Ванатекс Комби

врожденный ангионевротический отек или пациентам, у которых развился ангионевротический отек во время предшествующего лечения ингибитором АКФ или антагонистом рецепторов ангиотензина II период беременности и кормления грудью билиарный цирроз или холестаз анурия сопутствующее применение блокаторов рецепторов ангиотензина (БРА), включая препарат Ванатекс Комби, или ингибиторов ангиотензин-конвертирующего фермента (иАКФ) и алискирена у пациентов с сахарным диабетом (1-го и 2-го типа) и пациентам с почечной недостаточностью (СКФ <60

для лечения эссенциальной гипертензии легкой и средней степени тяжести с недостаточным контролем артериального давления при монотерапии. Перечень сведений, необходимых до начала применения

Электролиты Калий Тиазидные диуретики могут вызывать гипокалиемию или усиливать имевшуюся ранее гипокалием ию. Тиазиды следует назначать с осторожностью, при проведении регу лярного контроля уровня калия в сыворотке у пациентов с заболеваниями, сопровождающиеся усиленной потерей калия. Рекомендуется пров одить коррекцию гипокалиемии до начала лечения тиазидами. Сопутствующая гипомагниемия может затруднить коррекцию гипокалиемии. Так как препарат Ванатекс Комби содержит блокатор рецепторов ангиотензина II, любое добавление кали я во время лечения препаратом Ванатекс Комби следует тщ ательно оценивать и применять с осторожностью. Следует проводить регулярный контроль концентраций калия и магния. У всех пациентов, получающих тиазидные диуретики, необходимо проводить контроль нарушений электролитного баланса. Натрий Тиазидные диуретики могут способствовать возникновению гипонатриемии или усиливать имевшуюся ранее гипонатриемию. Это может быть связано с неврологическими симптомами (рвота, спутанность сознания, апатия). Тиазидные диуретики следует назначать только после коррекции любой ранее имевшейся гипонатриемии. Необходимо проводить регулярный контроль концентрации натрия в сыворотке. Кальций Тиазидные диуретики снижают экскрецию кальция с мочой и мо гут увеличить уровень кальция в сыворотке. Лечение тиазидными диуретиками следует начинать только после коррекции предшествующей гиперкальциемии или лечения заболевания, вызвавшего ее. Необходимо регулярно контролировать к онцентрацию кальция в сыворотке. Гиповолемия У пациентов с выраженной гиповолемией после начала терапии препаратом Ванатекс Комби может развиться симптоматическая гипотензия. Существующая гиповолемия должна быть скорректирована до начала лечения. Стеноз почечной артерии Препарат Ванатекс Комби следует исполь зовать с особой осторожностью у пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артери и единственной почки, так как у таких пациентов могут увеличиваться уровни мочевины в крови и креатинина в сыворотке. Почечная недостаточность Необходимо соблюдать остор ожность при лечении пациентов с почечной недостаточностью. Тиазидные диур етики могут быть неэффективны у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <30 мл/мин). Таким образом, препарат Ванатекс Комби следует назначать таким пациентам только после тщательно го изучения соотношения риска и ожидаемой пользы на фоне контроля клинических и лабораторных показателей. У пациентов с почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин) од новременный прием БРА, включая препарат Ванатекс Комби, или иАКФ и алискирена противопоказан (см. подраздел «Двойная блокада ренин-ангиотензин-ал ьдостероновой системы (РААС)» в разделе «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами »). Опыт применения валсартана у пациентов с конечной стадией почечной недостаточности (СКФ < 10 мл/мин ) или пациентов, находящихся на гемодиализе, отсутствует. Печеночная недостаточность Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с печеночной недостаточностью. Тиазиды могут вызывать электролитные наруше ния, печеночную энцефалопатию и гепаторенальный синдром у таких пациентов. Таким образом, препарат Ванатекс Комби следует назначать таким пациентам только после тщательно го изучения соотношения риска и ожидаемой пользы на фоне контроля клинических и лабораторных показателей. Препарат Ванатекс Комби противопоказан пац иентам с билиарным циррозом или холестазом. Ангионевротический отек Имеются сообщения о случаях ангионевротического отека, включающего отек гортани и голосовой щели, приводящие к обструкции дыхательных путей и/или к отеку лица, губ, глотки и/или языка у пациентов, принимающих валсартан. У некоторых из этих пациентов имеется указание в анамнезе на развитие ангионевротического отека на фоне применения других препаратов, в том числе ингибиторов А К Ф. Пациентам, у которых развился ангионевротический отек, необходи мо немедленно прекратить прием препарата Ванатекс Комби и больше никогда не возобновлять его прием. Системная красная волчанка Тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, могут провоцировать развитие или обострение системной красной волчанки. Метаболические эффекты Препарат Ванатекс Комби может повышать концентраци ю мочевой кислоты в сыворотке в результате снижения клиренса мочевой кислоты и может вызыват ь или усиливать гиперурикемию и сп особствовать развитию подагры у пац иентов с предрасположенностью к ней. В связи с этим препарат Ванатекс Комби не рекомендуется применять у пациентов с гиперурикемией и / или подагрой. Тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, могут влиять на толерантность к глюкозе и ухудшать течение сахарног о диабета. Уровни холестерина и триглицеридов в сыворотке могут повышаться при использовании гидрохлоротиазида. Прочие Реакции гиперчувствительности к гид рохлоротиазиду более вероятны у пациентов с аллергией и астмой. Хориоидальный выпот, острая миопия и вторичная закрытоугольная глаукома Сульфонамид и производные сульфонамида могут вызывать идиосинкразические реакции, которые могут привести к хориоидальному выпоту со скотомой, преходящей миопии и острой закрытоугольной глаукоме. Симптомы включают острое снижение остроты зрения или боль в глазах и обычно возникают в течение нескольких часов или недель после начала лечения. Нелеченная острая закрытоугольная глаукома может привести к устойчивой потере зрения. Первой мерой ее лечения является как можно более быстрая отмена приема препарата. Если внутриглазное давление остается повышенным, следует рассмотреть возможность немедленного лечения или хирургического вмешательства. Факторы риска развития закрытоугольной глаукомы включают наличие в анамнезе аллергии на сульфонамид или пенициллин. Пациенты с сердечной недостаточностью и перенесенным инфарктом миокарда У пациентов, у к оторых функция почек зависит от активности ренин-ангиотензин-альдостероново й системы (например, пациенты с тяжелой сердечной недостаточностью), лечение ингибиторами А К Ф или блокаторами ангиотензиновых рецепторов сопровождалось олигурией и / и ли прогрессирующей азотемией и в редких случаях — острой почечной недостаточностью и (или) летальным исходом. Оценка состояния пациентов с сердечной недостаточностью или пациентов, ранее перенесших инфаркт, всегда должна включать оценку состояния почечной функции. Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)

детский и подростковый возраст лица с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp -лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Следующие признаки и симптомы также могут иметь место при передозировке гидрохлоротиазидом: тошнота, сонливость, гиповолемия и электролитные нарушения, связанные с аритмиями и мышечными спазмами. Во всех случаях передозировки необходимо предпринять общие поддерживающие меры. Они могут включать тщательный контроль и меры по стабилизации сердечно-сосудистой функции. Валсартан не выводится с помощью гемодиализа по причине его значительного связывания с белками плазмы крови, в то же время для выведения из организма гидрохлоротиазида гемодиализ эффективен. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата При пропуске очередной дозы препарата следует принять ее как можно скорее. Если до приема очередной дозы осталось немного времени, следует принять ее в запланированное время. Не следует принимать двойную дозу препарата, чтобы скомпенсировать пропущенную. Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарата. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Инфекции и инвазии Нечасто: вирусные инфекции, лихорадка. Нарушения метаболизма и питания Нечасто: о безвоживание Неизвестно: гипокалиемия, гипонатриемия. Нарушения со стороны нервной системы Часто: головная боль, утомляемость, предобморочное состояние Нечасто: астения, головокружение, бессонница, тревога, парестезия Редко: депрессия Неизвестно: обморок. Нарушения со стороны органа зрения Нечасто: нарушения зрения Редко: конъюнктивит. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта Нечасто: средний отит, шум в ушах. Нарушения со стороны сердца Нечасто: сердцебиение, тахикардия. Нарушения со стороны сосуд ов Нечасто: отек, гипотензия, гипергидроз. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Часто: кашель, ринит, фарингит, инфекция верхних дыхательных путей Нечасто: бронхит, одышка, синусит, боль в гортаноглотке, сухость во рту Очень редко: носовое кровотечение,

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Фармацевтический завод «Польфарма» АО ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша Номер телефона: +48 58 5631600 Номер факса: +48 58 5622353 Адрес электронной почты: phv @ polpharma. com Держатель регистрационного удостоверения «Химфарм» АО, Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона: +7 7252 (610151) Номер автоответчика: +7 7252 (561342) Адрес электронной почты: infomed@santo.kz Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства «Химфарм» АО, Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона: +7 7252 (61015 0 ) Номер автоответчика: +7 7252 (561342) Адрес электронной почты: complaints@santo.kz; phv@santo.kz