Состав — ЗИТМАК®

1000 мг в виде однократной пероральной дозы. Для восприимчивых бактерии Neisseria gonorrhoeae рекомендуемая доза составляет 2000 мг азитромицина в виде однократной пероральной дозы вместе с 500 мг цефтриаксона внутримышечно в виде однократной дозы в соответствии с местными клиническими рекомендациями по лечению Дети и подростки массой тела менее 45 кг: Рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг/ сут в виде однократной дозы на протяжении 3 дней. Отмечено, что азитромицин эффективен при лечении стрептококкового фарингита при лечении детей в однократной дозе 10 мг/кг или 20 мг/кг в течение 3 дней, при максимальной суточной дозе 500 мг. При сравнении этих двух доз в клинических исследованиях выявлена подобная эффективность, хотя эрадикация бактерий была выше при применении дозы 20 мг/кг. Однако обычно пенициллин является препаратом выбора для лечения фарингита, вызванного Streptococcus pyogenes и для предотвращения любой последующей ревматической лихорадки. Допустимо общую курсовую дозу разделить на 5 дней; при этом в первый день препарат применяют в дозе 10 мг/кг, а в последующие четыре дня – в дозе 5 мг/кг/ сут. Максимальная величина общей курсовой дозы у детей составляет 1500 мг. Особые группы пациентов Дети Для обеспечения правильной дозировки у детей с определенной массой тела более подходят другие лекарственные формы препарата. Пациенты пожилого возраста Пациентам пожилого возраста корректировка дозы не требуется. Следует соблюдать осторожность при назначении из-за предрасположенности и развития аритмий и пируэтной тахикардии. Пациенты с почечной недостаточностью Пациентам с легкой или умеренной почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации 10 - 80 мл/мин) корректировка дозы не требуется. Следует проявлять осторожность при применении азитромицина пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации <10 мл / мин). Пациенты с печеночной недостаточностью Пациентам с легкой или умеренной печеночной недостаточностью корректировка дозы не требуется. Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует назначать пациентам, страдающим тяжелыми заболеваниями печени. Метод и путь ведения Таблетки азитромицина следует принимать в виде разовой суточной дозы. Азитромицин принимают один раз в день за 1 час до еды или через 2 часа после еды. Длительность лечения Продолжительность приема препарата в зависимости от инфекций указанных выше. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: побочные эффекты, возникающие при приеме доз, превышающих рекомендуемые, были аналогичны тем, которые наблюдались при приеме обычных доз. Лечение: в случае возникновения симптомов передозировки рекомендуется применение симптоматического и поддерживающего лечения. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень часто
• диарея, боль в животе, тошнота, метеоризм, дискомфорт в животе, запор Часто
• анорексия
• головокружение, головная боль, парестезия, дисгевзия
• нарушение зрения
• глухота
• рвота, диспепсия
• кожный зуд и сыпь
• артралгия
• усталость
• с нижение количества лимфоцитов, увеличение количества эозинофилов, уменьшение количества бикарбоната в крови, увеличение моноцитов и нейтрофилов Нечасто
• кандидоз, кандидоз полости рта
• ринит, нарушение дыхания
• гастроэнтерит
• фарингит, бактериальная инфекция
• грибковая инфекция
• пневмония
• вагинальные инфекции
• лейкопения, нейтропения, эозинофилия
• ангионевротический отек, гиперчувствительность
• гипестезия, сонливость, бессонница
• нарушение зрения
• нарушение слуха, шум в ушах
• сердцебиение
• гастрит, запор
• гепатит
• приливы
• одышка, носовое кровотечение
• боль в груди, отеки, недомогание, астения
• повышенная аспартатаминотрансфераза (АСТ), повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ), повышение уровня билирубина в крови, повышение уровня мочевины в крови, увеличение креатинина в крови, изменения уровня калия в крови, повышение щелочной фосфатазы в крови, повышенный уровень хлорида, повышенный уровень глюкозы, повышенный уровень тромбоцитов, снижение гематокрита, повышение бикарбоната крови, изменение уровня натри я
• постпроцедурные осложнения
• дизурия, боль в почках
• остеоартроз, миалгия, боль в спине, боль в шее
• сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, гипергидроз
• запор, метеоризм, диспепсия, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость во рту, отрыжка, язвы во рту, гиперсекреция слюны Редко
• ажитация
• нарушение функции печени, холестатическая желтуха
• острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS - синдром ), реакции фоточувствительности Неизвестно псевдомембранозный колит тромбоцитопения, гемолитическая анемия анафилактическая реакция агрессия, беспокойство, галлюцинации
• обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, аносмия, агевзия, паросмия, миастения гравис
• нарушение слуха, включая глухоту и/или шум в ушах
• ж елудочковая тахикардия типа "пируэт", аритмия, включая вентрикулярную тахикардию, артериальная гипотензия панкреатит, изменение цвета языка печеночная недостаточность, которая редко приводит к смерти, гепатит молниеносный, некроз печени артралгия токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, синдром Стивенса -Джонсона острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит удлинение интервала QT на электрокардиограмме При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество
• азитромицина дигидрат 131.0 0 мг (эквивалентно азитромицину 125 мг), азитромицина дигидрат 262.00 мг (эквивалентно азитромицину 250 мг), азитромицина дигидрат 524,00 мг (эквивалентно азитромицину 500 мг) вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, гидроксипропилцеллюлоза L-HPC 21, натрия лаурилсульфат, натрия кроскармеллоза, кальция гидрофосфат дигидрат, кремния диоксид коллоидный безводный ( Аэросил 200), лактоза безводная, магния стеарат состав оболочки Sepifilm 752 Blanc: гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид (Е 171), макрогол
• 40 ОЕ стеарат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки, покрытые плёночной оболочкой. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальной формы и с риской на одной стороне (для дозировки 125 мг, 250 мг). Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатой формы и с риской на одной стороне (для дозировки 500 мг). Форма выпуска и упаковка По 3 таблетки (для дозировки 500 мг) или по 6 таблеток (для дозировок 125 мг, 250 мг) помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.