Вобэнзим плюс

по 2 таблетки 3 раза в день). В особых случаях (острая фаза заболевания, острое воспаление, посттравматическое и ли послеоперационное состояние, требующее быстрое снятие отечности, гематомы и контузии), возможен прием до 12 таблеток в день (по 3 таблетки 4 раза в день или по 4 таблетки 3 раза в день) на временной основе, не более 2-3 дней не превышая дозу. Таблетки следует принимать натощак (т.е., по меньшей мере, за 30 минут до приема пищи и, по меньшей мере, через 90 минут после приема пищи) и запивать достаточным количеством жидкости (по меньшей мере, 1/4 литра =250 мл ). Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, нельзя разжевывать, делить или измельчать, так как слой оболочки защищает таблетку от деградации под воздействием кислого рН в желудке. Метод и путь введения Для приема внутрь. Длительность лечения Лечение необходимо продолжать до исчезновения симптомов. Не рекомендуется принимать препарат более 14 дней, не проконсультировавшись с медицинским работником. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Сообщения о каких-либо случаях токсического действия даже при долгосрочном применении препарата в больших дозах отсутствуют, за исключением возможной незначительной диареи, которая проходит после прекращения приема препарата. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата При пропуске в плановом приеме необходимо в кратчайшие сроки принять препарат в рекомендуемой дозе. Однако, если время приема совпадает со временем приема следующей дозы, следует пропустить пропущенную дозу и продолжить прием Вобэнзим плюс по обычному расписанию. Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Вобэнзим плюс чаще всего вызывает желудочно-кишечные побочные реакции и реакции гиперчувствительности. Большинство этих побочных реакций незначительны и исчезают при прекращении лечения. Также наблюдались временные изменения консистенции, цвета и запаха стула, которые исчезали при уменьшении дозы. Нечасто
• диарея*
• рвота*
• нарушения стула
• метеоризм Редко
• тошнота*
• гипергидроз (повышенное потоотделение)
• аллергический дерматит (сыпь, эритема, зуд)
• ухудшение состояния
• гиперчувствительность Частота неизвестна
• диспепсия*
• боль в животе*
• вздутие живота
• дискомфорт в животе
• периферические отеки
• астения
• чувство голод а
• снижение аппетита
• недомогание
• головная боль,
• головокружение
• приливы
• меноррагия
• ме тр оррагия
• Эти нежелательные явления могут быть признаком лактазной недостаточности. Редкие аллергические реакции проходят после прекращения приема препарата. При их появлении прекратите лечение препаратом и обратите сь к врач у. Побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как диарея и боль в животе, можно предотвратить, если не принимать препарат во время еды, а суточную дозу разделить более чем на два разовых приема. Эти реакции обычно исчезают в течение 24 часов после прекращения лечения. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка Вобэнзим плюс содержит активные вещества
• бромелаин 450 F. I. P.- E Д,
• трипсин 1440 F. I. P.- E Д (24 μkat ),
• рутозид а тригидрат 100 мг. вспомогательные вещества - я дро таблетки: лактоз ымоногидрат, к рахмал прежелатинизированный, магния стеарат, к ислота стеариновая, к ремния диоксид коллоидный безводный, тальк; о болочка: макрогол 6000, к ислота метакриловая – метил метилакрилата кополимер (1:1), тальк, триэтил цитрат, в анилин Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой и гладкой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой желтовато - зеленого цвета. Форма выпуска и упаковка По 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой и/или из пленки поливинилхлоридной, полиэтиленовой и фольги алюминиевой По 2 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку.

В качестве поддерживающего лечения Вобэнзим плюс назначается взрослым при следующих состояниях:
• посттравматическая и послеоперационная отечность
• в оспалительные заболевания, такие как воспаления мочеполовых путей и венозной системы
• в оспалительные ревматические заболевания: ревматоидный артрит, ревматизм мягких тканей, воспалительная активация дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов и позвоночника Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Дополнительные сведения»
• тяжелые врожденные или приобретенные нарушения свертывания крови ( например: гемофилия, острая печеночная недостаточность, проведение гемодиализа)
• период беременности и кормления грудью
• детский и подростковый возраст до 18 лет

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз. Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту. Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе «Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата ».

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами не отмечалось. Существуют данные о повышении содержания антибиотиков и химиотерапевтических веществ в крови при одновременном приеме с Вобэнзим плюс. Специальные предупреждения Иногда, после начала приема препарата могут возникнуть симптомы обострения при хронических заболеваниях. В таком случае следует рассмотреть возможность временного сокращения дозы приема и следует обратиться к врачу. Перед хирургическим вмешательством следует учесть мягкую фибринолитическую активность препарата и наблюдать пациента соответствующим образом. В случае инфекционных процессов Вобэнзим плюс не заменяет лечение антибиотиками, но повышает эффективность терапии. Прием Во бэнзим плюс может вызывать побочные реакции у пациентов с аллергическими реакциями на компоненты фруктов, например ананаса. Редкие аллергические реакции проходят после прекращения приема препарата. Пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать Вобэнзим плюс. Лекарственный препарат содержит максимум 141.90 мг моногидрата лактозы, содержание лактозы варьируется в зависимости от стандартизации содержания фермента. Пациентам, страдающим сахарным диабетом, следует учитывать, что каждая таблетка препарата содержит 0.015 хлебных единиц (содержание углеводов в одной таблетке = 4.65ккал = 19.5кДж). Пожилые пациенты Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Применение в педиатрии Безопасность и эффективность применения Вобэнзим плюс у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена. Данные недоступны. Во время беременности или лактации Беременность Данные о применении Вобэнзим плюс у беременных женщин ограничены или отсутствуют. Исследования репродуктивной токсичности на животных недостаточны. Применение Вобэнзим плюс не рекомендуется во время беременности. Кормление грудью Недостаточно информации о выделении действующих веществ/метаболитов в грудное молоко, в связи с чем не исключается риск для младенцев. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/приостановке терапии Вобэнзим плюс с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для матери. Репродуктивная функция Данные о воздействии на репродуктивную функцию человека отсутствуют. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Вобэнзим плюс не влияет или оказывает крайне незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Изменение курса приема и дозировок препарата возможно только после консультации с врачом.

Костно-мышечная система.
Другие препараты для лечения заболеваний
костно-мышечной
системы
.
Ферментные препараты.
Трипсин в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ
M
09
AB
52

2 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в сухом месте, при температуре от 15°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепт а Сведения о производителе МУКОС Эмульсионс ГмбХ, Германия. Д-13509 Берлин, Германия телефон: +49 30 414025- 0 e
• mail: info @ mucos
• emulsion. de Держатель регистрационного удостоверения Чешская Республика МУКОС Фарма ЦЗ с.р.о. MUCOS Pharma CZ s. r. o. Юринешка 448, 252 43 Прухонес, Прага-запад, телефон: +420 267 750 003 e
• mail: mucos@mucos.cz Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство "MUCOS Pharma CZ" S.R.O. ( " МУКОС ФАРМА ЦЗ" С.Р.О.) в Республике Казахстан Казахстан, город Алматы, Алмалинский район, улица Байзакова, здание 125, н.п.2, офис 309, почтовый индекс 050026 тел ефон: +7 (727) 339 5769 e
• mail: info @ mucos. kz; KZ _ safety @ mucos. kz