Состав — Виракса

Рекомендуется начинать лечение как можно раньше после диагностирования эпизода генитального герпеса. При рецидивирующем генитальном герпесе препарат назначают по 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней. Начать лечение рекомендуется при первых симптомах рецидива ( покалывание, зуд, жжение, боль или высыпания). Рецидивирующий генитальный герпес у взрослых пациентов со сниженным иммунным статусом При рецидивирующем генитальном герпесе рекомендуемая доза препарата
• 500 мг 2 раза в день в течение 7 дней. Начать лечение рекомендуется как можно скорее при первых симптомах рецидива ( покалывание, зуд, жжение, боль или высыпания). Супрессивная терапия рецидивирующего генитального герпеса у взрослых пациентов с нормальным иммунным статусом По 250 мг препарата 2 раза в день. Рекомендуется проводить оценку супрессивной терапии максимум через 12 месяцев непрерывной терапии для определения частоты и тяжести рецидивов. Минимальный срок проведения оценки должен включать два рецидива. У пациентов, у которых сохраняется значимое заболевание, можно возобновить супрессивную терапию. С упрессивная терапи я рецидивирующего генитального герпеса у взрослых пациентов с о сниженным иммунным статусом По 500 мг препарата 2 раза в день. Пациенты с нарушениями функции почек У пациентов с нарушениями функции почек отмечается уменьшение клиренса пенцикловира, активного метаболита фамцикловира. Коррекция режима дозирования в зависимости от клиренса ( Cl ) креатинина представлена в таблиц е 1. Таблица 1 Режим дозирования для взрослых пациентов с нарушением функции почек Показания и режим дозирования Cl креатинина, мл / мин Скорректированный режим дозирования Опоясывающий лишай у пациентов с нормальным иммунитетом 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней ≥ 60 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней 40–59 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней 20–39 500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней <20 250 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг после каждого сеанса диализа в течение 7 дней Опоясывающий лишай у пациентов со сниженным иммунитетом 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней ≥ 60 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней 40–59 500 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней 20–39 500 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней < 20 250 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг после каждого сеанса диализа в течение 10 дней Генитальный герпес у пациентов с нормальным иммунитетом Первичный генитальный герпес 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней ≥ 40 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней 20–39 250 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней <20 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг после каждого сеанса диализа в течение 5 дней Генитальный герпес у пациентов с нормальным иммунитетом Рецидивирующий генитальный герпес 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней ≥ 20 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней <20 125 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней Пациенты, находящиеся на гемодиализе 125 мг после каждого сеанса диализа в течение 5 дней Генитальный герпес у пациентов со сниженным иммунитетом Рецидивирующий генитальный герпес 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней ≥ 40 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней 20–39 500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней <20 250 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг после каждого сеанса диализа в течение 7 дней Супрессия рецидивирующего генитального герпеса у пациентов с нормальным иммунитетом 250 мг 2 раза в сутки ≥ 40 25 0 мг 2 раза в сутки 20–39 125 мг 2 раз а в сутки <20 125 мг 1 раз в сутки Пациенты, находящиеся на гемодиализе 125 мг после каждого сеанса диализа Супрессия рецидивирующего генитального герпеса у пациентов со сниженным иммунитетом 500 мг 2 раза в сутки ≥ 40 50 0 мг 2 раза в сутки 20–39 500 мг 1 раз в сутки <20 250 мг 1 раз в сутки Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг после каждого сеанса диализа Пациенты с почечной недостаточностью, находящиеся на гемодиализе. Поскольку после проведения 4-часового гемодиализа концентрация пенцикловира в плазме снижается на 75%, Вираксу следует принимать сразу после процедуры гемодиализа. Пациенты с нарушениями функции печени. Для пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степеней тяжести коррекция дозы препарата не требуется. Пациенты пожилого возраста (≥65 лет) Модификация дозировки не требуется, если нет нарушений функции почек. Метод и путь введения Виракса можно принимать независимо от прием а пищи, запивая небольшим количеством воды. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Имеются ограниченные данные о передозировке фамцикловиром. Лечение: симптоматическое и поддерживающее. При несоблюдении рекомендаций по уменьшению дозы фамцикловира с учетом функции почек у пациентов с заболеваниями почек редко отмечались случаи острой почечной недостаточности. Пенцикловир, являющийся активным метаболитом фамцикловира, выводится при гемодиализе. Концентрации пенцикловира в плазме снижаются на 75% после проведения гемодиализа в течение 4 ч. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень часто ( > 1/10) головная боль Часто ( > 1/100, <1/10) головокружение, сонливость тошнота, рвота изменение показателей функции печени кожные высыпания, зуд Нечасто ( > 1/1000, <1/100) спутанность сознания крапивница, тяжелые кожные реакции* (например, мультиформная эритема, синдром Стивенса -Джонсона, токсический эпидермальный некролиз ), лейкоцитокластический васкулит Редко ( > 1/10000, <1/10 00 ) тромбоцитопения галлюцинации учащенное сердцебиение холестатическая желтуха Нежелательные реакции, о которых сообщалось во время проведения клинических исследований у пациентов с ослабленным иммунитетом, были подобны тем, о которых о которых сообщалось у иммунокомпетентных пациентов. Более часто сообщалось о таких явлениях как тошнота, рвота и изменение показателей функционального состояния печ ени, особенно при приеме более высоких доз. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество
• фамцикловир 125мг, 250 мг или 500 мг; вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая ( сухая ), натрия кроскармеллоза, крем ния диоксид коллоидный, кислота стеариновая; состав оболочки: ( Opadry OY
• S -28924): НРМС гипромеллоза 5сР (Е464), титана диоксид (Е171), НРМС гипромеллоза 1 5сР (Е464), макрогол /ПЭГ 4000, макрогол /ПЭГ 6000. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Белые круглые двояковы пуклые таблетки, по крытые пленочной оболочкой ( для дозировки 125 мм). Белые круглые двояковы пуклые таблетки, по крытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне (для дозировки 250 мг). Белые овальные таблетки, покрытые пленочной обо лочко й, с риской на обеих сторонах (для дозировки 500 мг). Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток для дозировки 125 мг или по 7 таблеток для дозировки 250 мг и 500 мг помещают в белую контурную ячейковую упаковку из пленки поливин илхлорид/полиэтилен/ поливинилди хлорид и фольги алюминиевой. Одну контурную упаковку (для дозировки 125 мг ) или 2 контурных упаковок (для дозировки 500 мг) или 3 контурных упаковок (для дозировки 250 мг или 500 мг) вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.