Состав — Вегацеф

Гонорея Для лечения гонореи (вызванной штаммами, образующими и необразующими пенициллиназу) рекомендуется однократное внутримышечное введение препарата в дозе 0,25 г. Периоперационная профилактика С целью профилактики послеоперационных инфекций при контаминированных или потенциально контаминированных вмешательствах в зависимости от степени инфекционного риска рекомендуется однократное введение препарата Вегацеф в дозе 1-2 г за 30-90 минут до начала операции. Пациенты с нарушением функции почек При условии отсутствия нарушений функции печени коррекция дозы препарата Вегацеф не требуется. Только в случаях претерминальной почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) <10 мл/мин) суточная доза препарата Вегацеф не должна превышать 2 г. Цефтриаксон не выводится при гемодиализе или перитонеальном диализе. Пациентам, находящимся на диализе, введение дополнительной дозы препарата после окончания диализа не требуется. У пациентов, находящихся на диализе, суточная доза препарата не должна превышать 2 г. Пациенты с нарушением функции печени При условии отсутствия нарушений функции почек коррекция дозы препарата Вегацеф не требуется. Пациенты с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью У пациентов с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности препарата. Метод и путь введения В зависимости от концентрации растворы могут иметь цвет от бледно-желтого до янтарного. Это свойство действующего вещества не влияет на его эффективность или переносимость. Внутримышечная инъекция 1 г. препарата Вегацеф необходимо растворить в 3,5 мл 1% лидокаина для инъекций. Раствор следует вводить путем глубокой внутримышечной инъекции в крупные мышцы. В одну мышцу можно вводить не более 1 г. препарата. Раствор, содержащий лидокаин, не должен вводиться внутривенно. Внутривенная инъекция Для внутривенного введения 1 г. препарата Вегацеф растворяют в 10 мл воды для инъекций и вводят внутривенно в течение 2 - 4 минут. Внутривенная инфузия Инфузия должна длиться не менее 30 минут. Для внутривенной инфузии 2 г цефтриаксона растворяют в 40 мл одного из следующих инфузионных растворов, не содержащих кальций: хлорид натрия 0,9 %, хлорид натрия 0,45 % + глюкоза 2,5 %, глюкоза 5 %, глюкоза 10 %, декстран 6 % в глюко зе 5 %, вода для инъекций. Из-за возможной несовместимости растворы с Вегацефом не следует смешивать с растворами, содержащими другие антибиотики, или со единять с ними. Их также нельзя добавлять в другие инфузионные растворы, кроме указанных выше. Однако 2 г цефтриаксона и 1 г орнидазола физически и химически совместимы в 250 мл физиологического раствора хлорида натрия или глюкозы. Дозировка в зависимости от веса Объем вытеснения 1 г порошка цефтриаксона натрия в воде для инъекций и в 1% растворе лидокаина гидрохлорида составляет примерно 0,71 мл. Это требует корректировки объема растворителя, чтобы обеспечить дозировку в зависимости от веса (особенно у детей до 12 лет), если измеряется и вводится только часть общего раствора. Для приготовления конечного раствора с указанной концентрацией см. таблицу 1 ниже. Таблица 1: Сводная таблица объемов, необходимых для приготовления требуемых концентраций для восстановления Растворы для внутримышечных инъекций Продукт Вегацеф (номинальное содержание) Объем 1 % раствора лидокаина добавить: Полученный раствор для инъекций Приблизительный объем Концентрация 1 г 2,9 мл 3,6 мл 285 мг/мл Растворы для внутривенной инъекции Продукт Вегацеф (номинальное содержание) Объем воды для инъекций: Полученный раствор для инъекций Приблизительный объем Концентрация 1 г 9,4 мл 10,1 мл 100 мг/мл Растворы для внутривенной инфузии Продукт Вегацеф (номинальное содержание) Объем бескальциевого инфузионнного раствора добавить: Полученный раствор для инфузии Приблизительный объем Концентрация 2 г 39 мл 40,4 мл 50 мг/мл Длительность лечения Длительность лечения зависит от показаний и течения заболевания. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Лечение: симптоматическое. Гемодиализ и перитонеальный диализ при передозировке не эффективны. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуется обращаться за консультацией к медицинскому работнику. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необхо димости) Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до <1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Очень часто симптоматическое образование цефтриаксон-кальциевых преципитатов в желчном пузыре, обратимая желчнокаменная болезнь у детей Часто увеличение количества эозинофилов в крови (эозинофилия), уменьшение количества лейкоцитов (лейкопения), уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения) диарея, жидкий стул повышение уровня печеночных ферментов сыпь, отек Нечасто микозы половых органов уменьшение количества гранулоцитов (гранулоцитопения), малокровие (анемия), нарушения свертывания крови (коагулопатия) головная боль, головокружение тошнота, рвота зуд воспаление вены (флебит), боль в месте введения, повышение температуры тела (пирексия) Редко псевдомембранозный колит (острое заболевание толстого кишечника) энцефалопатия ( органическое поражение головного мозга невоспалительного характера ) бронхоспазм ( сокращение мышц бронхов и бронхиол, вызывающее сужение просвета ) ядерная желтуха кровь в моче (гематурия), сахар в моче (глюкозурия), олигурия крапивница отек, озноб, анафилактическая или анафилактоидная реакция. Неизвестн о суперинфекция нечувствительными возбудителями агранулоцитоз судороги синдром Куниса панкреатит, стоматит, глоссит острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), тяжелые кожные реакции (мультиформная эритема, синдром Стивенса Джонсона или синдром Лайелла/токсический эпидермальный некролиз) реакция Яриша-Герксгеймера При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Один флакон содержит активное вещество - цефтриаксон натри я 1193 мг (эквивалентно цефтриаксону 1000 мг ). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Кристаллический порошок почти белого или желтоватого цвета. Форма выпуска и упаковка По 1000 мг препарата помещают в о флаконы из бесцветного стекла типа III вместимостью 10 мл, закупоренные пробками из бромбутилкаучука, диаметром 20 мм и герметизированными алюминиевыми крышками. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. С рок хранения 3 года Не примен ять по истечении срока годности.