Этамзилат

Неонатология: этамзилат должен вводиться внутримышечно по 10 мг/кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг), в течение 2 часов после рождения, и затем каждые 6 часов в течение 4 дней. Можно применять раствор для инъекций местно: стерильный тампон, пропитанный препаратом, прикладывают к ране. Нарушения функции печени и почек. Клинических данных относительно рекомендаций по дозировке недостаточно, поэтому таким пациентам следует применять с осторожностью. Максимальная разовая доза для взрослых составляет 4 мг (0,5 г), суточная 14 мг (1,75 г). Метод и путь введения Этамзилат применяют внутривенно (медленно) или внутримышечно. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Данных о передозировке препарата нет. Побочные эффекты имеют преходящий характер и не требуют принятия специальных мер. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Побочные явления классифицированы по частоте: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥1/ 10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000) и неизвестной частоты (частота которых не может быть определена на основании имеющихся данных). Часто тошнота, боль в животе, дискомфорт в области живота, диарея высыпания на коже астения головная боль Нечасто приступ бронхиальной астмы Редко артралгия Очень редко лихорадка тромбоэмболия, артериальная гипотензия агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения гиперчувствительность (включая анафилактический шок) Эти побочные эффекты обычно обратимы и исчезают после прекращения лечения. В случае нежелательных кожных реакций или лихорадки лечение следует прекратить и сообщить, так как это могут быть первые симптомы гиперчувствительности. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 1 мл раствора содержит активное вещество – этамзилат 125 мг, вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, динатрия эдетат ( Трилон Б), вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость. Форма выпуска и упаковка По 2 мл препарата разливают в ампулы из стекла. По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках и скарификатором или диском режущим керамическим помещают в пачку из картона. По 10 ампул помещают в блистер из пленки поливинилхлоридной или пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, по 1 блистер у вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках и скарификатором или диском режущим керамическим помещают в пачку из картона. По 5 ампул помещают в блистер из пленки поливинилхлоридной или пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, по 2 блистер а вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахск ом и русском языках и скарификатором или диском режущим керамическим помещают в пачку из картона. При наличии на ампуле кольца излома или точки излома скарификатор или диск режущий керамический в пачку не вкладываются.

профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: до, во время и после хирургических операций, а также на всех хорошо васкуляризованных тканях в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии, пластической и реконструктивной хирургии в гинекологии: метроррагия, меноррагия, гиперменорея у женщин с внутриматочными противозачаточными средствами в педиатрии: профилактика перивентрикулярного кровотечения у недоношенных детей Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ подтвержденная гиперчувствительность к сульфитам геморрагии, вызванные антикоагулянтными средствами тромбозы или эмболии в анамнезе период лактации бронхиальная астма гемобластоз у детей (лимфатическая и миелоидная лейкемия, остеосаркома) острая порфирия повышенная свертываемость крови

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения. Требуется соблюдать осторожность у пациентов с тромбозом или тромбоэмболией в анамнезе. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, необходимо использовать специфические антидоты. Этамзилат назначают только как вспомогательное средство и, главным образом, при нарушениях тромбоцитарно -сосудистого компонента гемостаза. Препарат не эффективен у пациентов с тромбоцитопенией. С осторожностью назначают пациентам с нарушениями сердечного ритма и стенокардией напряжения. Этамзилат содержит сульфиты, по причине чего требуется так же соблюдать осторожность при введении его больным с бронхиальной астмой и аллергией. В случае возникновения аллергических реакций лечение следует немедленно прекратить.

Тиамин (витамин В 1 ) инактивируется сульфитом, что содержится в растворе препарата. Раствор этамзилата нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами. При совместном применении с реополиглюкином полностью ингибируются эффекты обоих препаратов. Препарат можно применять вместе с другими гемостатическими средствами. При необходимости внутривенного капельного введения препарата, этамзилат добавляют к раствору глюкозы или физиологическому раствору натрия хлорида. Если раствор этамзилата смешивать с 0,9 % раствором натрия хлорида, его необходимо применить немедленно. Специальные предупреждения Во время беременности или лактации Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Во время терапии следует с осторожностью заниматься опасными видами деятельности, требующими быстроты двигательных и психических реакций (в т.ч. вождение автомобиля), так как препарат может вызывать преходящие головокружение или снижение артериального давления. Рекомендации по применению Режим дозирования С профилактической целью взрослым препарат вводят внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции по 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5 % раствора). При необходимости во время операции вводят внутривенно в 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5 % раствора). После операции вводят 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5 % раствора) каждые 4-6 часов до исчезновения риска кровотечения. В лечебных целях, в экстренных случаях, взрослым этамзилат вводят внутривенно или внутримышечно 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5 % раствора) каждые 4-6 часов до исчезновения риска кровотечения. При лечении метроррагий и меноррагий этамзилат назначают по 0,25 г (2 мл 12,5 % раствора) парентерально через каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней, а в дальнейшем – по 0,25 г (2 мл 12,5 % раствора) парентерально 2 раза в день в период кровотечения и 2-х последующих циклов. Дети: с

Кровь и органы кроветворения. Антигеморрагические препараты. Витамин К и другие
гемостатики
. Прочие системные
гемостатики
.
Этамзилат
.
Код АТХ B02B X01

3 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22. Te л. / факс: +380577570777; +380577149620. mail: office@zt.сom.ua Держатель регистрационного удостоверения ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22. Te л. / факс: +380577570777; +380577149620. E-mail: office@zt.сom.ua Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Фарм-Евро», Республика Казахстан, 050039, г. Алматы, ул. Майлина, д. 72, кв. 34. Тел.: +7 (727) 271-10-17. Факс: +7 (727) 271-84-97. E
• mail: farmevro@mail.ru