Меры предосторожности — Видиксанол

метформина, провести гидратацию организма, контролировать функции почек и симптомы молочнокислого ацидоза. Нарушение функций почек и печени Особая осторожность требуется при введении контрастных средств пациентам с сочетанной почечной и печеночной недостаточностью, так как у них клиренс этих препаратов может быть значительно снижен. Пациенты, находящиеся на гемодиализе, могут получить контрастные средства для рентгенографического обследования. Миастения гравис Введение йодсодержащих контрастных средств может усиливать симптомы миастении гравис. Феохромоцитома При проведении внутрисосудистых процедур пациентам с феохромоцитомой следует профилактически назначить α- адреноблокаторы для предотвращения гипертонического криза. Нарушения со стороны щитовидной железы Состояние пациентов с риском тиреотоксикоза необходимо тщательно оценить перед применением йодсодержащего контрастного субстрата. Особую осторожность следует соблюдать в отношении пациентов с гипертиреозом. Пациенты с многоузловым зобом могут иметь повышенный риск развития гипертиреоза после введения йодсодержащих контрастных средств. Дети Также следует знать о возможности развития преходящего гипотиреоза после введения контрастных средств недоношенным детям. Необходимо проверить функцию щитовидной железы у новорожденных в течении первой недели жизни после назначения йодсодержащих контрастных веществ матери во время беременности. Повторные проверки функции щитовидной железы рекомендованы в возрасте с 2-й по 6-ую неделю, особенно у новорожденных с низким весом или недоношенных. Экстравазация: При экстравазации рекомендуется приподнять и охладить пораженный участок. При развитии синдрома сдавливания может потребоваться хирургическая декомпрессия. Видиксанол в дозировках 270 мг йода/мл и 320 мг йода/мл содержат 1,87 мг и 1,11 мг натрия на мл соответственно. Это должно быть учтено при применении пациентами с диетой, которая ограничивает прием натрия. Срок наблюдения После введения контрастных средств пациент должен находиться под наблюдением по крайней мере полчаса, поскольку большинство серьезных побочных эффектов развиваются именно в этот период времени. Однако имеющийся опыт показывает, что реакции гиперчувствительности могут развиваться и через несколько часов и даже дней после инъекции. Интратекальное введение После миелографии пациент должен сохранять лежачее положение с головой и грудью, приподнятыми на 20 о в течение часа. После этого он/она может осторожно ходить, избегая наклонов. Если пациент остается в кровати, то голова и грудь должны оставаться приподнятыми в течение 6 часов. При подозрении на низкий судорожный порог пациент в этот период должен находиться под наблюдением. Амбулаторных пациентов нельзя оставлять без наблюдения в первые сутки после инъекции. Гистеросальпингография Гистеросальпингографию не следует проводить у беременных женщин и при острых воспалительных заболеваниях органов малого таза. Беременность и период лактации Беременность Безопасность применения растворов йодиксанола у беременных женщин не изучалась. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на репродуктивные функции, развитие эмбриона и плода, течение беременности и пери- и постнатальное развитие потомства. Поскольку во время беременности следует по возможности избегать лучевого воздействия, то польза рентгенографии с применением контрастных средств или без них следует тщательно сопоставить с возможным риском. Препарат можно применять во время беременности, только если польза превышает риск. Необходимо обследование функции щитовидной железы у новорожденных в период первой недели жизни, после применения йодсодержащих контрастных веществ матерью во время беременности. Повторное обследование щитовидной железы рекомендуется в возрасте 2-6 недели жизни, особенно у новорожденных с низким весом и недоношенных новорожденных. Грудное вскармливание Контрастные препараты слабо выделяются в грудное молоко человека и минимальные количества всасываются через кишечник. Грудное вскармливание можно продолжать, если йодсодержащие контрастные препараты применяются матерью. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Никаких исследований относительно влияния на способность управлять автомобилем не проводилось. Не рекомендуется управлять автотранспортом или работать с какими-либо другими механизмами в течение первых суток после интратекального введения. Рекомендации по применению Режим дозирования Дозирование зависит от типа и метода, возраста, массы тела, состояния гемодинамики, общего состояния пациента. Обычно используются те же концентрация и объем, что и при применении других йодсодержащих рентгеноконтрастных средств. Приведенные ниже дозы могут рассматриваться как рекомендованные. Дозы при внутриартериальном введении указаны для однократной инъекции, но они могут повторяться. Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Показание/обследование Концентрация Объем Внутриартериальное (в/а) введение Артериография Селективная церебральная 270/320 (1) мг йода/мл 5-10 мл/инъекция Аортография 270/320 мг йода/мл 40-60 мл/инъекция Периферическая 270/320 мг йода/мл 30-60 мл/инъекция Селективная висцеральная в/а ДСА 270 мг йода/мл 10-40 мл/инъекция Кардиоангиография Взрослые Левый желудочек и корень аорты 320 мг йода/мл 30-60 мл/инъекция Селективная коронарография 320 мг йода/мл 4-8 мл/инъекция Дети 270/320 мг йода/мл В зависимости от возраста, массы тела и патологии (макс. общий объем не более 10 мл/кг) Внутривенное (в/в) введение Урография Взрослые 270/320 мг йода/мл 40-80 мл (2) Дети (масса тела <7 кг) 270/320 мг йода/мл 2-4 мл/кг Дети (масса тела >7 кг) 270/320 мг йода/мл 2-3 мл/кг Все дозы в зависимости от возраста, массы тела и патологии. (макс. 50 мл) Флебография 270 мг йода/мл 50-150 мл/конечность Усиление при КТ КТ головы (взрослые) 270/320 мг йода/мл 50-150 мл КТ тела (взрослые) 270/320 мг йода/мл 75-150 мл КТ головы и тела (дети) 270/320 мг йода/мл 2-3 мл/кг до 50 мл (в отдельных случаях можно вводить до 150 мл на ребенка) Интратекальное введение Люмбальная и торакальная миелография ( люмбальная инъекция) 270 мг йода/мл или 320 мг йода/мл 10-12 мл (3) 10 мл (3) Цервикальная миелография (цервикальная или люмбальная инъекция) 270 мг йода/мл или 10-12 мл (3) 320 мг йода/мл 10 мл (3) Внутриполостное введение (Дозу подбирают индивидуально для оптимальной визуализации) Артрография 270 мг йода/мл 1-15 мл Гистеросальпингография (ГСГ) 270 мг йода/мл 5-10 мл Рекомендуемая доза может быть превышена в несколько раз, например, при обратном затекании во влагалище (применяли дозы до 40 мл) Исследование желудочно-кишечного тракта Перорально: Оценка пассажа по ЖКТ 320 мг йода/мл Применялись дозы 80-200 мл Пищевод 320 мг йода/мл Применялись дозы 10-200 мл Желудок 320 мг йода/мл Применялись дозы 20-200 мл Дети 270/320 мг йода/мл 5 мл/кг веса тела, применялись дозы 10-240 мл Ректально: Дети 270/320 мг йода/мл применялись дозы 30-400 мл (1) Могут использоваться обе концентрации, но в большинстве случаев рекомендуется 270 мг йода/мл (2) В отдельных случаях возможно введение более 80 мл. (3) Для уменьшения возможных нежелательных реакций общая доза не должна превышать 3,2 гйода. Особые группы пациентов Дети Следует знать о возможности развития преходящего гипотиреоза после введения контрастных средств недоношенным детям. Необходимо проверить функцию щитовидной железы у новорожденных в течение первой недели жизни, после назначения йодосодержащих контрастных веществ матери во время беременности. Повторные проверки функции щитовидной железы рекомендованы в возрасте 2-й и 6-й недель, особенно у новорожденных с низким весом или недоношенных. Пожилые пациенты У пациентов пожилого возраста и пациентов c нарушением функции печени и/или почек могут быть использованы обычные/рекомендованные дозы для взрослых. Метод и путь введения Раствор йодиксанола предназначен для внутрисосудистого (внутриартериального, внутривенного), интратекального, внутриполостного введения и для перорального применения. Подготовка пациента До начала процедуры следует устранить нарушения водно-электролитного баланса и обеспечить адекватную гидратацию, особенно у пациентов с множественной миеломой, сахарным диабетом, нарушением функции почек, а также у грудных детей, детей раннего возраста, пожилых пациентов. Процедура введения препарата Перед введением раствор йодиксанола необходимо нагреть до температуры тела. При выполнении ангиографических действий следует тщательно соблюдать методику и часто промывать катетер (например, 0,9% раствором натрия хлорида с добавлением гепарина) для минимизации риска тромбоза и эмболии. Во время введения препарата пациент должен находиться в горизонтальном положении. Наблюдение за пациентом после процедуры После введения рентгеноконтрастного средства пациент должен находиться под наблюдением как минимум полчаса, поскольку большинство серьезных побочных реакций развиваются в этот период времени. Однако реакции гиперчувствительности могут развиваться и через несколько часов и даже дней после инъекции. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки