Гептрал®

- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения адеметионина в данной возрастной популяции).
• биполярные расстройства Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

- вспомогательная терапия при установленных хронических заболеваниях печени, для улу чшения и поддержания ее функций
• повышенная утомляемость при установленных хронических заболеваниях печени Перечень сведений, необходимых до начала применения

- генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл, и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (дефицит цистатионин бетасинтазы, нарушение метаболизма витамина В12).

Необходимо обратиться к врачу при отсутствии улучшения или ухудшении состояния. Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется принимать его перед сном. При применении препарата Гептрал ® пациентами с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль содержания азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови. Пациентам с депрессией или получающих антидепрессанты следует обратиться к врачу перед началом приема препарата Гептрал ®. Имеются сообщения о внезапном появлении или нарастании тревоги у пациентов, принимающих адеметионин. В большинстве случаев прекращения приема препарата не требуется, в нескольких случаях тревога исчезала после снижения дозы или отмены препарата. Поскольку дефицит цианокобаламина (витамина В12) и фолиевой кислоты может снизить содержание адеметионина у пациентов группы риска (с анемией, заболеваниями печени, при беременности или вероятностью витаминной недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например, у вегетарианцев), следует контролировать содержание витаминов в плазме крови. Если недостаточность обнаружена, рекомендован прием витаминов (цианокобаламина и фолиевой кислоты) до начала лечения адеметионином или одновременный прием с адеметионином. При иммунологическом анализе применение адеметионина может способствовать ложному определению показателя высокого содержания гомоцистеина в крови. Для пациентов, принимающих адеметионин, рекомендовано использовать неиммунологические методы анализа для определения содержания гомоцистеина. Суицид/ суицидальные мысли (у пациентов с депрессивными синдромами) Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей, членовредительства и самоубийства (самоубийство/связанные события). Этот риск сохраняется до тех пор, пока не произойдет ремиссия. Если у В ас до начала лечения адеметионином была история суиц идальных мыслей или поведения, В ам необходим тщательный контроль врача, так как вы можете подвергаться большему риску суицидальных мыслей или попыток самоубийства. Вы (или те, кто заботиться о В ас) должны немедленно сообщить своему лечащему врачу о любом ухудшении состояния, начале суицидального поведения или мыслей, изменении в поведении.

Если Вы применяете нижеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Гептрал® проконсультируйтесь с врачом. Есть сообщение о синдроме избытка серотонина у пациента, принимавшего адеметионин и кломипрамин. Считается, что такое взаимодействие возможно, и следует с осторожностью применять адеметионин вместе с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также лекарственными средствами, содержащими триптофан (в том числе, растительного происхождения). Специальные предупреждения Во время беременности или лактации Применение препарата Гептрал® при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется без наблюдения у врача. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами При применении препарата Гептрал ® возможны головокружение и снижение артериального давления. В случае появления данных нежелательных реакций следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами до их исчезновения. Рекомендации по применению Режим дозирования

В случае передозировки препарата Гептрал® следует немедленно обратиться к врачу. Лечение: симптоматическое. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Для достижения оптимальных результатов Гептрал ® следует принимать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции по применению. Если у Вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу. Следует обратиться к врачу, если на фоне приема препарата состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 недель применения препарата. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Не было сообщений о каких-либо случаях привыкания или лекарственной зависимости. Редко, особенно у чувствительных пациентов, Гептрал ® вызывал нарушения ритма сон/ бодрствование. У некоторых пациентов были зарегистрированы изжога и чувство тяжести в эпигастральной области. У пациентов с депрессивным синдромом сообщалось о суицидальных мыслях/ поведении. Среди наиболее частых нежелательных реакций были: головная боль, тошнота и диарея. Часто
• тревога, б ессонница
• головная боль
• боль в животе, диарея, тошнота
• к ожный зуд
• а стения Нечасто
• и нфекции мочевыводящих путей
• реакции гиперчувствительности
• а нафилактоидные или анафилактические реакции (в том числе покраснение кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в спине, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, изменение артериального давления (снижение артериального давления, повышение артериального давления) или частоты пульса (учащение, урежение))
• а житация (сильное эмоциональное возбуждение, сопровождающееся двигательным беспокойством), Спутанность сознания
• головокружение, парестезия, дисгевзия (расстройства вкуса, характеризующиеся утратой вкуса или извращением вкусовых восприятий)
• «приливы», с нижение артериального давления, флебит
• о тек гортани
• сухость во рту, диспепсия, метеоризм, ж елудочно-кишечная боль, ж ел удочно-кишечное кровотечение, ж елудочно-кишечные расстройства, рвота, эзофагит
• повышенное потоотделение, ангионевротический отек, к ожно-аллергические реакции (в том числе сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема)
• а ртралгия, мышечные спазмы
• отек, лихорадка, о зноб Редко
• с уицид/суицидальные мысли
• в здутие живота
• недомогание Неизвестно
• желчная колика, цирроз печени
• гриппоподобные симптомы
• с ердечно-сосудистые нарушения Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Хр анить при температуре не выше 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе Аббви С.р.л., Италия S.R. 148 Pontina Km 52 snc 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Italy Тел.: +39 06928321, +39 06923193 Эл. почта: pv.kazakhstan@abbott.com Держатель регистрационного удостоверения ООО «Эбботт Лэбораториз», Россия, 125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1 Тел.: +7 (495) 258 42 80 Факс: +7 (495) 258 42 81 Эл. почта: abbott-russia@abbott.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Абботт Казахстан» 050060 Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Еділ Ерғожин, дом 1, офис 90 тел.: +7 7272447544, +7 7272447644, Эл. почта: pv.kazakhstan@abbott.com