, имеющие в анамнезе нарушения функции центральной нервной системы (например, снижение судорожного порога, судороги в анамнезе, уменьшение интенсивности церебрального кровообращения, изменения в структуре головного мозга или инсульт), могут принимать ципрофлоксацин, только если ожидаемая польза превышает возможный риск, поскольку такие больные относятся к группе риска из-за возможных побочных реакций со стороны центральной нервной системы. В некоторых случаях побочные реакции со стороны центральной нервной системы наблюдаются уже после первого приема ципрофлоксацина. В единичных случаях депрессия или психоз могут прогрессировать до состояния, угрожающего жизни пациента. В таких случаях прием ципрофлоксацина необходимо прекратить и немедленно сообщить врачу. У пациентов, получавших ципрофлоксацин, сообщалось о случаях полиневропатии (на основе неврологических симптомов, таких как боль, жжение, сенсорные расстройства или мышечная слабость, зарегистрированных отдельно или в комбинации). Применение ципрофлоксацина следует прекратить пациентам, которые имеют симптомы невропатии, в частности боль, жжение, ощущения пощипывания, онемение и/или слабость, с целью предупреждения развития необратимых состояний. Кожа и подкожная клетчатка Доказано, что ципрофлоксацин влечет возникновение реакций фоточувствительности, поэтому пациенты, принимающие ципрофлоксацин, должны избегать интенсивного солнечного света или ультрафиолетового облучения. При возникновении реакций фоточувствительности (подобных солнечных ожогов) терапию ципрофлоксацином следует прекратить. Цитохром Р450 Известно, что ципрофлоксацин является ингибитором умеренного действия ферментов 1А2 цитохрома Р450. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, которые метаболизируются аналогичным ферментным путем (таких как теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, клозапин ). Увеличение концентрации этих препаратов в сыворотке крови связано с угнетением их метаболического клиренса ципрофлоксацином, что может вызвать специфические побочные эффекты. Влияние на результаты лабораторных анализов Ципрофлоксацин in vitro может влиять на результаты посева на Mycobacterium spp. путем подавления роста культуры микобактерий, что может привести к ложноотрицательным результатам анализа посева от пациентов, принимающих ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин не применяют в качестве монотерапии для лечения тяжелых инфекций, вызванных грамположительными или анаэробными бактериями. Диарея путешественника При выборе ципрофлоксацина следует учитывать информацию о резистентности к ципрофлоксацину возбудителей в странах, которые посетил пациент. Инфекции костей и суставов Ципрофлоксацин следует применять в комбинации с другими антимикробными средствами в зависимости от результатов микробиологического исследования. Легочная форма сибирской язвы Врач должен действовать в соответствии с национальными и/или международными протоколами лечения сибирской язвы. Ципрофлоксацин применяют с осторожностью у пациентов с миастенией гравис. Одновременное назначение ципрофлоксацина и метотрексата не рекомендуется. Осложненные инфекции мочевого тракта и пиелонефрит Следует рассмотреть возможность лечения инфекций мочевого тракта с применением ципрофлоксацина, когда другое лечение невозможно. Лечение должно основываться на результатах микробиологического исследования. Почки и мочевыделительная система Сообщалось о кристаллурии, связанной с применением ципрофлоксацина. Пациенты, принимающие ципрофлоксацин, должны получать достаточное количество жидкости. Следует избегать чрезмерной щелочности мочи. Другие специфические тяжелые инфекции Применение ципрофлоксацина может быть оправдано по результатам микробиологического исследования при других тяжелых инфекци ях согласно официальным рекомендациям или после тщательной оценки соотношения польза/риск, когда другое лечение применить нельзя, или когда общепринятое лечение оказалось неэффективным. Применение ципрофлоксацина в случае специфических тяжелых инфекций, кроме упомянутых выше, не оценивалось в ходе клинических исследований, а клинический опыт ограничен. Итак, к лечению пациентов с такими инфекциями рекомендуется подходить с осторожностью. Резистентность Во время или после курса лечения ципрофлоксацином резистентные бактерии могут быть выделены с или без клинически определяемой суперинфекции. Может существовать определенный риск выделения ципрофлоксацин-резистентных бактерий во время длительных курсов лечения и при лечении внутрибольничных инфекций и/или инфекций, вызванных видами Staphylococcus и Pseudomonas. Аневризма и расслоение аорты, регургитация /недостаточность сердечных клапанов Сообщалось о повышенном риске развития аневризмы и расслоения аорты, особенно у пожилых пациентов, а также регургитации аортального и митрального клапана после приема фторхинолонов. Зарегистрированы случаи аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненные разрывом (в том числе с летальным исходом), а также регургитации /недостаточности любого из сердечных клапанов при приеме фторхинолонов. Следовательно, фторхинолоны следует использовать только после тщательной оценки соотношения пользы и риска и после рассмотрения других терапевтических возможностей у пациентов с отягощенным семейным анамнезом в отношении аневризмы или врожденного порока клапанов сердца, у пациентов с аневризмой и/или расслоением аорты либо недостаточностью клапанов сердца в анамнезе, а также при наличии других факторов риска или предрасполагающих состояний: в обоих случаях при аневризме и расслоении аорты, а также при регургитации / недостаточности сердечных клапанов (например, нарушения со стороны соединительной ткани, такие как синдром Марфана или синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера, болезнь Бехчета, гипертензия, ревматоидный артрит, а также при аневризме и расслоении аорты (например, сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу или гигантоклеточный артериит, или известный атеросклероз, или синдром Шегрена ), а также при регургитации /недостаточности сердечных клапанов (например, инфекционный эндокардит). Риск аневризмы и расслоения аорты, а также разрыва также может быть повышен у пациентов, получающих одновременно лечение системными кортикостероидами. В случае появления внезапных болей живота, груди или спины пациентам следует немедленно обратиться к врачу в отделение неотложной помощи. Пациентам следует рекомендовать немедленно обратиться за медицинской помощью в случае острой одышки, впервые возникшего учащенного сердцебиения, а также развития отека брюшной полости или нижних конечностей. Гипогликемия Как и в случае всех хинолонов, сообщалось нарушения уровня глюкозы в крови, включая гипогликемию и о гипергликемии, обычно у пациентов с диабетом, получающих сопутствующее лечение пероральным гипогликемическим средством (например, глибенкламидом ) или инсулин. Случаи гипогликемической комы не поступало. У больных диабетом рекомендуется мониторинг уровня глюкозы в крови.

Воздействие других средств на ципрофлоксацин: Лекарственные средства, удлиняющие интервал QT Ципрофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует назначать с осторожностью пациентам, получающим препараты, удлиняющие интервал QT (например, антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотики) (см. раздел

следствие приема 12 г ципрофлоксацина приводила к симптомам умеренной токсичности. Острая передозировка в дозе 16 гприводила к развитию острой почечной недостаточности. Лечение: промывание желудка, применение рвотных средств, введение большого количества жидкости, создание кислой реакции мочи с целью предотвращения кристаллурии. Рекомендуется также следить за функцией почек и принимать магний- и кальцийсодержащие антациды, которые снижают абсорбцию ципрофлоксацина. С помощью гемодиализа или перитонеального диализа выводится только небольшое количество ципрофлоксацина (<10 %). Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Если Вы забыли принять очередную дозу, примите ее как можно быстрее. Однако если уже наступило время приема очередной дозы препарата, опустите прием пропущенной дозы и продолжайте прием, как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную! Указание на наличие риска симптомов отмены Не прекращайте принимать препарат, если Ваш врач не говорит Вам об этом. Не прекращайте прием препарата только потому, что чувствуете себя лучше. Если Вы остановите прием слишком рано, Ваше состояние может ухудшиться. Продолжайте принимать препарат до тех пор, пока прописанный курс не будет завершен. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении каких-либо дополнительных вопросов по применению данного препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Инфекции и инвазии: нечасто
• грибковые суперинфекции. Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: нечасто
• эозинофилия; редко
• лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитемия; очень редко
• гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (опасная для жизни), угнетение функции костного мозга (опасное для жизни). Со стороны иммунной системы: редко
• аллергические реакции, аллергический/ангионевротический отек; очень редко
• анафилактические реакции, анафилактический шок (опасный для жизни), реакции, подобные сывороточной болезни. С о стороны эндокринной системы: частота неизвестна
• синдром нарушения секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ). Со стороны метаболизма и питания: нечасто
• снижение аппетита; редко
• гипергликемия, гипогликемия; частота неизвестна
• гипогликемическая кома. Психические расстройства*: нечасто
• психомоторная возбудимость/ тревожность; редко
• с путанность сознания и дезориентация, тревожность, патологические сновидения, депрессия (с возможными суицидальными идеями/мыслями или попытки/совершения самоубийства), галлюцинации; очень редко
• психотические реакции (с возможными суицидальными идеями/мыслями или попытки/совершения самоубийства); частота неизвестна
• мания, гипомания. Со стороны нервной системы*: нечасто
• головная боль, слабость, головокружение, расстройства сна, нарушение вкуса; редко
• парестезии и дизестезии, гипестезии, тремор, судороги (включая эпилептический статус), вертиго; очень редко
• мигрень, нарушение координации, нарушение походки, нарушение обоняния, внутричерепная гипертензия и псевдоопухоли мозга; частота неизвестна
• периферическая нейропатия и полинейропатия. Со стороны органов зрения*: редко
• нарушение зрения (например, диплопия); очень редко
• нарушение цветового восприятия. Со стороны органов слуха и лабиринта*: редко
• звон в ушах, потеря слуха/нарушение слуха. Со стороны сердца**: редко
• тахикардия; частота неизвестна
• ж елудочковая аритмия, пируэтная тахикардия (определяли преимущественно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT), удлинение интервала QT. Со стороны сосудов**: редко
• вазодилатация, артериальная гипотензия, синкопальное состояние; очень редко
• васкулит. Со стороны органов дыхания, торакальные и медиастинальные расстройства: редко
• диспноэ (включая астматические состояния). Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто
• тошнота, диарея; нечасто
• рвота, боли в области желудка и кишечника, абдоминальная боль, диспептические расстройства, метеоризм; редко
• а нтибиотикоассоциированная диарея, включая псевдомембранозный колит (очень редко – с летальным исходом); очень редко
• панкреатит. Со стороны гепатобилиарной системы: нечасто
• повышение уровней трансаминаз плазмы крови и билирубина; редко
• нарушение функции печени, холестатическая желтуха, гепатит; очень редко
• некроз печени (очень редко с прогрессированием к печеночной недостаточности, угрожающей жизни). Со стороны кожных покровов и подкожной клетчатки: нечасто
• с ыпь, зуд, крапивница; редко
• реакции фотосенсибилизации; очень редко
• петехии, мультиформная эритема, узелковая эритема, Синдром Стивенса-Джонсона (с потенциальной угрозой жизни), токсический эпидермальный некролиз (с потенциальной угрозой жизни); частота неизвестна
• острый генерализованный экзематозный пустулез (ОГЭП), медикаментозная реакция посредством эозинофилии и системных проявлений (DRESS-синдром). Со стороны опорнодвигательного аппарата и соединительных тканей*: нечасто
• мышечно-скелетная боль (например, боль в конечностях, поясничном участке, грудной клетке), артралгии; редко
• миалгии, артрит, повышение мышечного тонуса и судороги мышц; очень редко
• мышечная слабость, тендинит, разрывы сухожилий (преимущественно ахилловых), обострение симптомов миастении гравис. Со стороны почек и мочевыводящей системы: нечасто
• нарушение функции почек; редко
• почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия. Расстройства общего состояния и реакции в месте введения*: нечасто
• астения, лихорадка; редко
• о теки, повышенная потливость (гипергидроз). Лабораторные показатели: нечасто
• повышение активности щелочной фосфатазы крови; редко
• повышение активности амилазы; частота неизвестна
• повышение уровня международного нормализованного отношения (МНО) (у пациентов, получающих лечение антагонистами витамина К).
• В очень редких случаях у пациентов, получавших хинолоны и фторхинолоны, независимо от наличия факторов риска, наблюдались длительные (в течение нескольких месяцев или лет), инвалидизирующие и потенциально необратимые серьезные побочные реакции, которые влияли на различные системы организма и органы чувств (в том числе такие реакции, как тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушения походки, невропатии, связанные с парестезией, депрессия, усталость, нарушение памяти, нарушение сна, нарушение слуха, зрения, вкуса и запаха) (см. раздел «Необходимые меры предосторожности при применении» ). ** У пациентов, получавших фторхинолоны, наблюдались случаи аневризмы аорты и расслоение аорты, иногда осложненные разрывом (включая летальные случаи), и случаи регургитации /недостаточности любого из сердечных клапанов. Применение детям У детей артропатия наблюдается чаще, чем у взрослых (см. раздел

3 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте ! Условия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе ЧАО «Технолог». Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Старая прорезная, 8. тел. / факс: +38- ( 04744 ) 4-03-02 E
• mail: info @ technolog. ua Web site: www.lekhim.ua/tehnolog Держатель регистрационного удостоверения ЧАО «Технолог». Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Старая прорезная, 8. тел./ факс: +38-(04744 ) 4-03-02 E
• mail: info @ technolog. ua Web site: www.lekhim.ua/tehnolog Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «АЛДИМЕД». Республика Казахстан, г. Алматы, 050051, мкр. Самал-1, дом 1 тел/факс: (727) 263-27-34 E-mail: aldimed@mail.ru