Меры предосторожности — Зитрокс-Маклеодс®

Гиперчувствительность Как и в случае с эритромицином и другими макролидами, сообщалось о редких тяжелых аллергических реакциях, включая ангионевротический отек и анафилаксию (редко со смертельным исходом), кожные реакции, включая острый генерализованный экзантематозный пустулез ( AGEP ), синдром Стивенса-Джонсона ( SJS ), токсический эпидермальный некролиз ( TEN ) (редко со смертельным исходом) и лекарственную сыпь с эозинофилией и общими симптомами ( DRESS ). Некоторые из этих реакций имели рецидивы и нуждались в длительном наблюдении и лечении. Гепатотоксичность Поскольку печень является основным путем выведения азитромицина, следует с осторожностью применять азитромицин у пациентов со значительным заболеванием печени. При применении азитромицина сообщалось о случаях молниеносного гепатита, потенциально приводящего к опасной для ж изни печеночной недостаточности. У некоторых пациентов могли быть ранее существовавшие заболевания печени или они могли принимать другие гепатотоксические лекарственные средства. В случае появления признаков и симптомов нарушения функции печени, таких как быстро развивающаяся астения, связанная с желтухой, потемнение мочи, склонность к кровотечениям или печеночная энцефалопатия, следует немедленно провести тесты/исследования функции печени. Прием азитромицина следует прекратить, если возникла дисфункция печени. Производные алкалоидов спорыньи У пациентов, получающих производные спорыньи, появление эрготизма провоцируется одновременным приемом некоторых макролидных антибиотиков. Данных о возможности взаимодействия между спорыньей и азитромицином нет. Однако из-за теоретической возможности эрготизма азитромицин и производные алкалоиды спорыньи не следует назначать одновременно. Удлинение интервала QT Удлинение сердечной реполяризации и удлинение интервала QT, ведущие к риску развития сердечной аритмии и пиру этной тахикардии, отмечались при лечении с другими макролидами, включая азитромицин. Следующие состояния повышают риск развития желудочковых аритмий (в том числе пиру этной тахикардии), которые могут привести к остановке сердца, вследствие чего азитромицин следует применять с осторожностью у пациентов с текущими проаритмогенными состояниями (особенно женщины и пожилые пациенты), например:
• с врожденным или документально подтвержденным удлинением интервала QT;
• пациенты, которые принимают другие активные вещества, вызывающие удлинение интервала QT, например, антиаритмические средства класса IA (хинидин и прокаинамид ) и класса III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизаприд и терфенадин; антипсихотические средства, такие как пимозид; антидепрессанты, такие как циталопрам; и фторхинолоны, такие как моксифлоксацин и левофлоксацин;
• с нарушением электролитного баланса, особенно в случаях гипокалиемии и гипомагниемии;
• с клинически значимой брадикардией, сердечной аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью. Суперинфекция Как и при применении любых антибиотиков, рекомендуется наблюдать за признаками суперинфекции нечувствительными микроорганизмами, включая грибки. Clostridium difficile - ассоциированная диарея. Сообщалось о диарее, ассоциированной с Clostridium difficile (CDAD), при использовании почти всех антибактериальных препаратов, включая азитромицин, и ее тяжесть может варьироваться от легкой диареи до фатального колита. Штаммы C. difficile, продуцирующие гипертоксины А и В, способствуют развитию CDAD. Штаммы C. difficile, продуцирующие гипертоксин, вызывают повышенную заболеваемость и смертность, поскольку эти инфекции могут быть устойчивыми к противомикробной терапии и может потребоваться колэктомия. Таким образом, CDAD следует подозревать у пациентов с диареей во время или после приема любых антибиотиков. Необходим тщательный сбор анамнеза, поскольку сообщалось о развитии CDAD в течение 2 месяцев после приема антибактериальных препаратов. Следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии азитромицином и назначении специфического лечения C. difficile. Псевдомембранозный колит Псевдомембранозный колит должен рассматриваться у всех пациентов, которые обращаются с диареей, после применения антибиотиков. В этих случаях необходим тщательный сбор анамнеза, особенно если диарея появилась в течение первых двух месяцев после применения антибактериального препарата. Стрептококковые инфекции Пенициллин обычно является препаратом первого выбора для лечения фарингита/тонзиллита, вызванного Streptococcus pyogenes, а также для профилактики острой ревматической лихорадки. Азитромицин в целом эффективен против стрептококков в ротоглотке, но нет доступных данных, демонстрирующих эффективность азитромицина в профилактике острой ревматической лихорадки. Почечная недостаточность У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью ( скорость клубочковой фильтрации < 10 мл/мин) наблюдалось повышение системного в оздействия азитромицина на 33 %. Миастения гравис У пациентов, получавших терапию азитромицином, сообщалось об обострении симптомов миастении и новых проявлениях миастении. Гидроксихлорохин или хлорохин Перед назначением азитромицина всем пациентам, принимающим гидроксихлорохин или хлорохин, необходимо тщательно взвесить соотношение пользы и риска из-за потенциального повышенного риска сердечно-сосудисто го осложнени я и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний. Сахарный диабет В 5 мл приготовленной суспензии препарата Зитрокс-Маклеодс, 100 мг/5 мл или 200 мг/5 мл содержится 3.172 г или 2.872 г сахарозы соответственно. Пациенты с сахарным диабетом не должны принимать данный препарат. Информация о вспомогательных веществах Суспензия Зитрокс-Маклеодс ® содержит лактитол и сахарозу. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как, непереносимость фруктозы, галактозы, галактоземией, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо-изомальтазная недостаточность не следует принимать этот лекарственный препарат. Суспензия Зитрокс-Маклеодс ®